Comparación de diferentes bloqueos nerviosos analgésicos en la cirugía de reemplazo total de rodilla
Comparación de tres bloqueos nerviosos analgésicos diferentes en la cirugía de reemplazo total de rodilla
El objetivo de este estudio observacional es comparar la eficacia analgésica equivalente de tres técnicas de anestesia regional en cirugía de reemplazo total de rodilla. La principal pregunta que pretende responder es:
• No inferioridad de cada técnica respecto a las demás. Los participantes recibirán anestesia espinal selectiva y bloqueo del nervio antálgico según el grupo en el que se encuentren.
Los investigadores compararán los grupos del Grupo del Nervio Femoral + Bloqueo IPACK, el Bloque del Nervio Safeno + IPACK y el Bloque Subsartorial para ver si hay alguna diferencia en el control del dolor en las 24 horas posteriores a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener un acceso venoso adecuado, se administra una sedación ligera con Midazolam 1-2 mg. Se realizará un seguimiento del paciente y se realizará una anestesia espinal selectiva. Después del procedimiento neuroaxial, el bloqueo antálgico de elección se realiza con aproximadamente 40 ml de anestésico local de acción prolongada.
Después del bloqueo se administran solfato de magnesio 1 g y dexametasona 4 mg. Si el paciente lo desea, se podrá administrar propofol en infusión continua para sedación durante la cirugía. Antes de que el paciente abandone el quirófano, se le administrará ketorolaco 30 mg.
El control del dolor después de la cirugía se logrará con paracetamol 1 g tres veces al día, ketorolaco 30 mg a demanda y solfato de morfina si NRS> 5 después de ketorolaco.
Cada 6 horas el paciente será monitoreado por el equipo de anestesia. Después de 24 horas se cree razonablemente que el efecto antálgico del bloqueo nervioso ha terminado, por lo que se interrumpe el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serena Ricalzone, MD
- Número de teléfono: 050.997881
- Correo electrónico: serenaricalzone@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Toscana
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Pisa, Toscana, Italia, 56124
- Reclutamiento
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
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Contacto:
- Serena Ricalzone, MD
- Número de teléfono: 050.997881
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cirugía electiva de reemplazo total de rodilla
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Cirugía con anestesia general.
- Pacientes con coagulopatías.
- Pacientes en tratamiento crónico con opioides.
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado
- No se puede firmar el formulario de consentimiento informado
- Conozca las alergias a los medicamentos utilizados para la analgesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloqueo del Nervio Femoral + Bloqueo IPACK
Una vez obtenido un acceso venoso adecuado, se realizará anestesia espinal con levobupivacaína.
Después de lo cual se realizarán bloqueo antálgico del nervio femoral y bloqueo IPACK.
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Bloqueo Safeno (Canal Aductor) + Bloque IPACK
Una vez obtenido un acceso venoso adecuado, se realizará anestesia espinal con levobupivacaína.
Después de lo cual se realizarán Safenous e IPACK Block.
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Bloque Subsartorial Dual
Una vez obtenido un acceso venoso adecuado, se realizará anestesia espinal con levobupivacaína.
Luego de lo cual se realizará el Bloque Subsartorial Dual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS
Periodo de tiempo: Valor inicial, cada 6 horas durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Comparar el efecto analgésico a las 24 horas de una técnica de bloqueo nervioso respecto a otras después de administrar anestésico espinal selectivo para lograr la anestesia quirúrgica. Evaluar el dolor de cada grupo en las primeras 24 horas postoperatorias mediante la Escala Numérica de Dolor (NRS) asignando un valor numérico entre cero (sin dolor) y diez (el peor dolor jamás sentido). La ausencia de dolor relevante se considera un NRS inferior a tres. El éxito del bloqueo se definió como NRS≤3. |
Valor inicial, cada 6 horas durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto secundario
Periodo de tiempo: 24 horas
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Monitorizar la aparición de efectos secundarios (náuseas/vómitos/hipotensión/mareos/deterioro de la sensibilidad) en cada grupo de pacientes en las primeras 24 horas cada seis horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- Silla de estudio: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGBLOCK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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