Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten analgeettisten hermolohkojen vertailu polven kokonaiskorvausleikkauksessa

sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Kolmen erilaisen analgeettisen hermolohkon vertailu polven kokonaiskorvausleikkauksessa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen alueellisen anestesiatekniikan ekvivalenttia analgeettista tehoa koko polven tekonivelleikkauksessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Jokaisen tekniikan ei-alempiarvoisuus muihin verrattuna Osallistujat saavat selektiivisen spinaalipuudutuksen ja antalgisen hermosalkun riippuen ryhmästä, johon he sattuvat kuulumaan.

Tutkijat vertaavat ryhmiä Femoral Nerve Group+IPACK, Saphenous Nerve block+IPACK ja Subsartorial Block ryhmiä nähdäkseen, onko kivunhallinnassa eroja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun riittävä laskimopääsy on saavutettu, annetaan kevyt sedaatio midatsolaamiannoksella 1-2 mg. Potilasta seurataan ja selektiivinen spinaalipuudutus suoritetaan. Neuraksiaalisen toimenpiteen jälkeen suoritetaan valittu antalginen salpaus noin 40 ml:lla pitkävaikutteista paikallispuudutetta.

Magnesiumsolfaatti 1g ja deksametasoni 4mg annetaan salkun jälkeen. Jos potilas haluaa, voidaan leikkauksen aikana antaa jatkuvaa propofoli-infuusiota rauhoitukseen. Ennen kuin potilas poistuu OR-tilasta, hänelle annetaan 30 mg Ketorolakia.

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta saavutetaan asetaminofeenilla 1 g t.i.d., Ketorolakia 30 mg tarvittaessa ja morfiinisolfaatilla, jos NRS > 5 Ketorolakin jälkeen.

Anestesiatiimi tarkkailee potilasta 6 tunnin välein. 24 tunnin kuluttua hermotukoksen antalgisen vaikutuksen uskotaan olevan ohi, joten seuranta keskeytyy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
        • Ottaa yhteyttä:
          • Serena Ricalzone, MD
          • Puhelinnumero: 050.997881

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 v
  • Elektiivinen polven tekonivelleikkaus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 v
  • Leikkaus yleisanestesialla
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Kroonisessa opioidihoidossa olevat potilaat
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei onnistu
  • Tiedä allergiat analgesialääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Femoraalisen hermoston salpaus + IPACK-salpaus
Kun riittävä laskimopääsy on saavutettu, suoritetaan spinaalianestesia levobupivakaiinilla. Tämän jälkeen suoritetaan antalginen femoraalisen hermon salpaus ja IPACK-salpaus.
Saphenous (adduktorikanava) Block + IPACK Block
Kun riittävä laskimopääsy on saavutettu, suoritetaan spinaalianestesia levobupivakaiinilla. Tämän jälkeen suoritetaan Saphenous ja IPACK Block.
Dual subsartorial Block
Kun riittävä laskimopääsy on saavutettu, suoritetaan spinaalianestesia levobupivakaiinilla. Tämän jälkeen suoritetaan Dual Subsartorial Block.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Jotta voidaan verrata hermosalpaustekniikan kipua lievittävää vaikutusta 24 tunnin kohdalla, käytetään selektiivistä spinaalipuudutusta muihin verrattuna kirurgisen anestesian saavuttamiseksi. Arvioi jokaisen ryhmän kipu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NRS) ja määrittämällä numeerinen arvo nollan (ei kipua) ja kymmenen välillä (pahin koskaan tuntema kipu). Merkityksellisen kivun puuttumista pidetään NRS-arvona alle kolme.

Lohkon onnistuminen määriteltiin arvoksi NRS≤3.
Lähtötaso, 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Haittavaikutusten (pahoinvointi/oksentelu/hypotensio/huimaus/herkkyys) seuranta jokaisessa potilasryhmässä ensimmäisen 24 tunnin aikana kuuden tunnin välein
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Opintojen puheenjohtaja: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGBLOCK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa