Porównanie różnych blokad nerwów przeciwbólowych w operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Porównanie trzech różnych blokad nerwów przeciwbólowych w operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie równoważnej skuteczności przeciwbólowej trzech technik znieczulenia przewodowego w operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Równoważność każdej techniki w stosunku do pozostałych. Uczestnicy otrzymają selektywne znieczulenie rdzeniowe i blokadę nerwu przeciwbólowego, w zależności od grupy, w której się znajdą.
Naukowcy porównają blokadę nerwu udowego + IPACK, blok nerwu odpiszczelowego + IPACK i blokadę podskórną, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica w kontroli bólu w ciągu 24 godzin po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu odpowiedniego dostępu żylnego podaje się lekką sedację midazolamem 1-2 mg. Pacjent będzie monitorowany i zostanie wykonane selektywne znieczulenie rdzeniowe. Po zabiegu neuroosiowym wykonuje się wybraną blokadę przeciwbólową za pomocą około 40 ml długo działającego znieczulenia miejscowego.
Po bloku podaje się Solfat Magnezu 1 g i Deksametazon 4 mg. Na życzenie pacjenta można podać ciągły wlew propofolu w celu uzyskania sedacji podczas zabiegu. Przed opuszczeniem sali operacyjnej pacjentowi zostanie podany Ketorolac 30 mg.
Kontrolę bólu po zabiegu można uzyskać, stosując acetaminofen w dawce 1 g trzy razy dziennie, Ketorolak w dawce 30 mg na żądanie i siarczan morfiny, jeśli NRS > 5 po zastosowaniu Ketorolaku.
Co 6 godzin pacjent będzie monitorowany przez zespół anestezjologiczny. Rozsądnie uważa się, że po 24 godzinach działanie przeciwbólowe blokady nerwu ustało, dlatego badanie kontrolne zostaje przerwane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serena Ricalzone, MD
- Numer telefonu: 050.997881
- E-mail: serenaricalzone@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Włochy, 56124
- Rekrutacyjny
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
-
Kontakt:
- Serena Ricalzone, MD
- Numer telefonu: 050.997881
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Planowa operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Operacja w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci przewlekle leczeni opioidami
- Odmów podpisania formularza świadomej zgody
- Nie można podpisać formularza świadomej zgody
- Znać alergie na leki stosowane w leczeniu bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Blokada nerwu udowego + blokada IPACK
Po uzyskaniu odpowiedniego dostępu żylnego zostanie wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe lewobupiwakainą.
Następnie zostanie wykonana przeciwbólowa blokada nerwu udowego i blokada IPACK.
|
|
Blok odpiszczelowy (kanału przywodziciela) + blok IPACK
Po uzyskaniu odpowiedniego dostępu żylnego zostanie wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe lewobupiwakainą.
Następnie zostanie wykonany blok Saphenous i IPACK.
|
|
Podwójny blok podrzędowy
Po uzyskaniu odpowiedniego dostępu żylnego zostanie wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe lewobupiwakainą.
Następnie zostanie wykonany podwójny blok podskórny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Aby porównać działanie przeciwbólowe techniki blokady nerwu po 24 godzinach w porównaniu z innymi technikami po podaniu selektywnego znieczulenia rdzeniowego w celu uzyskania znieczulenia chirurgicznego. Ocenić ból w każdej grupie w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu, korzystając z Numerycznej Skali Bólu (NRS), przypisując wartość liczbowa od zera (brak bólu) do dziesięciu (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałeś). Brak odpowiedniego bólu uważa się za NRS mniejszy niż trzy. Sukces bloku zdefiniowano jako NRS≤3. |
Wartość wyjściowa, co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt uboczny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Monitorowanie wystąpienia skutków ubocznych (nudności/wymioty/podciśnienie/zawroty głowy/osłabienie wrażliwości) w każdej grupie pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin co sześć godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- Krzesło do nauki: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGBLOCK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .