人工膝関節全置換術におけるさまざまな鎮痛神経ブロックの比較
人工膝関節全置換術における 3 つの異なる鎮痛神経ブロックの比較
この観察研究の目的は、人工膝関節全置換術における 3 つの局所麻酔法の同等の鎮痛効果を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 各技術が他の技術と比べて劣っていないこと 参加者は、所属するグループに応じて、選択的脊椎麻酔と鎮痛神経ブロックを受けます。
研究者は、大腿神経グループ+IPACKブロック、伏在神経ブロック+IPACK、および縫合糸下ブロックの各グループを比較して、手術後24時間の痛みのコントロールに違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
十分な静脈アクセスが得られた後、ミダゾラム 1 ～ 2 mg による軽い鎮静が投与されます。 患者は監視され、選択的脊椎麻酔が実行されます。 神経軸処置の後、約 40 mL の長時間作用性局所麻酔薬を使用して、選択した鎮痛ブロックが実行されます。
ブロック後に硫酸マグネシウム 1g とデキサメタゾン 4mg を投与します。 患者様のご希望があれば、手術中の鎮静のためにプロポフォール持続点滴を行うこともあります。 患者が手術室を出る前に、ケトロラック 30mg が投与されます。
手術後の痛みのコントロールは、アセトアミノフェン 1g を 1 日 3 回投与し、必要に応じてケトロラック 30mg を投与し、ケトロラック後に NRS >5 の場合は硫酸モルヒネを投与します。
6時間ごとに、患者は麻酔チームによって監視されます。 24 時間後、神経ブロックの鎮痛効果は終了すると考えられるため、経過観察は中断されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Serena Ricalzone, MD
- 電話番号：050.997881
- メール：serenaricalzone@gmail.com
研究場所
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Toscana
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Pisa、Toscana、イタリア、56124
- 募集
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
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コンタクト：
- Serena Ricalzone, MD
- 電話番号：050.997881
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 膝関節全置換術の待機手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 全身麻酔による手術
- 凝固障害のある患者
- 慢性オピオイド療法を受けている患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する
- インフォームドコンセントフォームに署名できません
- 鎮痛に使用される薬に対するアレルギーを知る
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大腿神経ブロック+IPACKブロック
十分な静脈アクセスが得られた後、レボブピバカインによる脊椎麻酔が行われます。
その後、鎮痛性大腿神経ブロックとIPACKブロックが行われます。
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伏在（内転筋）ブロック＋IPACKブロック
十分な静脈アクセスが得られた後、レボブピバカインによる脊椎麻酔が行われます。
その後、Saphenous と IPACK ブロックが実行されます。
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デュアルサブサルトリアルブロック
十分な静脈アクセスが得られた後、レボブピバカインによる脊椎麻酔が行われます。
その後、デュアルサブサルトリアルブロックが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS
時間枠：ベースライン、手術後の最初の 24 時間は 6 時間ごと
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外科的麻酔を実現するために選択的脊椎麻酔薬を投与した後、神経ブロック法の 24 時間後の鎮痛効果を他のものと比較します。 0 (痛みなし) から 10 (これまでに感じた最悪の痛み) までの数値。 関連する痛みがない場合、NRS は 3 未満とみなされます。 ブロックの成功はNRS≤3として定義されました。 |
ベースライン、手術後の最初の 24 時間は 6 時間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：24時間
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最初の 24 時間における各患者グループの副作用 (吐き気/嘔吐/低血圧/めまい/知覚障害) の発症を 6 時間ごとにモニタリング
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Silvia Nardi, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- スタディチェア：Alessandro Cardu, MD、Scuola Specializzazione - Università di Pisa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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