Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av transdiagnostiskt KBT-protokoll om ångeststörningar

20 maj 2024 uppdaterad av: Ibn Haldun University
Det transdiagnostiska tillvägagångssättet hävdar att de gemensamma dragen måste beaktas [t.ex. distress intolerance (DI), intolerance of uncertainty (IU), oro)] underliggande känslomässiga störningar snarare än att utvärdera dem separat på grund av det faktum att dissektionen av ångeststörningar har ökat med varje ny version av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM), där klassificeringen av ångeststörningar resulterade i ett ökat antal interventionsprotokoll för varje störning. Detta orsakade också en ökning av samsjukligheten bland ångestsyndrom. Transdiagnostiskt tillvägagångssätt erbjuder ett enhetligt protokoll (UP) för att stärka de gemensamma egenskaperna, och därigenom både förhindra uppkomsten av känslomässiga störningar eller ingripa symtomens svårighetsgrad av känslomässiga störningar, som kan tillämpas på olika typer av känslomässiga störningar. Huvudsyftet med denna studie är att utveckla en UP som är planerad att användas som gruppterapi. UP kommer att omfatta interventioner som utvecklar nivåerna av vanliga transdiagnostiska egenskaper (DI, IE och oro). Studiens andra syfte är att undersöka effekten av den utvecklade UP på DI, IE och oro. Den tredje är att söka effekten av den utvecklade UP på symtomens svårighetsgrad av ångestsyndrom. För det fjärde kommer denna studie att undersöka om nivåerna av transdiagnostiska gemensamma drag (DI, IE och oro) kommer att förutsäga nivåerna av symtomens svårighetsgrad för ångestsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det transdiagnostiska tillvägagångssättet hävdar att gemensamma drag måste beaktas [t.ex. distress intolerance (DI), intolerance of uncertainty (IU), oro] underliggande känslomässiga störningar snarare än att utvärdera dem separat eftersom dissektionen av ångeststörningar har ökat med varje ny version av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), där klassificeringen av ångeststörningar resulterade i ett ökat antal interventionsprotokoll för varje störning. Det är därför som en ökning av komorbiditet bland ångeststörningar observeras. Det transdiagnostiska tillvägagångssättet erbjuder ett enhetligt protokoll (UP) för att stärka de gemensamma dragen, och därigenom förhindra uppkomsten och ingripa i flera känslomässiga störningar.

Som en del av avhandlingen är huvudsyftet med denna studie att utveckla UP på turkiska och mäta effektiviteten av UP på ångeststörningar och transdiagnostiska egenskaper. UP planeras i gruppterapiformat och inkluderar interventioner som stärker de vanliga transdiagnostiska dragen (DI, IU och oro). Detta protokoll är baserat på kognitiv beteendeterapi (KBT) modell. Sessionerna i protokollet är planerade enligt följande:

Pass 1 är bedömningstillfälle och pass 2 handlar om psykoedukation, som främst avser att introducera KBT-modellen. I pass 3 diskuteras känslor och avslöjar att känslor pekar ut vad som är viktigt för oss i livet. I pass 4, 5 och 6 bearbetas tankar. Deltagarna lär sig att hantera oro och att utmana ofunktionella tankar och generera alternativa förklaringar. Session 7 fokuserar på beteenden, där beteendens roll och de saker som kan/inte kan kontrolleras diskuteras. Session 8 innehåller en genomgång av vad som har lärts under gruppterapin och en utvärdering av hur man upprätthåller prestationerna. Dessutom planeras ett uppföljningstillfälle efter en månad.

I denna studie kommer det att finnas en interventionsgrupp (UP) och en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att tilldelas grupperna slumpmässigt. Mätningarna är Distress Intolerance Scale (DTS), Intolerance of Uncertainty Scale-12 (IUS-12), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). ), Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7).

Det unika med detta protokoll är att vara den första UP på turkiska med sin egen ordning. Det förväntas främja transdiagnostiska studier i Turkiet. Denna forskning är också viktig för att bidra till litteraturen om transdiagnostiska studier, som erbjuder ett alternativ till samsjuklighet och en minskning av symtomens svårighetsgrad vid ångestsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu, İstanbul, Kalkon, 34025

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen minst en av följande störningar i förintervjun (SCID 5-intervju för diagnos): generaliserat ångestsyndrom (GAD), panikångest (PD), socialt ångestsyndrom (SAD) eller ångeststörning ej specificerat på annat sätt (NOS ).

Exklusions kriterier:

  • Användning av aktiva substanser eller med en psykiatrisk historia relaterad till missbruk
  • Att ha en samtidig diagnos av psykotiska störningar eller bipolära störningar
  • Får aktivt psykoterapistöd
  • Att inte gå ut grundskolan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transdiagnostic Unified Protocol
Interventionsgruppen kommer att få det transdiagnostiska enhetliga protokollet (UP) för ångestsyndrom som utvecklats i denna studie. UP:en är baserad på KBT-modellen och kommer att pågå i 8 veckor och det blir en uppföljningssession efter en månad. Varje pass tar 1 och en halv timme. För-, efter- och uppföljningstesterna kommer att ges till dem för att testa effektiviteten av UP.

UP planeras i gruppterapiformat och inkluderar interventioner på vanliga transdiagnostiska egenskaper. Sessionerna i protokollet är planerade enligt följande:

Lektion 1 - Bedömning: introduktion, samtal om gruppregler och processen, sätta upp mål

Lektion 2 - Psykoedukation: KBT-modellen introduceras.

Lektion 3 - Känslor: känslornas roll diskuteras.

Session 4, 5 & 6 - Tankar: tankarnas roll nämns. Deltagarna lär sig att utmana ofunktionella tankar och generera alternativa förklaringar. Även övningar om överdriven oro tillämpas.

Lektion 7 - Beteenden: Beteendens roll och de saker som kan/inte kan kontrolleras diskuteras.

Session 8 - Utvärdering och upprätthållande av prestationer: innehåller en genomgång av vad som har lärts under gruppterapin och en utvärdering av hur man upprätthåller prestationerna.

Session 9 - Uppföljningssession: en månad senare.

Aktiv komparator: Klientcentrerad stödjande terapi
Den stödjande terapigruppen kommer också att pågå i 8 veckor och det blir ett uppföljningstillfälle efter en månad. Varje pass tar 1 och en halv timme. För-, efter- och uppföljningstesterna kommer också att ges till dem.
Klient-införd terapi ger en icke-direktiv stödjande miljö för deltagarna, som inkluderar reflekterande lyssnande och icke-dömande och empatisk kommunikation. I denna grupp kommer ingen KBT-insats att tillämpas. Genom den stödjande och icke-styrande miljön kommer endast effekten av relation att undersökas som en gemensam faktor i psykoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Skalan Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) kommer att användas för att mäta ångestnivån. GAD-7 är en självrapporteringsskala som består av 7 poster. Det är en 4-punkts Likert-skala. Objekt får poäng mellan 0 (Inte alls) och 3 (Nästan varje dag). Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig och svår ångest. I totalpoängen är cut-off-poängen för GAD-diagnos 10.
förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Nödstolerans
Tidsram: förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Distress Tolerance Scale (DTS)-skalan kommer att användas för att mäta nödtoleransnivån. DTS består av totalt 15 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer inte alls). En låg totalpoäng indikerar låg nödtoleransnivå.
förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Intolerans mot osäkerhet
Tidsram: förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS) - Kortversion kommer att användas för att mäta nivån av intolerans mot osäkerhet. IUS-12 är en självrapporteringsskala som består av totalt 12 poster. Det är en 5-gradig Likert-skala. Varje objekt poängsätts mellan 1 (inte alls karakteristiskt för mig) till 5 (helt karakteristiskt för mig). En hög totalpoäng indikerar en hög grad av intolerans mot osäkerhet.
förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Oroa
Tidsram: förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Penn State Worry Questionnaire kommer att användas för att mäta graden av oro. PSWQ är en självrapporteringsskala med en 5-punkts Likert-typ, bestående av totalt 16 poster. Objekt i skalan poängsätts mellan 1 (Inte alls typiskt) - 5 (Väldigt typiskt för mig). En ökning av PSWQ-totalpoängen indikerar en hög grad av oro.
förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Metakognition
Tidsram: förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Metakognition Questionnaire-30 Short Form kommer att användas för att mäta metakognitiva föreställningar. MCQ-30, som består av totalt 30 föremål, har en 4-punkts Likert-skala. Varje punkt poängsätts mellan 1 (Instämmer inte) och 4 (Håller väldigt mycket). En ökning av skalpoäng indikerar en ökning av patologisk metakognitiv aktivitet.
förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Depression
Tidsram: förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kommer att användas för att mäta nivån av depression. PHQ-9 består av 9 frågor som är en 4-gradig Likert-skala. Varje objekt får poäng mellan 0 (Inte alls) - 3 (Nästan varje dag). När den totala poängen ökar, ökar svårighetsgraden av depression.
förtest (baslinje vid vecka 1), eftertest (vecka 8), uppföljningstest (1 månad efter eftertest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iclal AYDIN, MA, Ibn Haldun University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Första postat (Faktisk)

21 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela på grund av de etiska farhågorna kring deltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera