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跨诊断 CBT 协议对焦虑症的有效性

2024年5月20日 更新者:Ibn Haldun University
跨诊断方法认为需要考虑共同特征[例如, 痛苦不耐受(DI)、不确定性不耐受(IU)、担忧)]潜在的情绪障碍,而不是单独评估它们,因为随着《精神障碍诊断和统计手册》的每个版本的出现,对焦虑症的剖析都在增加( DSM),其中焦虑症的分类导致每种疾病的干预方案数量增加。 这也导致焦虑症合并症的增加。 跨诊断方法提供了一个统一的协议(UP)来加强共同特征,从而既可以预防情绪障碍的出现,也可以干预情绪障碍的症状严重程度,可应用于不同类型的情绪障碍。 本研究的主要目的是开发一种 UP 计划用作团体治疗。 UP 将包括提高常见跨诊断特征(DI、IU 和担忧)水平的干预措施。 该研究的第二个目的是调查开发的 UP 对 DI、IU 和担忧的影响。 第三个是研究开发的UP对焦虑症症状严重程度的影响。 第四,本研究将探讨跨诊断共同特征(DI、IU 和担忧)的水平是否可以预测焦虑症症状的严重程度。

研究概览

详细说明

跨诊断方法认为需要考虑共同特征[例如, 精神障碍诊断和统计手册(DSM)的每个版本都在增加对焦虑症的剖析,其中焦虑症的分类导致每种疾病的干预方案数量增加。 这就是为什么观察到焦虑症合并症增加的原因。 跨诊断方法提供了一个统一的协议(UP)来加强共同特征,从而防止几种情绪障碍的出现和干预。

作为论文的一部分,本研究的主要目的是开发土耳其语 UP,并衡量 UP 对焦虑症和跨诊断特征的有效性。 UP 计划采用团体治疗形式,包括加强常见跨诊断特征(DI、IU 和担忧)的干预措施。 该协议基于认知行为疗法(CBT)模型。 协议中的会议计划如下:

第一节是评估部分,第二节是心理教育部分,主要介绍CBT模式。 在第三节中,我们讨论了情绪,揭示了情绪指出了生活中什么对我们来说是重要的。 在第 4、5 和 6 节中,讨论想法。 参与者学习如何处理忧虑、挑战无效的想法并产生替代的解释。 第七节聚焦行为,讨论行为的作用以及可以/不可以控制的事物。 第 8 节包括回顾团体治疗期间所学到的知识以及对保持成就的评估。 此外,计划在一个月后举行后续会议。

在这项研究中,将有一个干预组(UP)和一个对照组。 参与者将被随机分配到各组。 测量包括痛苦不耐受量表 (DTS)、不确定性不耐受量表 12 (IUS-12)、宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)、元认知问卷 30 (MCQ-30)、患者健康问卷 9 (PHQ-9) ),广泛性焦虑症评估(GAD-7)。

该协议的独特之处在于它是土耳其语中第一个具有自己的命令的 UP。 预计将促进土耳其的跨诊断研究。 这项研究对于为跨诊断研究文献做出贡献也很重要,跨诊断研究提供了共病的替代方案并降低了焦虑症症状的严重程度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu、İstanbul、火鸡、34025

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在面试前(SCID 5 诊断面试)中被诊断出至少患有以下一种疾病:广泛性焦虑症(GAD)、恐慌症(PD)、社交焦虑症(SAD)或未另行指定的焦虑症(NOS) )。

排除标准:

  • 活性物质使用或有与物质使用相关的精神病史
  • 合并诊断精神障碍或双相情感障碍
  • 接受积极的心理治疗支持
  • 小学没毕业

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跨诊断统一协议
干预组将接受本研究中制定的焦虑症跨诊断统一方案(UP)。 UP基于CBT模式,持续8周,1个月后有后续课程。 每节课持续1个半小时。 我们将对他们进行事前、事后和事后测试,以检验 UP 的有效性。

UP 计划采用团体治疗形式,包括对常见跨诊断特征的干预。 协议中的会议计划如下:

第 1 节 - 评估:介绍、讨论小组规则和流程、设定目标

第 2 节 - 心理教育:介绍 CBT 模型。

第 3 节 - 情绪:讨论情绪的作用。

第 4、5 和 6 节 - 思想:提到了思想的作用。 参与者学习挑战无效的想法并产生替代的解释。 此外,还进行了关于过度担忧的练习。

第 7 节 - 行为:讨论行为的作用以及可以/不可以控制的事物。

第 8 节 - 评估和维持成就:包括回顾团体治疗期间所学到的知识以及对维持成就的评估。

第 9 节 - 后续会议:一个月后。

有源比较器:以客户为中心的支持治疗
支持治疗组也将持续8周,一个月后会有一次随访。 每节课持续1个半小时。 他们还将接受事前、事后和后续测试。
来访者参与的治疗为参与者提供了一个非指导性的支持环境,包括反思性倾听以及非评判性和同理心的沟通。 在此组中,将不应用 CBT 干预。 通过支持性和非指导性的环境,只有关系的影响才会被作为心理治疗的常见因素进行研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表将用于测量焦虑水平。 GAD-7是一个自我报告量表,由7个项目组成。 这是一个 4 点李克特量表。 项目评分介于 0(完全没有)和 3(几乎每天)之间。 5分、10分和15分分别作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。 总分中,GAD诊断的分界线为10分。
预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
抗压能力
大体时间:预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
应激耐受量表(DTS)量表将用于测量应激耐受水平。 DTS总共由15个项目组成。 每个项目均按 5 点李克特量表评分,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈不同意)。 总分低表明痛苦承受能力低。
预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
不能容忍不确定性
大体时间:预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
不确定性耐受量表 (IUS) - 短版将用于衡量不确定性耐受程度。 IUS-12是一个自我报告量表,共包含12个项目。 这是一个 5 点李克特量表。 每个项目的得分在 1(完全不是我的特征)到 5(完全是我的特征)之间。 总分高表明对不确定性的不容忍程度高。
预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
担心
大体时间:预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷将用于衡量忧虑程度。 PSWQ是李克特5点式的自评量表,共16个项目。 量表项目的评分介于 1(一点也不典型)- 5(对我来说非常典型)之间。 PSWQ 总分的增加表明担忧程度较高。
预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
元认知
大体时间:预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
元认知问卷 30 简表将用于衡量元认知信念。 MCQ-30 共有 30 个项目,采用 4 点李克特量表。 每个项目的评分介于 1(不同意)和 4(非常同意)之间。 量表分数的增加表明病理元认知活动的增加。
预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
沮丧
大体时间:预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 将用于测量抑郁程度。 PHQ-9 由 9 个问题组成,属于 4 点李克特量表。 每个项目的评分介于 0(完全没有)- 3(几乎每天)之间。 随着总分的增加,抑郁的严重程度也随之增加。
预测试(第 1 周基线)、后测试(第 8 周)、后续测试(后测试后 1 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iclal AYDIN, MA、Ibn Haldun University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-71395021-050.06.04-35012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于对参与者隐私的道德担忧,没有计划进行分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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