Bevarelse af autonomi gennem fodsundhed: en undersøgelse om acceptabiliteten af et program, der inkluderer forskellige workshops for ældre (MINIPAS)
21. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Emile Roux
Preserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant differents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Hvert år i Frankrig er 2 millioner fald af personer over 65 år ansvarlige for 10.000 dødsfald, den største årsag til utilsigtet død og mere end 130.000 hospitalsindlæggelser.
Efterforskerne vil kombinere minimalistisk fodtøj, plantar massage og workshops for at genlære gang og kropsholdning. Hovedformålet med denne undersøgelse er at verificere acceptabiliteten og gennemførligheden af dette program blandt ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagere vil drage fordel af en plantar massage session (5-10 min massage udført af en fodterapeut) og en kropsholdning og gå-workshop om ugen, også overvåget af fodterapeuten.
Minimalistiske sko er indkøbt af centrene og brugt under værkstederne.
De vil også være tilgængelige for deltagere uden for værkstederne i hele undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beaulieu, Frankrig, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Frankrig, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Frankrig, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
- EHPAD Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Frankrig, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 65 år
- Kan gå selvstændigt med eller uden ganghjælp (stok, rollator osv.)
- Personer, der er tilknyttet et socialsikringssystem eller assimileret
- Personer (deltagere, værger eller kuratorer, hvor det er relevant), som er blevet informeret og har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Folk med kontraindikation til at bære minimalistiske sko
- Personer, der ikke kan deltage i de forskellige workshops
- Afvisning af deltagelse i forskning
- Personer under retsbeskyttelse
- Personer, der ikke kan gå
- Personer med enhver anden kontraindikation efter efterforskerens skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Workshops med det formål at bevare ældres autonomi gennem fodsundhed
Studiedeltagere vil drage fordel af en plantar massage session (5-10 min fodmassage) og en arbejdsstilling og gå-workshop om ugen, overvåget af en uddannet sundhedsprofessionel.
Minimalistiske sko er indkøbt af centrene og brugt under værkstederne.
De vil også være tilgængelige for deltagere uden for workshoppen i hele undersøgelsens varighed.
|
Kombination af minimalistisk fodtøj, fodmassage og workshops for at genlære gang og kropsholdning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af fodsundhedsworkshops udført af en fodterapeut med ældre mennesker
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 ugers program
|
Deltageracceptans vil blive vurderet ud fra antallet af deltagere i workshoppen.
|
Ved afslutningen af 12 ugers program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af fodlængde
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
I centimeter (cm)
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Tyngdepunktets afstand fra centrum
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Takket være den stabilometriske platform
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Måling af lejeflade og kraftfordeling i statisk position
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Takket være den stabilometriske platform
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ledkapacitet til ankelfleksion og ekstension
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Målt ved den vægtbærende udfaldstest
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Frygt for faldende skala
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Numerisk skala fra 0 til 10 (0 betyder ingen frygt og 10 den værst tænkelige frygt)
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Risikoen for at falde
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Timed up og gå test
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Fodsmerteskala
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Numerisk skala fra 0 til 10 (0 betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte)
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Antal og type af fodlidelser
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
|
Antal timer brugt sko
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
|
Et specifikt lavet tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
At evaluere deltagernes opfattelse af det minimalistiske fodtøj og de forskellige workshops (fodmassage og gåture)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .