Zachování autonomie zdravím nohou: Studie o přijatelnosti programu zahrnujícího různé workshopy pro seniory (MINIPAS)
21. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Emile Roux
Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Program Včetně různých Ateliers Chez Les Personnes âgées
Každý rok ve Francii 2 miliony pádů lidí starších 65 let jsou odpovědné za 10 000 úmrtí, což je hlavní příčina náhodných úmrtí a více než 130 000 hospitalizací.
Vyšetřovatelé spojí minimalistickou obuv, plantární masáž a workshopy, aby se znovu naučili chůzi a držení těla. Hlavním cílem této studie je ověřit přijatelnost a proveditelnost tohoto programu u seniorů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci studie budou mít prospěch z plantární masáže (5-10 minutová masáž prováděná pedikérem) a jednoho workshopu držení těla a chůze týdně, rovněž pod dohledem podiatra.
Centra zakoupila minimalistickou obuv, která se používá při workshopech.
Po dobu studia budou účastníkům k dispozici i mimo workshopy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beaulieu, Francie, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Francie, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Francie, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
- Ehpad Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Francie, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 65 let
- Schopnost samostatné chůze s nebo bez pomůcky pro chůzi (hůl, chodítko atd.)
- Osoby přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo asimilované
- Osoby (účastníci, opatrovníci nebo případně kurátoři), které byly informovány a daly písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kontraindikací nosit minimalistickou obuv
- Osoby, které se nemohou zúčastnit různých workshopů
- Odmítnutí účasti na výzkumu
- Osoby pod soudní ochranou
- Osoby neschopné chůze
- Osoby s jinou kontraindikací dle uvážení zkoušejícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshopy zaměřené na zachování autonomie seniorů prostřednictvím zdraví nohou
Účastníci studie budou mít prospěch z plantární masáže (5-10 minutová masáž chodidel) a jednoho workshopu držení těla a chůze týdně pod dohledem vyškoleného zdravotníka.
Centra zakoupila minimalistickou obuv, která se používá při workshopech.
Po dobu studia budou účastníkům k dispozici i mimo workshopy.
|
Kombinace minimalistické obuvi, masáží chodidel a workshopů k opětovnému naučení chůze a držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost workshopů o zdraví nohou vedených podiatrem se staršími lidmi
Časové okno: Na konci 12týdenního programu
|
Přijatelnost účastníků bude posouzena podle míry účasti na workshopu.
|
Na konci 12týdenního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření délky chodidla
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
V centimetrech (cm)
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Vzdálenost těžiště od středu
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Díky stabilometrické platformě
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Měření nosné plochy a rozložení sil ve statické poloze
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Díky stabilometrické platformě
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Kloubní kapacita pro flexi a extenzi kotníku
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Měřeno testem zátěžového výpadu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Strach z pádu vodního kamene
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Číselná stupnice od 0 do 10 (0 znamená žádný strach a 10 nejhorší možný strach)
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Čas vypršel a jděte testovat
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice bolesti nohou
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Číselná stupnice od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Počet a typ poruch nohou
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
|
Počet hodin používání obuvi
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
|
Speciálně vytvořený dotazník spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Zhodnotit, jak účastníci vnímají minimalistickou obuv a různé workshopy (masáž nohou a chůze)
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .