Autonomie behouden door voetgezondheid: een onderzoek naar de aanvaardbaarheid van een programma met verschillende workshops voor ouderen (MINIPAS)
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant differents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Elk jaar zijn in Frankrijk 2 miljoen valpartijen door 65-plussers verantwoordelijk voor 10.000 sterfgevallen, de belangrijkste doodsoorzaak door ongeval, en meer dan 130.000 ziekenhuisopnames.
De onderzoekers combineren minimalistisch schoeisel, plantaire massage en workshops om het lopen en de houding opnieuw te leren. Het hoofddoel van dit onderzoek is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van dit programma onder ouderen te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het onderzoek zullen profiteren van een plantaire massagesessie (massage van 5-10 minuten uitgevoerd door een podotherapeut) en één houdings- en loopworkshop per week, ook onder toezicht van de podotherapeut.
Minimalistische schoenen zijn door de centra aangeschaft en gebruikt tijdens de workshops.
Ze zullen gedurende de duur van de studie ook beschikbaar zijn voor deelnemers buiten de workshops.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beaulieu, Frankrijk, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Frankrijk, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Frankrijk, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
- EHPAD Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Frankrijk, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen ouder dan 65 jaar
- Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel (stok, rollator, etc.)
- Personen aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel of geassimileerd
- Personen (deelnemers, voogden of curatoren, indien van toepassing) die zijn geïnformeerd en schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een contra-indicatie voor het dragen van minimalistische schoenen
- Personen die niet kunnen deelnemen aan de verschillende workshops
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
- Personen onder gerechtelijke bescherming
- Personen die niet kunnen lopen
- Personen met enige andere contra-indicatie, naar oordeel van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshops gericht op het behoud van de autonomie van ouderen door middel van voetgezondheid
Deelnemers aan het onderzoek zullen profiteren van een plantaire massagesessie (voetmassage van 5-10 minuten) en één houdings- en loopworkshop per week, onder toezicht van een getrainde gezondheidsprofessional.
Minimalistische schoenen zijn door de centra aangekocht en gebruikt tijdens de workshops.
Ze zullen gedurende de duur van de studie ook beschikbaar zijn voor deelnemers buiten de workshops.
|
Combinatie van minimalistisch schoeisel, voetmassages en workshops om het lopen en de houding opnieuw te leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanvaardbaarheid van voetgezondheidsworkshops onder leiding van een podotherapeut bij ouderen
Tijdsspanne: Aan het einde van het 12 wekenprogramma
|
De aanvaardbaarheid van deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van het aantal aanwezigen bij de workshops.
|
Aan het einde van het 12 wekenprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetlengtemeting
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
In centimeters (cm)
|
Voor en direct na de interventie
|
|
De afstand van het zwaartepunt tot het centrum
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Dankzij het stabilometrieplatform
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Meting van draagoppervlak en krachtverdeling in statische positie
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Dankzij het stabilometrieplatform
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Gezamenlijke capaciteit voor enkelflexie en -extensie
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Gemeten met de gewichtdragende uitvaltest
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Angst voor vallende schaal
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Numerieke schaal van 0 tot 10 (0 betekent geen angst en 10 de ergst denkbare angst)
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Het risico van vallen
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Tijd gemaakt en gaan testen
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Schaal voor voetpijn
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Numerieke schaal van 0 tot 10 (0 betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn)
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Aantal en soort voetaandoeningen
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Voor en direct na de interventie
|
|
|
Aantal uren schoenen gebruikt
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Direct na de interventie
|
|
|
Een specifiek opgestelde tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Om de perceptie van de deelnemers van het minimalistische schoeisel en de verschillende workshops (voetmassage en wandelen) te evalueren
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .