- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06421623
Preservar la autonomía a través de la salud del pie: un estudio sobre la aceptabilidad de un programa que incluye varios talleres para personas mayores (MINIPAS)
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'accepttabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Every year in France, 2 million falls by people over 65 are responsible for 10,000 deaths, the leading cause of accidental death, and more than 130,000 hospitalizations.
The investigators will combine minimalist footwear, plantar massage, and workshops to re-learn walking and posture. The main objective of this study is to verify the acceptability and feasibility of this program among the elderly.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study participants will benefit from a plantar massage session (5-10 min massage performed by a podiatrist) and one posture and walking workshop per week, also supervised by the podiatrist. Minimalist shoes have been purchased by the centers and used during the workshops. They will also be available to participants outside the workshops for the duration of the study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beaulieu, Francia, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac, Francia, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Ehpad Nazareth
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Vals-près-le-Puy, Francia, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- People over 65 years of age
- Able to walk independently with or without a walking aid (cane, walker, etc.)
- Persons affiliated with a social security system or assimilated
- Persons (participants, guardians, or curators where applicable) who have been informed and have given their written consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- People with a contraindication to wearing minimalist shoes
- Persons unable to participate in the various workshops
- Refusal to participate in research
- Persons under court protection
- Persons unable to walk
- Persons with any other contraindication at the investigator's discretion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Workshops aiming to preserve elderly's autonomy through foot health
Study participants will benefit from a plantar massage session (5-10 min foot massage) and one posture and walking workshop per week, supervised by a trained health professional. Minimalist shoes have been purchased by the centers and used during the workshops. They will also be available to participants outside the workshops for the duration of the study. |
Combination of minimalist footwear, foot massages, and workshops to re-learn walking and posture |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The acceptability of foot health workshops conducted by a nurse with elderly people
Periodo de tiempo: At the end of the 12 weeks program
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Participant acceptability will be assessed by workshop attendance rates. |
At the end of the 12 weeks program
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número y tipo de trastornos del pie.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Número de horas de uso de zapatos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención
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Foot Length measurement
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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In centimeters (cm) |
Before and immediately after the intervention
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The distance of the center of gravity from the center
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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Thanks to the stabilometry platform |
Before and immediately after the intervention
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Measurement of bearing surface and force distribution in static position
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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Thanks to the stabilometry platform |
Before and immediately after the intervention
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Joint capacity for ankle flexion and extension
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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Measured by the Weight-Bearing Lunge Test |
Before and immediately after the intervention
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Fear of falling scale
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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Numerical scale from 0 to 10 (0 meaning no fear and 10 the worst fear imaginable) |
Before and immediately after the intervention
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The risk of falling
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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Timed up and go test |
Before and immediately after the intervention
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Foot pain scale
Periodo de tiempo: Before and immediately after the intervention
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Numerical scale from 0 to 10 (0 meaning no pain and 10 the worst pain imaginable) |
Before and immediately after the intervention
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A specifically made satisfaction questionnaire
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
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To evaluate participants' perception of the minimalist footwear and the various workshops (foot massage and walking) |
Immediately after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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