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全膝关节置换手术中不同镇痛神经阻滞的比较

2024年5月19日 更新者：Serena Ricalzone、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

全膝关节置换手术中三种不同镇痛神经阻滞的比较

这项观察性研究的目的是比较三种区域麻醉技术在全膝关节置换手术中的等效镇痛效果。 它旨在回答的主要问题是：

• 每种技术相对于其他技术均无劣势 参与者将根据他们所在的组接受选择性脊髓麻醉和止痛神经阻滞。

研究人员将比较股神经阻滞组+IPACK阻滞、隐神经阻滞+IPACK组和肌下阻滞组，看看术后24小时内疼痛控制是否有差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

获得足够的静脉通路后，使用 1-2 mg 咪达唑仑进行轻度镇静。 将对患者进行监测并进行选择性脊髓麻醉。 椎管内手术后，使用约 40 mL 的长效局部麻醉剂进行选择的镇痛阻滞。

阻滞后给予硫酸镁 1g 和地塞米松 4mg。 如果患者愿意，可以在手术期间持续输注异丙酚以起到镇静作用。 在患者离开手术室之前，将给予酮咯酸 30 毫克。

术后疼痛控制可通过对乙酰氨基酚 1g t.i.d.、按需服用酮咯酸 30mg 以及如果酮咯酸后 NRS > 5 则使用硫酸吗啡来实现。

麻醉团队每 6 小时将对患者进行一次监测。 24小时后，合理认为神经阻滞的镇痛作用已经结束，因此中断随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • Toscana
      • Pisa、Toscana、意大利、56124
        • 招聘中
        • Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
        • 接触：
          • Serena Ricalzone, MD
          • 电话号码：050.997881

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有符合纳入标准的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁
  • 全膝关节置换择期手术
  • 知情同意

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 全身麻醉手术
  • 凝血病患者
  • 长期阿片类药物治疗的患者
  • 拒绝签署知情同意书
  • 无法签署知情同意书
  • 了解对镇痛药物的过敏情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
股神经阻滞+IPACK阻滞
获得足够的静脉通路后，将使用左布比卡因进行脊髓麻醉。 然后进行镇痛股神经阻滞和 IPACK 阻滞。
隐神经（收肌管）阻滞 + IPACK 阻滞
获得足够的静脉通路后，将使用左布比卡因进行脊髓麻醉。 之后将执行 Saphenous 和 IPACK 块。
双副分区
获得足够的静脉通路后，将使用左布比卡因进行脊髓麻醉。 之后将执行双子分区。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国家研究局
大体时间：基线，手术后前 24 小时内每 6 小时一次

为了比较在选择性脊椎麻醉以实现手术麻醉后，神经阻滞技术与其他技术在 24 小时内的镇痛效果。使用数字疼痛量表 (NRS) 评估术后前 24 小时内每组的疼痛，分配一个介于零（无疼痛）和十（所感受到的最严重的疼痛）之间的数值。 没有相关疼痛被视为 NRS 小于 3。

区块成功定义为NRS≤3。
基线，手术后前 24 小时内每 6 小时一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
副作用
大体时间：24小时
每6小时监测每组患者前24小时内副作用（恶心/呕吐/低血压/头晕/敏感障碍）的发生情况
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

调查人员

  • 研究主任：Silvia Nardi, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • 学习椅：Alessandro Cardu, MD、Scuola Specializzazione - Università di Pisa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月19日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月19日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PGBLOCK

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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