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슬관절 전치환술의 다양한 진통 신경 차단 비교

2024년 5월 19일 업데이트: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

슬관절 전치환술에서 세 가지 다른 진통 신경 차단술의 비교

이 관찰 연구의 목적은 슬관절 전치환술에서 세 가지 부위 마취 기법의 동등한 진통 효능을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 다른 기술과 비교하여 각 기술의 비열등성 참가자는 자신이 속한 그룹에 따라 선택적 척추 마취 및 진통 신경 차단을 받게 됩니다.

연구진은 대퇴신경군+IPACK 차단군, 복재신경 차단군+IPACK군, 천골하 차단군을 비교하여 수술 후 24시간 동안 통증 조절에 차이가 있는지 확인할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

적절한 정맥 접근이 확보된 후 Midazolam 1-2mg을 가벼운 진정제로 투여합니다. 환자를 모니터링하고 선택적 척추 마취를 실시합니다. 신경축 시술 후 선택한 진통 차단은 약 40mL의 지속성 국소 마취제를 사용하여 수행됩니다.

차단 후 Magnesium Solfate 1g과 Dexametasone 4mg을 투여한다. 환자가 원할 경우 수술 중 진정을 위해 프로포폴을 연속적으로 주입할 수도 있습니다. 환자가 수술실을 떠나기 전에 Ketorolac 30mg을 투여합니다.

수술 후 통증 조절은 아세트아미노펜 1g 1일 1회, 필요에 따라 Ketorolac 30mg, Ketorolac 후 NRS >5인 경우 Morphine solfate로 달성됩니다.

6시간마다 마취팀이 환자를 모니터링합니다. 24시간이 지나면 신경 차단의 진통 효과가 사라진 것으로 합리적으로 판단되므로 추적 관찰이 중단됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, 이탈리아, 56124
        • 모병
        • Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
        • 연락하다:
          • Serena Ricalzone, MD
          • 전화번호: 050.997881

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 무릎 전치환술 선택 수술
  • 동의

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 전신마취로 수술
  • 응고 장애 환자
  • 만성 오피오이드 치료를 받고 있는 환자
  • 사전 동의서 서명 거부
  • 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
  • 진통제에 사용되는 약물에 대한 알레르기를 알아두십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대퇴신경 차단 + IPACK 차단
적절한 정맥 접근이 확보된 후 Levobupivacaine을 이용한 척추 마취가 시행됩니다. 그 후 진통 대퇴 신경 차단과 IPACK 차단을 시행하게 됩니다.
복재(내전근관) 블록 + IPACK 블록
적절한 정맥 접근이 확보된 후 Levobupivacaine을 이용한 척추 마취가 시행됩니다. 그 후 Saphenous 및 IPACK Block이 수행됩니다.
이중 하부 블록
적절한 정맥 접근이 확보된 후 Levobupivacaine을 이용한 척추 마취가 시행됩니다. 그 후 Dual Subsartorial Block이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS
기간: 기준선, 수술 후 처음 24시간 동안 6시간마다

수술 마취를 위해 선택적 척추 마취제를 투여한 후 신경 차단 기술의 24시간 진통 효과를 다른 기술과 비교하기 위해. 숫자 통증 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 처음 24시간 동안 모든 그룹의 통증을 평가합니다. 0(통증 없음)과 10(지금까지 느낀 최악의 통증) 사이의 숫자 값입니다. 관련 통증이 없으면 NRS가 3 미만인 것으로 간주됩니다.

블록의 성공은 NRS≤3으로 정의되었습니다.
기준선, 수술 후 처음 24시간 동안 6시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 24 시간
6시간마다 처음 24시간 동안 모든 환자군에서 부작용(오심/구토/저혈압/어지러움/민감 장애) 발생을 모니터링합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

수사관

  • 연구 책임자: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • 연구 의자: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGBLOCK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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