Jämförelse av olika smärtstillande nervblockeringar vid total knäproteskirurgi
Jämförelse av tre olika smärtstillande nervblockeringar vid total knäproteskirurgi
Målet med denna observationsstudie är att jämföra den ekvivalenta analgetiska effekten av tre regionala anestesitekniker vid total knäproteskirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Icke underlägsenhet för varje teknik i förhållande till de andra. Deltagarna kommer att få selektiv spinalbedövning och det antalgiska nervblocket beroende på vilken grupp de råkar vara i.
Forskare kommer att jämföra Femoral Nerve Group+IPACK-blocket, Saphenous Nerve-blocket+IPACK och Subsartorial Block-grupperna för att se om det finns någon skillnad i smärtkontroll under de 24 timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att adekvat venös tillgång erhållits ges en lätt sedering med Midazolam 1-2 mg. Patienten kommer att övervakas och en selektiv spinalbedövning kommer att utföras. Efter den neuraxiala proceduren utförs det valda antalgiska blocket med cirka 40 ml långverkande lokalbedövningsmedel.
Magnesiumsolfat 1g och Dexametason 4mg administreras efter blockeringen. Om patienten önskar kan en propofol kontinuerlig infusion ges för sedering under operationen. Innan patienten lämnar operationsavdelningen kommer Ketorolac 30 mg att administreras.
Smärtkontroll efter operation kommer att uppnås med paracetamol 1g t.i.d., Ketorolac 30mg vid behov och morfinsolfat om NRS >5 efter Ketorolac.
Var 6:e timme kommer patienten att övervakas av anestesiteamet. Efter 24 timmar anses den antalgiska effekten av nervblocket rimligen vara över, så uppföljningen avbryts.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Serena Ricalzone, MD
- Telefonnummer: 050.997881
- E-post: serenaricalzone@gmail.com
Studieorter
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italien, 56124
- Rekrytering
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
-
Kontakt:
- Serena Ricalzone, MD
- Telefonnummer: 050.997881
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Total elektiv knäproteskirurgi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Operation med generell anestesi
- Patienter med koagulopaties
- Patienter i kronisk opioidbehandling
- Vägra att underteckna informerat samtycke
- Det går inte att underteckna informerat samtycke
- Känn till allergier mot medicin som används för smärtlindring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Femoral Nervblock + IPACK Block
Efter att adekvat venös tillgång har erhållits kommer spinalbedövning med levobupivakain att utföras.
Därefter kommer antalgisk femoral nervblock och IPACK-block att utföras.
|
|
Saphenous (Adduktorkanal) Block + IPACK Block
Efter att adekvat venös tillgång har erhållits kommer spinalbedövning med levobupivakain att utföras.
Därefter kommer Saphenous och IPACK Block att utföras.
|
|
Dubbelt subsartoriellt block
Efter att adekvat venös tillgång har erhållits kommer spinalbedövning med levobupivakain att utföras.
Därefter kommer Dual Subsartorial Block att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsram: Baslinje, var 6:e timme under de första 24 timmarna efter operationen
|
För att jämföra den analgetiska effekten efter 24 timmar, av en nervblockeringsteknik jämfört med andra efter att selektiv spinalbedövning har administrerats för att uppnå kirurgisk anestesi. Utvärdera smärta för varje grupp under de första 24 timmarna efter operationen med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS) som tilldelar en numeriskt värde mellan noll (ingen smärta) och tio (den värsta smärtan som någonsin känts). Frånvaro av relevant smärta anses vara en NRS mindre än tre. Framgången för blocket definierades som NRS≤3. |
Baslinje, var 6:e timme under de första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sidoeffekt
Tidsram: 24 timmar
|
Övervakning av uppkomsten av biverkningar (illamående/kräkningar/hypotension/yrsel/känslig försämring) hos varje patientgrupp under de första 24 timmarna var sjätte timme
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Silvia Nardi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
- Studiestol: Alessandro Cardu, MD, Scuola Specializzazione - Università di Pisa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGBLOCK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .