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不安障害に対する経診断CBTプロトコルの有効性

2024年5月20日 更新者:Ibn Haldun University
トランス診断的アプローチは、共通の特徴を考慮する必要があると主張します [例: 精神障害の診断と統計マニュアルのバージョンが新しくなるたびに、不安障害の詳細な分析が増加しているという事実により、精神障害を個別に評価するのではなく、精神障害の根底にある不安不耐症(DI)、不確実性の不耐症(IU)、心配)] DSM)、不安障害の分類により、各障害に対する介入プロトコルの数が増加しました。 これはまた、不安障害の併存症の増加も引き起こしました。 トランス診断アプローチは、共通の特徴を強化するための統一プロトコル (UP) を提供し、それによって感情障害の出現を予防したり、感情障害の症状の重症度を調整したりすることができ、さまざまな種類の感情障害に適用できます。 この研究の主な目的は、グループ療法として適用される予定の UP を開発することです。 UP には、一般的な診断上の特徴 (DI、IU、心配) のレベルを開発する介入が含まれます。 この研究の2番目の目的は、開発されたUPがDI、IU、および心配に及ぼす影響を調査することです。 3つ目は、開発されたUPが不安障害の症状重症度レベルに及ぼす影響を調査することです。 第四に、この研究は、診断を通じた共通特徴(DI、IU、心配)のレベルが不安障害の症状の重症度のレベルを予測するかどうかを調査する。

調査の概要

詳細な説明

トランス診断的アプローチは、共通の特徴を考慮する必要があると主張します [例: 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM) の新バージョンが出るたびに、不安障害の詳細な分析が増加して以来、感情障害を個別に評価するのではなく、苦痛不耐症 (DI)、不確実性の不耐性 (IU)、心配] の根底にあるものを分析します。不安障害の分類により、各障害に対する介入プロトコルの数が増加しました。 不安障害の併存疾患の増加が観察されるのはこのためです。 トランス診断アプローチは、共通の特徴を強化するための統一プロトコル (UP) を提供し、それによっていくつかの感情障害の出現を防ぎ、介入します。

論文の一環として、この研究の主な目的は、トルコ語で UP を開発し、不安障害と診断を超えた特徴に対する UP の有効性を測定することです。 UP はグループ療法形式で計画されており、一般的な診断上の特徴 (DI、IU、および心配) を強化する介入が含まれます。 このプロトコルは、認知行動療法 (CBT) モデルに基づいています。 プロトコルのセッションは次のように計画されています。

セッション 1 は評価セッション、セッション 2 は心理教育に関するもので、主に CBT モデルの導入を目的としています。 セッション 3 では、感情について議論し、感情が人生において私たちにとって何が重要かを示していることを明らかにします。 セッション 4、5、6 では、思考に取り組みます。 参加者は、心配に対処し、機能しない思考に異議を唱え、別の説明を生み出すことを学びます。 セッション 7 では、行動に焦点を当て、行動の役割と制御できるものとできないものについて議論します。 セッション 8 には、グループセラピー中に学んだことの復習と、成果の維持に関する評価が含まれます。 また、1ヶ月後にフォローアップセッションを予定しております。

この研究では、介入 (UP) グループと対照グループが存在します。 参加者はランダムにグループに割り当てられます。 測定値は、苦痛不寛容スケール (DTS)、不確実性不寛容スケール-12 (IUS-12)、ペンシルバニア州心配アンケート (PSWQ)、メタ認知アンケート-30 (MCQ-30)、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) です。 )、全般性不安障害の評価(GAD-7)。

このプロトコルの独自性は、独自の順序を持​​つトルコ初の UP であることです。 トルコにおけるトランス診断研究を促進することが期待されています。 この研究は、不安障害の併存疾患に対する代替手段や症状の重症度の軽減を提供するトランス診断研究に関する文献に貢献するという点でも重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu、İstanbul、七面鳥、34025

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 事前面接(診断のためのSCID 5面接)で以下の障害のうち少なくとも1つと診断されている:全般性不安障害(GAD)、パニック障害(PD)、社交不安障害(SAD)、または他に特定されない不安障害(NOS) )。

除外基準:

  • 活性物質の使用、または物質使用に関連する精神病歴がある
  • 精神病性障害または双極性障害の同時診断を受けている
  • 積極的な心理療法のサポートを受ける
  • 小学校を卒業していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トランス診断統一プロトコル
介入グループは、この研究で開発された不安障害に対するトランス診断統一プロトコール(UP)を受けることになります。 UP は CBT モデルに基づいており、8 週間継続し、1 か月後にフォローアップ セッションが行われます。 各セッションの所要時間は 1 時間半です。 UP の有効性をテストするために、事前、事後、追跡検査が行われます。

UP はグループ療法形式で計画されており、一般的なトランス診断的特徴に対する介入が含まれます。 プロトコルのセッションは次のように計画されています。

セッション 1 - 評価: 導入、グループのルールとプロセスについての話し合い、目標の設定

セッション 2 - 心理教育: CBT モデルが紹介されます。

セッション 3 - 感情: 感情の役割について説明します。

セッション 4、5、6 - 思考: 思考の役割について説明します。 参加者は、機能しない思考に異議を唱え、別の説明を生み出すことを学びます。 また、過度の心配に対する訓練も適用されます。

セッション 7 - 行動: 行動の役割と制御できること/できないことについて説明します。

セッション 8 - 成果の評価と維持: グループセラピー中に学んだことの復習と、成果の維持に関する評価が含まれます。

セッション 9 - フォローアップ セッション: 1 か月後。

アクティブコンパレータ:クライアント中心の支持療法
支持療法グループも8週間続き、1か月後にフォローアップセッションがあります。 各セッションの所要時間は 1 時間半です。 事前、事後、フォローアップテストも行われます。
クライエント参加型セラピーは、内省的な傾聴や非判断的で共感的なコミュニケーションなど、非指示的な支援環境を参加者に提供します。 このグループでは、CBT 介入は適用されません。 支持的環境と非指示的環境を通じて、関係の効果のみが心理療法の共通要素として調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
全般性不安障害-7 (GAD-7) スケールは、不安レベルを測定するために使用されます。 GAD-7は7項目からなる自己申告尺度です。 4点リッカート型スケールです。 項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の間でスコア付けされます。 5、10、および 15 のスコアが、軽度、中等度、および重度の不安のカットオフ点として採用されます。 合計スコアのうち、GAD 診断のカットオフ スコアは 10 です。
テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
苦痛耐性
時間枠:テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
遭難耐性スケール (DTS) スケールは、遭難耐性レベルを測定するために使用されます。 DTS は合計 15 項目で構成されます。 各項目は、1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思わない) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアが低い場合は、苦痛耐性レベルが低いことを示します。
テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
不確実性に対する不寛容
時間枠:テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS) - ショートバージョンは、不確実性に対する不寛容のレベルを測定するために使用されます。 IUS-12は、合計12項目からなる自己申告尺度です。 5 点リッカート尺度です。 各項目は 1 (まったく私の特徴ではない) から 5 (完全に私の特徴) の間でスコア付けされます。 合計スコアが高い場合は、不確実性に対する不耐性のレベルが高いことを示します。
テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
心配
時間枠:テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
ペンシルバニア州の心配アンケートは、心配のレベルを測定するために使用されます。 PSWQは、リッカート型5段階評価の全16項目からなる自己申告尺度です。 スケール項目は、1 (まったく典型的ではない) ~ 5 (私にとっては非常に典型的) の間でスコア付けされます。 PSWQ 合計スコアの増加は、高いレベルの心配を示しています。
テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
メタ認知
時間枠:テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
メタ認知アンケート-30 ショートフォームは、メタ認知的信念を測定するために使用されます。 MCQ-30 は合計 30 項目からなり、4 点のリッカート型スケールを備えています。 各項目は 1 (同意しない) から 4 (非常に同意する) の間でスコア付けされます。 スケールスコアの増加は、病的なメタ認知活動の増加を示します。
テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
うつ
時間枠:テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)
患者健康質問票-9 (PHQ-9) は、うつ病のレベルを測定するために使用されます。 PHQ-9 は、4 点リッカート型スケールである 9 つの質問で構成されます。 各項目は 0 (まったくない) ~ 3 (ほぼ毎日) の間でスコア付けされます。 合計スコアが増加するにつれて、うつ病の重症度が増加します。
テスト前(1週目のベースライン)、テスト後(8週目)、フォローアップテスト(テスト後1か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Iclal AYDIN, MA、Ibn Haldun University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-71395021-050.06.04-35012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーに関する倫理上の懸念のため、共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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