Bevaring av autonomi gjennom fothelse: en studie om akseptabiliteten av et program som inkluderer ulike workshops for eldre (MINIPAS)
21. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Emile Roux
Preserver Son Autonomie Par la santé du Pied : Etude d'acceptabilité d'un Program Incluant differents Ateliers Chez Les Personnes âgées
Hvert år i Frankrike er 2 millioner fall av personer over 65 år ansvarlige for 10 000 dødsfall, den viktigste årsaken til utilsiktet død, og mer enn 130 000 sykehusinnleggelser.
Etterforskerne vil kombinere minimalistisk fottøy, plantarmassasje og workshops for å lære å gå og kroppsholdning på nytt. Hovedmålet med denne studien er å verifisere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av dette programmet blant eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil dra nytte av en plantarmassasjeøkt (5-10 min massasje utført av en fotterapeut) og ett kroppsholdnings- og gåverksted per uke, også under oppsyn av fotterapeuten.
Minimalistiske sko er kjøpt inn av sentrene og brukt under workshopene.
De vil også være tilgjengelige for deltakere utenfor verkstedene i løpet av studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beaulieu, Frankrike, 43800
- EHPAD "Foyer Notre-Dame"
-
Brives-Charensac, Frankrike, 43700
- EHPAD "Vert-Bocage"
-
Le Puy En Velay, Frankrike, 43000
- Ssiad " Amadom43 "
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- EHPAD Nazareth
-
Vals Pres Le Puy, Frankrike, 43750
- EHPAD Foyer " Saint-Dominique "
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år
- Kan gå selvstendig med eller uten ganghjelp (stokk, rullator, etc.)
- Personer som er tilknyttet et trygdesystem eller assimilert
- Personer (deltakere, foresatte eller kuratorer der det er aktuelt) som har blitt informert og har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Folk med kontraindikasjon for å bruke minimalistiske sko
- Personer som ikke kan delta i de ulike workshopene
- Nekter å delta i forskning
- Personer under rettsbeskyttelse
- Personer som ikke kan gå
- Personer med andre kontraindikasjoner etter etterforskerens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Workshops som tar sikte på å bevare eldres autonomi gjennom fothelse
Studiedeltakere vil dra nytte av en plantarmassasjeøkt (5-10 min fotmassasje) og ett kroppsholdnings- og gåverksted per uke, overvåket av en utdannet helsepersonell.
Minimalistiske sko er kjøpt inn av sentrene og brukt under workshopene.
De vil også være tilgjengelige for deltakere utenfor verkstedene i løpet av studiet.
|
Kombinasjon av minimalistisk fottøy, fotmassasje og workshops for å lære å gå og kroppsholdning på nytt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptasjonen av fothelseworkshops utført av en fotterapeut med eldre mennesker
Tidsramme: På slutten av 12 ukers programmet
|
Aksept av deltakere vil bli vurdert av deltakelsesrater på workshopen.
|
På slutten av 12 ukers programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotlengdemåling
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
I centimeter (cm)
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Tyngdepunktets avstand fra sentrum
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Takket være stabilometriplattformen
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Måling av bæreflate og kraftfordeling i statisk posisjon
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Takket være stabilometriplattformen
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Leddkapasitet for ankelfleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Målt ved vektbærende utfallstest
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Frykt for fallende skala
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Numerisk skala fra 0 til 10 (0 betyr ingen frykt og 10 den verste frykten man kan tenke seg)
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Risikoen for å falle
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Tidsbestemt og gå test
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Fotsmerteskala
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Numerisk skala fra 0 til 10 (0 betyr ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg)
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Antall og type fotlidelser
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
|
Før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
|
Antall timer sko brukt
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
|
Et spesielt laget tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
For å evaluere deltakernes oppfatning av det minimalistiske fottøyet og de ulike workshopene (fotmassasje og gange)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RIPH2-FUNDENBERGER-MINIPAS
- 2024-A00086-41 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .