Preservar la autonomía a través de la salud del pie: un estudio sobre la aceptabilidad de un programa que incluye varios talleres para personas mayores (MINIPAS)
21 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'accepttabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Cada año en Francia, 2 millones de caídas sufridas por personas mayores de 65 años son responsables de 10.000 muertes, la principal causa de muerte accidental, y de más de 130.000 hospitalizaciones.
Los investigadores combinarán calzado minimalista, masaje plantar y talleres para volver a aprender a caminar y postura. El principal objetivo de este estudio es verificar la aceptabilidad y viabilidad de este programa entre las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes del estudio se beneficiarán de una sesión de masaje plantar (masaje de 5 a 10 minutos realizado por un podólogo) y un taller de postura y caminata por semana, también supervisado por el podólogo.
Los centros han adquirido zapatos minimalistas que se han utilizado durante los talleres.
También estarán disponibles para los participantes fuera de los talleres durante la duración del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beaulieu, Francia, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac, Francia, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy En Velay, Francia, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Ehpad Nazareth
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Vals Pres Le Puy, Francia, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años
- Capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar (bastón, andador, etc.)
- Personas afiliadas a un sistema de seguridad social o asimiladas
- Personas (participantes, tutores o curadores cuando corresponda) que hayan sido informadas y hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con contraindicación para usar zapatos minimalistas.
- Personas que no pueden participar en los distintos talleres.
- Negarse a participar en la investigación.
- Personas bajo protección judicial
- Personas que no pueden caminar
- Personas con cualquier otra contraindicación a criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Talleres destinados a preservar la autonomía de las personas mayores a través de la salud del pie
Los participantes del estudio se beneficiarán de una sesión de masaje plantar (masaje de pies de 5 a 10 minutos) y un taller de postura y caminata por semana, supervisado por un profesional de la salud capacitado.
Los centros han adquirido zapatos minimalistas que se han utilizado durante los talleres.
También estarán disponibles para los participantes fuera de los talleres durante la duración del estudio.
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Combinación de calzado minimalista, masajes en los pies y talleres para reaprender la marcha y la postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aceptabilidad de los talleres de salud del pie realizados por un podólogo con personas mayores
Periodo de tiempo: Al final del programa de 12 semanas.
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La aceptabilidad de los participantes se evaluará según las tasas de asistencia al taller.
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Al final del programa de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la longitud del pie
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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En centímetros (cm)
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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La distancia del centro de gravedad al centro.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Gracias a la plataforma de estabilometría
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Medición de la superficie de apoyo y distribución de fuerzas en posición estática.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Gracias a la plataforma de estabilometría
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Capacidad articular para flexión y extensión del tobillo.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Medido mediante la prueba de estocada con carga de peso
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Miedo a la caída de la balanza.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Escala numérica del 0 al 10 (0 significa sin miedo y 10 el peor miedo imaginable)
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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El riesgo de caer
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Escala de dolor de pie
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Escala numérica de 0 a 10 (0 significa sin dolor y 10 el peor dolor imaginable)
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Número y tipo de trastornos del pie.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Número de horas de uso de zapatos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención
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Un cuestionario de satisfacción elaborado específicamente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Evaluar la percepción de los participantes sobre el calzado minimalista y los distintos talleres (masaje podal y caminata).
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .