Comparação de diferentes bloqueios nervosos analgésicos em cirurgia de substituição total do joelho
Comparação de três bloqueios nervosos analgésicos diferentes em cirurgia de substituição total do joelho
O objetivo deste estudo observacional é comparar a eficácia analgésica equivalente de três técnicas de anestesia regional em cirurgia de substituição total do joelho. A principal questão que pretende responder é:
• Não inferioridade de cada técnica em relação às demais Os participantes receberão raquianestesia seletiva e bloqueio nervoso antálgico dependendo do grupo em que pertencerem.
Os pesquisadores irão comparar os grupos Grupo do Nervo Femoral + bloqueio IPACK, bloqueio do Nervo Safeno + IPACK e bloqueio Subsartorial para verificar se há alguma diferença no controle da dor nas 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após obtenção de acesso venoso adequado, é administrada sedação leve com Midazolam 1-2 mg. O paciente será monitorado e uma raquianestesia seletiva será realizada. Após o procedimento neuroaxial o bloqueio antálgico de escolha é realizado com cerca de 40 mL de anestésico local de longa ação.
Solfato de Magnésio 1g e Dexametasona 4mg são administrados após o bloqueio. Se o paciente desejar, pode ser administrada infusão contínua de propofol para sedação durante a cirurgia. Antes de o paciente sair da sala cirúrgica, será administrado Cetorolaco 30 mg.
O controle da dor após a cirurgia será alcançado com paracetamol 1g três vezes ao dia, cetorolaco 30 mg sob demanda e solfato de morfina se NRS> 5 após cetorolaco.
A cada 6 horas o paciente será monitorado pela equipe de anestesia. Após 24 horas, acredita-se que o efeito antálgico do bloqueio nervoso tenha terminado, portanto o acompanhamento é interrompido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serena Ricalzone, MD
- Número de telefone: 050.997881
- E-mail: serenaricalzone@gmail.com
Locais de estudo
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Toscana
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Pisa, Toscana, Itália, 56124
- Recrutamento
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
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Contato:
- Serena Ricalzone, MD
- Número de telefone: 050.997881
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Cirurgia eletiva de substituição total do joelho
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Cirurgia com anestesia geral
- Pacientes com coagulopatias
- Pacientes em terapia crônica com opioides
- Recusar-se a assinar o termo de consentimento informado
- Não foi possível assinar o termo de consentimento informado
- Conheça alergias a medicamentos usados para analgesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bloco do Nervo Femoral + Bloco IPACK
Após a obtenção do acesso venoso adequado, será realizada raquianestesia com levobupivacaína.
Após o qual serão realizados bloqueio antálgico do nervo femoral e bloqueio IPACK.
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Bloco Safeno (Canal Adutor) + Bloco IPACK
Após a obtenção do acesso venoso adequado, será realizada raquianestesia com levobupivacaína.
Após isso será realizado o Bloqueio Safenous e IPACK.
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Bloco Subsartorial Duplo
Após a obtenção do acesso venoso adequado, será realizada raquianestesia com levobupivacaína.
Após o qual será realizado o Bloqueio Subsartorial Duplo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS
Prazo: Linha de base, a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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Comparar o efeito analgésico em 24 horas de uma técnica de bloqueio de nervo em comparação com outras após a administração de raquianestesia seletiva para obter anestesia cirúrgica. Avaliar a dor para cada grupo nas primeiras 24 horas após a cirurgia usando a Escala Numérica de Dor (NRS) atribuindo um valor numérico entre zero (sem dor) e dez (a pior dor já sentida). A ausência de dor relevante é considerada uma NRS menor que três. O sucesso do bloqueio foi definido como NRS≤3. |
Linha de base, a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito colateral
Prazo: 24 horas
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Monitoramento do aparecimento de efeitos colaterais (náuseas/vômitos/hipotensão/tontura/deficiência sensível) em todos os grupos de pacientes nas primeiras 24 horas a cada seis horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- Cadeira de estudo: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGBLOCK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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