Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność transdiagnostycznego protokołu CBT w leczeniu zaburzeń lękowych

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Ibn Haldun University
Podejście transdiagnostyczne zakłada, że ​​należy wziąć pod uwagę cechy wspólne [np. nietolerancja dystresu (DI), nietolerancja niepewności (IU), zmartwienie)] leżące u podstaw zaburzeń emocjonalnych, zamiast oceniać je oddzielnie, ze względu na fakt, że zakres zaburzeń lękowych zwiększa się wraz z każdą nową wersją Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych ( DSM), w którym klasyfikacja zaburzeń lękowych skutkowała zwiększoną liczbą protokołów interwencyjnych dla każdego zaburzenia. Spowodowało to również wzrost chorób współistniejących z zaburzeniami lękowymi. Podejście transdiagnostyczne oferuje ujednolicony protokół (UP) służący wzmocnieniu wspólnych cech, a tym samym zarówno zapobieganiu pojawieniu się zaburzeń emocjonalnych, jak i interweniuniu w zakresie nasilenia objawów zaburzeń emocjonalnych, co można zastosować w przypadku różnych typów zaburzeń emocjonalnych. Głównym celem tego badania jest opracowanie UP, które ma być stosowane jako terapia grupowa. UP będzie obejmował interwencje rozwijające poziomy wspólnych cech transdiagnostycznych (DI, IU i zmartwienie). Drugim celem badania jest zbadanie wpływu rozwiniętego UP na DI, IU i zmartwienia. Trzecim jest poszukiwanie wpływu rozwiniętego UP na poziom nasilenia objawów zaburzeń lękowych. Po czwarte, w ramach tego badania sprawdzane będzie, czy poziomy wspólnych cech transdiagnostycznych (DI, IU i zmartwienie) pozwolą przewidzieć poziom nasilenia objawów zaburzeń lękowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podejście transdiagnostyczne zakłada, że ​​należy wziąć pod uwagę cechy wspólne [np. nietolerancja na stres (DI), nietolerancja niepewności (IU), zmartwienie] leżące u podstaw zaburzeń emocjonalnych, zamiast oceniać je oddzielnie, ponieważ z każdą nową wersją Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM) zwiększa się zakres zaburzeń lękowych, w którym Klasyfikacja zaburzeń lękowych skutkowała zwiększoną liczbą protokołów interwencyjnych dla każdego zaburzenia. Dlatego obserwuje się wzrost współwystępowania zaburzeń lękowych. Podejście transdiagnostyczne oferuje ujednolicony protokół (UP) w celu wzmocnienia wspólnych cech, zapobiegając w ten sposób pojawieniu się i interweniując w kilku zaburzeniach emocjonalnych.

Głównym celem tego badania w ramach rozprawy doktorskiej jest opracowanie UP w języku tureckim i zmierzenie skuteczności UP w zakresie zaburzeń lękowych i cech transdiagnostycznych. UP planowany jest w formie terapii grupowej i obejmuje interwencje wzmacniające wspólne cechy transdiagnostyczne (DI, IU i zmartwienie). Protokół ten opiera się na modelu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Posiedzenia w protokole zaplanowano w następujący sposób:

Sesja 1 to sesja oceniająca, a sesja 2 dotyczy psychoedukacji, której głównym celem jest wprowadzenie modelu CBT. W sesji 3 omawiane są emocje, pokazując, że emocje wskazują na to, co jest dla nas ważne w życiu. Podczas sesji 4, 5 i 6 pracujemy nad myślami. Uczestnicy uczą się radzić sobie ze zmartwieniami, kwestionować niefunkcjonalne myśli i generować alternatywne wyjaśnienia. Sesja 7 koncentruje się na zachowaniach, podczas której omawiana jest rola zachowań oraz rzeczy, które można/nie można kontrolować. Sesja 8 obejmuje przegląd wiedzy zdobytej podczas terapii grupowej oraz ocenę utrzymania osiągnięć. Dodatkowo planowana jest sesja kontrolna po miesiącu.

W tym badaniu będzie istniała grupa interwencyjna (UP) i grupa kontrolna. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup losowo. Pomiary to Skala Nietolerancji Stresu (DTS), Skala Nietolerancji Niepewności-12 (IUS-12), Kwestionariusz Zmartwień Penn State (PSWQ), Kwestionariusz Metapoznania-30 (MCQ-30), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) ), Uogólniona Ocena Zaburzeń Lękowych (GAD-7).

Wyjątkowość tego protokołu polega na tym, że jest to pierwszy UP w języku tureckim z własnym zamówieniem. Oczekuje się, że projekt przyczyni się do promowania badań transdiagnostycznych w Turcji. Badania te są również istotne dla wniesienia wkładu w literaturę dotyczącą badań transdiagnostycznych, które oferują alternatywę dla chorób współistniejących i zmniejszenie nasilenia objawów zaburzeń lękowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu, İstanbul, Indyk, 34025

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie w wywiadzie poprzedzającym rozmowę kwalifikacyjną co najmniej jednego z następujących zaburzeń (wywiad SCID 5 w celu diagnozy): uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), zaburzenie paniczne (PD), fobia społeczna (SAD) lub zaburzenie lękowe niewymienione inaczej (NOS ).

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie substancji czynnych lub historia psychiatryczna związana z używaniem substancji
  • Posiadanie współdiagnostyki zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Uzyskanie aktywnego wsparcia psychoterapeutycznego
  • Nieukończenie szkoły podstawowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transdiagnostyczny ujednolicony protokół
Grupa interwencyjna otrzyma ujednolicony protokół transdiagnostyczny (UP) dotyczący zaburzeń lękowych opracowany w tym badaniu. UP opiera się na modelu CBT i trwa 8 tygodni, a po miesiącu odbędzie się sesja kontrolna. Każde spotkanie będzie trwało 1,5 godziny. Zostaną im poddane testy przed, po i po zakończeniu, aby sprawdzić skuteczność UP.

UP planowany jest w formie terapii grupowej i obejmuje interwencje dotyczące wspólnych cech transdiagnostycznych. Posiedzenia w protokole zaplanowano w następujący sposób:

Sesja 1 - Ocena: wprowadzenie, omówienie zasad grupy i procesu, ustalenie celów

Sesja 2 - Psychoedukacja: wprowadzenie modelu CBT.

Sesja 3 – Emocje: omawiana jest rola emocji.

Sesja 4, 5 i 6 – Myśli: wspomniano o roli myśli. Uczestnicy uczą się kwestionować niefunkcjonalne myśli i generować alternatywne wyjaśnienia. Stosowane są także ćwiczenia dotyczące nadmiernego niepokoju.

Sesja 7 – Zachowania: omawiana jest rola zachowań oraz rzeczy, które można/nie można kontrolować.

Sesja 8 – Ocena i utrzymywanie osiągnięć: obejmuje przegląd tego, czego nauczyliśmy się podczas terapii grupowej oraz ocenę utrzymania osiągnięć.

Sesja 9 – Sesja kontrolna: miesiąc później.

Aktywny komparator: Terapia wspierająca skoncentrowana na kliencie
Grupa terapii wspomagającej będzie również trwać 8 tygodni, a po miesiącu odbędzie się sesja kontrolna. Każde spotkanie będzie trwało 1,5 godziny. Zostaną im także poddane badania wstępne, końcowe i kontrolne.
Terapia z klientem zapewnia uczestnikom niedyrektywne środowisko wsparcia, które obejmuje refleksyjne słuchanie oraz nieoceniającą i empatyczną komunikację. W tej grupie nie będzie stosowana żadna interwencja CBT. Poprzez wspierające i niedyrektywne środowisko, badany będzie jedynie efekt relacji jako wspólny czynnik w psychoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Do pomiaru poziomu lęku zostanie użyta skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7). GAD-7 jest skalą samoopisową składającą się z 7 pozycji. Jest to 4-punktowa skala typu Likerta. Pozycje są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki 5, 10 i 15 przyjmuje się jako punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku. W sumie wynik graniczny dla rozpoznania GAD wynosi 10.
przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Do pomiaru poziomu tolerancji na niepokój zostanie użyta skala Tolerancji Dystresu (DTS). DTS składa się łącznie z 15 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Niski wynik całkowity wskazuje na niski poziom tolerancji na stres.
przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS) – wersja skrócona będzie stosowana do pomiaru poziomu nietolerancji niepewności. IUS-12 to skala samoopisowa składająca się łącznie z 12 pozycji. Jest to 5-stopniowa skala Likerta. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (w ogóle nie dla mnie charakterystyczny) do 5 (w pełni dla mnie charakterystyczny). Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom nietolerancji niepewności.
przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Martwić się
Ramy czasowe: przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Do pomiaru poziomu zmartwień zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zmartwień Penn State. PSWQ jest skalą samoopisową o 5-punktowej skali Likerta, składającą się łącznie z 16 pozycji. Elementy skali oceniane są w skali od 1 (wcale nie typowe) do 5 (dla mnie bardzo typowe). Wzrost całkowitego wyniku PSWQ wskazuje na wysoki poziom zaniepokojenia.
przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Metapoznanie
Ramy czasowe: przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Do pomiaru przekonań metakognitywnych zostanie wykorzystany Kwestionariusz Metapoznania-30. MCQ-30, składający się łącznie z 30 pozycji, posiada 4-punktową skalę typu Likerta. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wzrost wyników w skali wskazuje na wzrost patologicznej aktywności metapoznawczej.
przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Depresja
Ramy czasowe: przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)
Do pomiaru poziomu depresji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). PHQ-9 składa się z 9 pytań, które stanowią 4-punktową skalę typu Likerta. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta nasilenie depresji.
przed badaniem (wartość wyjściowa w 1. tygodniu), po teście (w 8. tygodniu), badanie kontrolne (1 miesiąc po badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iclal AYDIN, MA, İbn Haldun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania ze względu na etyczne obawy dotyczące prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj