Preservare l'autonomia attraverso la salute del piede: uno studio sull'accettabilità di un programma che comprende vari seminari per gli anziani (MINIPAS)
21 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied: Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Ogni anno in Francia, 2 milioni di cadute di persone di età superiore ai 65 anni sono responsabili di 10.000 decessi, prima causa di morte accidentale, e di oltre 130.000 ricoveri ospedalieri.
I ricercatori combineranno calzature minimaliste, massaggio plantare e laboratori per reimparare la camminata e la postura. L'obiettivo principale di questo studio è verificare l'accettabilità e la fattibilità di questo programma tra gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio beneficeranno di una sessione di massaggio plantare (massaggio di 5-10 minuti eseguito da un podologo) e di un seminario sulla postura e sulla camminata a settimana, anch'esso supervisionato dal podologo.
Scarpe minimaliste sono state acquistate dai centri e utilizzate durante i laboratori.
Saranno a disposizione dei partecipanti anche al di fuori dei laboratori per tutta la durata dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beaulieu, Francia, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
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Brives-Charensac, Francia, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
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Le Puy En Velay, Francia, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- EHPAD Nazareth
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Vals Pres Le Puy, Francia, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 65 anni
- In grado di camminare autonomamente con o senza ausilio per la deambulazione (bastone, deambulatore, ecc.)
- Persone affiliate ad un sistema di previdenza sociale o assimilate
- Persone (partecipanti, tutori o curatori, ove applicabile) che sono state informate e hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Persone con controindicazioni all'uso di scarpe minimaliste
- Persone impossibilitate a partecipare ai vari laboratori
- Rifiuto di partecipare alla ricerca
- Persone sotto tutela giudiziaria
- Persone incapaci di camminare
- Persone con qualsiasi altra controindicazione a discrezione dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laboratori volti a preservare l'autonomia dell'anziano attraverso la salute del piede
I partecipanti allo studio beneficeranno di una sessione di massaggio plantare (massaggio ai piedi di 5-10 minuti) e di un seminario sulla postura e sulla camminata a settimana, sotto la supervisione di un professionista sanitario qualificato.
Scarpe minimaliste sono state acquistate dai centri e utilizzate durante i workshop.
Saranno a disposizione dei partecipanti anche al di fuori dei laboratori per tutta la durata dello studio.
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Combinazione di calzature minimaliste, massaggi ai piedi e laboratori per reimparare la camminata e la postura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accettabilità dei seminari sulla salute del piede condotti da un podologo con gli anziani
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 12 settimane
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L'accettabilità dei partecipanti sarà valutata in base ai tassi di partecipazione al workshop.
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Alla fine del programma di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della lunghezza del piede
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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In centimetri (cm)
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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La distanza del baricentro dal centro
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Grazie alla piattaforma stabilometrica
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Misurazione della superficie d'appoggio e distribuzione della forza in posizione statica
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Grazie alla piattaforma stabilometrica
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Capacità articolare di flessione ed estensione della caviglia
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Misurato mediante il test di affondo con carico
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Paura di cadere scala
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Scala numerica da 0 a 10 (0 significa nessuna paura e 10 la peggiore paura immaginabile)
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Il rischio di cadere
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Tempo scaduto e vai a provare
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Scala del dolore al piede
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Scala numerica da 0 a 10 (0 significa assenza di dolore e 10 il peggior dolore immaginabile)
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Numero e tipologia dei disturbi del piede
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Numero di ore di utilizzo delle scarpe
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Subito dopo l'intervento
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Un questionario di soddisfazione appositamente realizzato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutare la percezione dei partecipanti rispetto alle calzature minimaliste e ai vari laboratori (massaggio dei piedi e camminata)
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .