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通过足部健康维护自主权:一项针对老年人举办的各种研讨会的项目的可接受性研究 (MINIPAS)

2024年5月21日 更新者:Centre Hospitalier Emile Roux

Préserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant différents Ateliers Chez Les Personnes âgées

在法国,每年有 200 万起 65 岁以上老人跌倒,导致 10,000 人死亡,这是意外死亡的主要原因,并导致超过 130,000 人住院。

研究人员将结合极简鞋类、足底按摩和研讨会来重新学习步行和姿势。 本研究的主要目的是验证该计划在老年人中的可接受性和可行性。

研究概览

详细说明

研究参与者将受益于足底按摩课程(由足病医生进行 5-10 分钟的按摩)以及每周一次的姿势和步行研讨会,同样由足病医生监督。 中心购买了极简主义鞋子并在讲习班期间使用。 在研究期间,研讨会之外的参与者也可以使用它们。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beaulieu、法国、43800
        • EHPAD "Foyer Notre-Dame"
      • Brives-Charensac、法国、43700
        • EHPAD "Vert-Bocage"
      • Le Puy En Velay、法国、43000
        • Ssiad " Amadom43 "
      • Le Puy-en-Velay、法国、43000
        • Ehpad Nazareth
      • Vals Pres Le Puy、法国、43750
        • EHPAD Foyer " Saint-Dominique "

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 65岁以上人士
  • 能够在有或没有助行器(手杖、助行器等)的情况下独立行走
  • 加入社会保障体系或同化的人员
  • 已被告知并书面同意参与研究的人员(参与者、监护人或策展人,如适用)。

排除标准:

  • 有穿极简鞋禁忌的人
  • 无法参加各种研讨会的人士
  • 拒绝参与研究
  • 受法院保护的人
  • 无法行走的人
  • 研究者认为有任何其他禁忌症的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:旨在通过足部健康维护老年人自主权的研讨会
研究参与者将受益于由训练有素的健康专业人员监督的足底按摩课程(5-10 分钟足部按摩)以及每周一次的姿势和步行研讨会。 中心购买了极简主义鞋子并在讲习班期间使用。 在研究期间,研讨会之外的参与者也可以使用它们。
结合极简鞋类、足部按摩和重新学习步行和姿势的工作坊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由足病医生为老年人举办的足部健康研讨会的可接受性
大体时间:12 周计划结束时
参与者的可接受性将根据研讨会出席率进行评估。
12 周计划结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脚长测量
大体时间:干预前和干预后立即
单位为厘米 (cm)
干预前和干预后立即
重心距中心的距离
大体时间:干预前和干预后立即
感谢稳定测量平台
干预前和干预后立即
静态位置轴承表面和力分布的测量
大体时间:干预前和干预后立即
感谢稳定测量平台
干预前和干预后立即
踝关节屈伸能力
大体时间:干预前和干预后立即
通过负重弓步测试测量
干预前和干预后立即
害怕体重秤掉落
大体时间:干预前和干预后立即
数字范围从 0 到 10(0 表示没有恐惧,10 表示可以想象到的最严重的恐惧)
干预前和干预后立即
跌倒的风险
大体时间:干预前和干预后立即
计时完毕并开始测试
干预前和干预后立即
足部疼痛量表
大体时间:干预前和干预后立即
从 0 到 10 的数值范围(0 表示没有疼痛,10 表示可以想象的最严重的疼痛)
干预前和干预后立即
足部疾病的数量和类型
大体时间:干预前和干预后立即
干预前和干预后立即
鞋子使用小时数
大体时间:干预后立即
干预后立即
专门制作的满意度调查问卷
大体时间:干预后立即
评估参与者对简约鞋类和各种研讨会(足部按摩和步行)的看法
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
  • 2024-A00086-41 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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