Сравнение различных анальгетических нервных блокад при тотальной замене коленного сустава
Сравнение трех различных анальгезирующих нервных блокад при тотальной замене коленного сустава
Целью данного обсервационного исследования является сравнение эквивалентной анальгетической эффективности трех методов регионарной анестезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Непревзойденность каждой методики по сравнению с другими. Участники получат селективную спинальную анестезию и анталгическую блокаду нерва в зависимости от группы, в которой они находятся.
Исследователи сравнит группы бедренного нерва + блок IPACK, блокаду подкожного нерва + IPACK и группы субсарториального блока, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в контроле боли через 24 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После достижения адекватного венозного доступа проводят легкую седацию мидазоламом в дозе 1–2 мг. Пациент будет находиться под наблюдением и будет проведена селективная спинальная анестезия. После нейроаксиальной процедуры проводится анталгическая блокада по выбору с использованием примерно 40 мл местного анестетика длительного действия.
После блокады вводят сульфат магния 1 г и дексаметазон 4 мг. По желанию пациента во время операции для седативного эффекта может быть назначена непрерывная инфузия пропофола. Перед тем, как пациент покинет операционную, ему будет назначен кеторолак 30 мг.
Контроль боли после операции будет достигнут с помощью ацетаминофена 1 г три раза в день, кеторолака 30 мг по требованию и сульфата морфина, если NRS> 5 после кеторолака.
Каждые 6 часов за пациентом будет наблюдать анестезиологическая бригада. По истечении 24 часов анталгический эффект блокады нерва считается законченным, поэтому наблюдение прерывают.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serena Ricalzone, MD
- Номер телефона: 050.997881
- Электронная почта: serenaricalzone@gmail.com
Места учебы
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Италия, 56124
- Рекрутинг
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
-
Контакт:
- Serena Ricalzone, MD
- Номер телефона: 050.997881
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Плановая операция по полной замене коленного сустава
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Операция под общим наркозом
- Пациенты с коагулопатиями
- Пациенты, находящиеся на хронической терапии опиоидами
- Отказаться подписать форму информированного согласия
- Невозможно подписать форму информированного согласия
- Знайте аллергию на лекарства, используемые для обезболивания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Блокада бедренного нерва + блокада IPACK
После получения адекватного венозного доступа будет выполнена спинальная анестезия левобупивакаином.
После чего будет выполнена анталгическая блокада бедренного нерва и блокада IPACK.
|
|
Блокада подкожной кости (приводящего канала) + блокада IPACK
После получения адекватного венозного доступа будет выполнена спинальная анестезия левобупивакаином.
После чего будет выполнена блокировка Saphenous и IPACK.
|
|
Двойной субсарториальный блок
После получения адекватного венозного доступа будет выполнена спинальная анестезия левобупивакаином.
После чего будет выполнен двойной субсарториальный блок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НРС
Временное ограничение: Исходный уровень: каждые 6 часов в течение первых 24 часов после операции.
|
Чтобы сравнить обезболивающий эффект через 24 часа метода блокады нервов по сравнению с другими методами после введения селективного спинального анестетика для достижения хирургической анестезии. Оцените боль для каждой группы в первые 24 часа после операции, используя числовую шкалу боли (NRS), назначая числовое значение от нуля (нет боли) до десяти (самая сильная боль, которую когда-либо чувствовал). Отсутствие соответствующей боли считается NRS менее трех. Успех блока определялся как NRS≤3. |
Исходный уровень: каждые 6 часов в течение первых 24 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочный эффект
Временное ограничение: 24 часа
|
Мониторинг появления побочных эффектов (тошнота/рвота/гипотония/головокружение/нарушение чувствительности) в каждой группе пациентов в первые 24 часа каждые шесть часов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- Учебный стул: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGBLOCK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .