- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06422728
L'efficacité du protocole transdiagnostique de TCC sur les troubles anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche transdiagnostique soutient que les caractéristiques communes doivent être prises en compte [par ex. intolérance à la détresse (DI), intolérance à l'incertitude (IU), inquiétude] troubles émotionnels sous-jacents plutôt que de les évaluer séparément puisque la dissection des troubles anxieux s'est accrue avec chaque version émergente du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), dans lequel la classification des troubles anxieux a entraîné une augmentation du nombre de protocoles d'intervention pour chaque trouble. C’est pourquoi on observe une augmentation de la comorbidité parmi les troubles anxieux. L'approche transdiagnostique propose un protocole unifié (UP) permettant de renforcer les traits communs, prévenant ainsi l'émergence et intervenant dans plusieurs troubles émotionnels.
Dans le cadre de la thèse, l'objectif principal de cette étude est de développer l'UP en turc et de mesurer l'efficacité de l'UP sur les troubles anxieux et les caractéristiques transdiagnostiques. L'UP est planifiée sous forme de thérapie de groupe et comprend des interventions renforçant les caractéristiques transdiagnostiques communes (DI, UI et inquiétude). Ce protocole est basé sur le modèle de thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les séances du protocole sont prévues comme suit :
La session 1 est une session d'évaluation et la session 2 est sur la psychoéducation, qui vise principalement à introduire le modèle CBT. Dans la séance 3, les émotions sont discutées, révélant que les émotions soulignent ce qui est important pour nous dans la vie. Dans les séances 4, 5 et 6, les pensées sont travaillées. Les participants apprennent à gérer leurs inquiétudes, à remettre en question les pensées non fonctionnelles et à générer des explications alternatives. La session 7 se concentre sur les comportements, dans laquelle le rôle des comportements et les choses qui peuvent/ne peuvent pas être contrôlées sont discutés. La séance 8 comprend une révision de ce qui a été appris lors de la thérapie de groupe et une évaluation sur le maintien des acquis. De plus, une séance de suivi est prévue après un mois.
Dans cette étude, il y aura un groupe d'intervention (UP) et un groupe témoin. Les participants seront répartis dans les groupes au hasard. Les mesures sont l'échelle d'intolérance à la détresse (DTS), l'échelle d'intolérance à l'incertitude-12 (IUS-12), le questionnaire d'inquiétude de Penn State (PSWQ), le questionnaire métacognitions-30 (MCQ-30), le questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9). ), Évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD-7).
La particularité de ce protocole est d'être le premier UP en turc avec son propre ordre. Il devrait promouvoir les études transdiagnostiques en Turquie. Cette recherche est également importante en contribuant à la littérature sur les études transdiagnostiques, qui offrent une alternative à la comorbidité et une diminution de la sévérité des symptômes des troubles anxieux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iclal AYDIN, MA
- Numéro de téléphone: 00905353746285
- E-mail: iclalaydin@stu.ihu.edu.tr
Lieux d'étude
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İstanbul
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Zeyti̇nburnu, İstanbul, Turquie, 34025
- Iclal AYDIN
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Contact:
- Iclal AYDIN, MA
- Numéro de téléphone: 00905353746285
- E-mail: iclalaydin@stu.ihu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec au moins un des troubles suivants lors de l'entretien préalable (entretien SCID 5 pour le diagnostic) : trouble d'anxiété généralisée (TAG), trouble panique (TP), trouble d'anxiété sociale (TAS) ou trouble anxieux non spécifié ailleurs (NOS). ).
Critère d'exclusion:
- Consommation de substances actives ou antécédents psychiatriques liés à la consommation de substances
- Avoir un co-diagnostic de troubles psychotiques ou de troubles bipolaires
- Bénéficier d’un soutien en psychothérapie active
- N'étant pas diplômé de l'école primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole unifié de transdiagnostic
Le groupe d'intervention recevra le protocole transdiagnostique unifié (UP) pour les troubles anxieux développé dans cette étude.
L'UP est basé sur le modèle CBT et durera 8 semaines et il y aura une séance de suivi après un mois.
Chaque séance durera 1h30.
Les tests pré-, post- et de suivi leur seront remis pour tester l'efficacité de l'UP.
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L'UP est planifiée sous forme de thérapie de groupe et comprend des interventions sur les caractéristiques transdiagnostiques communes. Les séances du protocole sont prévues comme suit : Session 1 - Évaluation : introduction, discussion sur les règles du groupe et le processus, définition d'objectifs Session 2 - Psychoéducation : le modèle CBT est introduit. Session 3 - Émotions : le rôle des émotions est discuté. Séance 4, 5 & 6 - Pensées : le rôle des pensées est évoqué. Les participants apprennent à remettre en question les pensées non fonctionnelles et à générer des explications alternatives. Des exercices sur l’inquiétude excessive sont également appliqués. Session 7 - Comportements : le rôle des comportements et les choses qui peuvent/ne peuvent pas être contrôlées sont discutés. Séance 8 - Évaluation et maintien des acquis : comprend une révision de ce qui a été appris pendant la thérapie de groupe et une évaluation sur le maintien des acquis. Séance 9 - Séance de suivi : un mois plus tard. |
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Comparateur actif: Thérapie de soutien centrée sur le client
Le groupe de thérapie de soutien durera également 8 semaines et il y aura une séance de suivi après un mois.
Chaque séance durera 1h30.
Les tests pré-, post- et de suivi leur seront également proposés.
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La thérapie suivie par le client offre aux participants un environnement de soutien non directif, qui comprend une écoute réflexive et une communication empathique et sans jugement.
Dans ce groupe, aucune intervention CBT ne sera appliquée.
Grâce à l'environnement favorable et non directif, seul l'effet de la relation sera étudié comme facteur commun en psychothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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L'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) sera utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété.
GAD-7 est une échelle d'auto-évaluation composée de 7 éléments.
Il s’agit d’une échelle de type Likert à 4 points.
Les items sont notés entre 0 (Pas du tout) et 3 (Presque tous les jours).
Les scores de 5, 10 et 15 sont considérés comme les seuils d’anxiété légère, modérée et sévère.
Dans le score total, le score seuil pour le diagnostic de TAG est de 10.
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pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Tolérance à la détresse
Délai: pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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L'échelle de tolérance à la détresse (DTS) sera utilisée pour mesurer le niveau de tolérance à la détresse.
Le DTS comprend un total de 15 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en désaccord).
Un score total faible indique un faible niveau de tolérance à la détresse.
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pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Intolérance à l'incertitude
Délai: pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS) - La version courte sera utilisée pour mesurer le niveau d'intolérance à l'incertitude.
IUS-12 est une échelle d'auto-évaluation composée de 12 éléments au total.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points.
Chaque item est noté entre 1 (pas du tout caractéristique de moi) à 5 (tout à fait caractéristique de moi).
Un score total élevé indique un niveau élevé d’intolérance à l’incertitude.
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pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Inquiétude
Délai: pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Le Penn State Worry Questionnaire sera utilisé pour mesurer le niveau d'inquiétude.
PSWQ est une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 5 points, composée d'un total de 16 éléments.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 1 (pas du tout typique) et 5 (très typique de moi).
Une augmentation du score total PSWQ indique un niveau élevé d’inquiétude.
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pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Métacognition
Délai: pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Le questionnaire métacognitif-30 Short Form sera utilisé pour mesurer les croyances métacognitives.
Le MCQ-30, composé d'un total de 30 items, possède une échelle de type Likert à 4 points.
Chaque item est noté entre 1 (Pas d’accord) et 4 (Tout à fait d’accord).
Une augmentation des scores à l'échelle indique une augmentation de l'activité métacognitive pathologique.
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pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Dépression
Délai: pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le niveau de dépression.
PHQ-9 se compose de 9 questions qui sont une échelle de type Likert à 4 points.
Chaque élément est noté entre 0 (pas du tout) et 3 (presque tous les jours).
À mesure que le score total augmente, la gravité de la dépression augmente.
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pré-test (référence à la semaine 1), post-test (à la semaine 8), test de suivi (1 mois après le post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iclal AYDIN, MA, Ibn Haldun University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-71395021-050.06.04-35012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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