Wahrung der Autonomie durch Fußgesundheit: eine Studie zur Akzeptanz eines Programms mit verschiedenen Workshops für ältere Menschen (MINIPAS)
21. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Emile Roux
Erhalten Sie die Autonomie des Gesundheitswesens: Studiengang zur Akzeptanz eines Programms, einschließlich verschiedener Ateliers, die alle Altersgruppen betreuen
Jedes Jahr sind in Frankreich 2 Millionen Stürze von Menschen über 65 Jahren für 10.000 Todesfälle verantwortlich, die häufigste Unfalltodesursache, und für mehr als 130.000 Krankenhausaufenthalte.
Die Forscher werden minimalistisches Schuhwerk, Plantarmassage und Workshops kombinieren, um das Gehen und die Körperhaltung neu zu erlernen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit dieses Programms bei älteren Menschen zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer profitieren von einer Plantarmassagesitzung (5-10-minütige Massage durch einen Podologen) und einem Haltungs- und Gehworkshop pro Woche, der ebenfalls vom Podologen betreut wird.
Minimalistische Schuhe wurden von den Zentren gekauft und während der Workshops verwendet.
Sie stehen den Teilnehmern auch außerhalb der Workshops für die Dauer der Studie zur Verfügung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beaulieu, Frankreich, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Frankreich, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Frankreich, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
- Ehpad Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Frankreich, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen über 65 Jahre
- Kann mit oder ohne Gehhilfe (Stock, Gehhilfe usw.) selbstständig gehen
- Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder gleichgestellt sind
- Personen (Teilnehmer, Erziehungsberechtigte oder ggf. Kuratoren), die informiert wurden und ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit einer Kontraindikation für das Tragen minimalistischer Schuhe
- Personen, die nicht an den verschiedenen Workshops teilnehmen können
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
- Personen unter gerichtlichem Schutz
- Personen, die nicht gehfähig sind
- Personen mit anderen Kontraindikationen nach Ermessen des Prüfarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Workshops mit dem Ziel, die Autonomie älterer Menschen durch gesunde Füße zu bewahren
Die Studienteilnehmer profitieren von einer Plantarmassagesitzung (5-10-minütige Fußmassage) und einem Haltungs- und Gehworkshop pro Woche unter der Aufsicht eines ausgebildeten Gesundheitsexperten.
Minimalistische Schuhe wurden von den Zentren gekauft und während der Workshops verwendet.
Sie stehen den Teilnehmern auch außerhalb der Workshops für die Dauer der Studie zur Verfügung.
|
Kombination aus minimalistischem Schuhwerk, Fußmassagen und Workshops zum Erlernen des Gehens und der Körperhaltung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Akzeptanz von Fußgesundheitsworkshops, die von einem Podologen mit älteren Menschen durchgeführt werden
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Programms
|
Die Akzeptanz der Teilnehmer wird anhand der Workshop-Teilnahmequoten beurteilt.
|
Am Ende des 12-wöchigen Programms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Fußlänge
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
In Zentimetern (cm)
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Der Abstand des Schwerpunkts vom Mittelpunkt
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dank der Stabilometrieplattform
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Messung der Auflagefläche und Kraftverteilung in statischer Position
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dank der Stabilometrieplattform
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Gelenkkapazität für Knöchelbeugung und -streckung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Gemessen durch den Weight-Bearing-Longe-Test
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Angst vor dem Absinken der Waage
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Zahlenskala von 0 bis 10 (0 bedeutet keine Angst und 10 die schlimmste Angst, die man sich vorstellen kann)
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Sturzgefahr
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Zeit einplanen und testen
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Fußschmerzskala
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Zahlenskala von 0 bis 10 (0 bedeutet keine Schmerzen und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz)
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Anzahl und Art der Fußerkrankungen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
|
Anzahl der Stunden, in denen Schuhe verwendet wurden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
|
Ein speziell erstellter Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Bewertung der Wahrnehmung der Teilnehmer des minimalistischen Schuhwerks und der verschiedenen Workshops (Fußmassage und Gehen)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .