Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av transdiagnostisk CBT-protokoll om angstlidelser

20. mai 2024 oppdatert av: Ibn Haldun University
Den transdiagnostiske tilnærmingen hevder at fellestrekkene må tas i betraktning [f.eks. distress intolerance (DI), intolerance of uncertainty (IU), bekymring)] underliggende emosjonelle lidelser i stedet for å evaluere dem separat på grunn av det faktum at disseksjonen av angstlidelser har økt med hver nye versjon av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM), der klassifiseringen av angstlidelser resulterte i et økt antall intervensjonsprotokoller for hver lidelse. Dette forårsaket også en økning av komorbiditet blant angstlidelser. Transdiagnostisk tilnærming tilbyr en enhetlig protokoll (UP) for å styrke fellestrekkene, og derved både forhindre fremveksten av emosjonelle lidelser eller gripe inn i alvorlighetsgraden av emosjonelle lidelser, som kan brukes på ulike typer emosjonelle lidelser. Hovedmålet med denne studien er å utvikle en UP som er planlagt brukt som gruppeterapi. UP vil inkludere intervensjoner som utvikler nivåene av vanlige transdiagnostiske funksjoner (DI, IU og bekymring). Studiens andre mål er å undersøke effekten av den utviklede UP på DI, IE og bekymring. Den tredje er å undersøke effekten av den utviklede UP på alvorlighetsgraden av symptomer ved angstlidelser. For det fjerde vil denne studien søke om nivåene av transdiagnostiske fellestrekk (DI, IE og bekymring) vil forutsi nivåene av symptomalvorlighetsgraden ved angstlidelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den transdiagnostiske tilnærmingen hevder at fellestrekk må tas i betraktning [f.eks. distress intolerance (DI), intolerance of uncertainty (IU), bekymring] underliggende emosjonelle lidelser i stedet for å evaluere dem separat siden disseksjonen av angstlidelser har økt med hver nye versjon av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), der klassifiseringen av angstlidelser resulterte i et økt antall intervensjonsprotokoller for hver lidelse. Det er derfor en økning i komorbiditet blant angstlidelser observeres. Den transdiagnostiske tilnærmingen tilbyr en enhetlig protokoll (UP) for å styrke fellestrekkene, og dermed forhindre fremveksten og gripe inn i flere emosjonelle lidelser.

Som en del av avhandlingen er hovedmålet med denne studien å utvikle UP på tyrkisk, og måle effektiviteten til UP på angstlidelser og transdiagnostiske funksjoner. UP er planlagt i gruppeterapiformat og inkluderer intervensjoner som styrker de vanlige transdiagnostiske funksjonene (DI, IU og bekymring). Denne protokollen er basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) modell. Øktene i protokollen er planlagt som følger:

Økt 1 er vurderingsøkt og økt 2 handler om psykoedukasjon, som hovedsakelig har til hensikt å introdusere CBT-modellen. I økt 3 diskuteres følelser, og avslører at følelser peker på hva som er viktig for oss i livet. I økt 4, 5 og 6 jobbes det med tanker. Deltakerne lærer å håndtere bekymring og å utfordre ufunksjonelle tanker og generere alternative forklaringer. Sesjon 7 fokuserer på atferd, der atferdens rolle og de tingene som kan/ikke kan kontrolleres diskuteres. Økt 8 inkluderer en gjennomgang av hva som har blitt lært under gruppeterapien og en evaluering av å opprettholde prestasjonene. I tillegg planlegges en oppfølgingsøkt etter en måned.

I denne studien vil det være en intervensjonsgruppe (UP) og en kontrollgruppe. Deltakerne vil bli tildelt gruppene tilfeldig. Målingene er Distress Intolerance Scale (DTS), Intolerance of Uncertainty Scale-12 (IUS-12), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). ), Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7).

Det unike med denne protokollen er å være den første UP på tyrkisk med sin egen ordre. Det forventes å fremme transdiagnostiske studier i Tyrkia. Denne forskningen er også viktig for å bidra til litteraturen om transdiagnostiske studier, som tilbyr et alternativ til komorbiditet og en reduksjon i symptomalvorligheten ved angstlidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu, İstanbul, Tyrkia, 34025

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med minst én av følgende lidelser i forhåndsintervjuet (SCID 5-intervju for diagnose): generalisert angstlidelse (GAD), panikklidelse (PD), sosial angstlidelse (SAD) eller angstlidelse som ikke er spesifisert på annen måte (NOS) ).

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av aktivt stoff eller har en psykiatrisk historie relatert til rusmiddelbruk
  • Å ha en samtidig diagnose av psykotiske lidelser eller bipolare lidelser
  • Motta aktiv psykoterapistøtte
  • Blir ikke uteksaminert fra grunnskolen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transdiagnostisk enhetlig protokoll
Intervensjonsgruppen vil motta den transdiagnostiske enhetlige protokollen (UP) for angstlidelser som er utviklet i denne studien. UP er basert på CBT-modell og vil vare i 8 uker og det vil være en oppfølgingsøkt etter en måned. Hver økt vil vare 1 og en halv time. Pre-, post- og oppfølgingstestene vil bli gitt til dem for å teste effektiviteten til UP.
Annen: Enhetlig protokoll for angstlidelser

UP er planlagt i gruppeterapiformat og inkluderer intervensjoner på vanlige transdiagnostiske trekk. Øktene i protokollen er planlagt som følger:

Økt 1 - Vurdering: introduksjon, samtale om grupperegler og prosessen, sette mål

Økt 2 - Psykoedukasjon: CBT-modellen introduseres.

Økt 3 - Følelser: følelsenes rolle diskuteres.

Økt 4, 5 og 6 - Tanker: tankenes rolle er nevnt. Deltakerne lærer å utfordre ufunksjonelle tanker og generere alternative forklaringer. Også øvelser på overdreven bekymring brukes.

Økt 7 - Atferd: atferdens rolle og de tingene som kan/ikke kan kontrolleres diskuteres.

Økt 8 - Evaluering og vedlikehold av prestasjoner: inkluderer en gjennomgang av hva som er lært under gruppeterapien og en evaluering av å opprettholde prestasjonene.

Økt 9 - Oppfølgingsøkt: en måned senere.
Aktiv komparator: Klientsentrert støttende terapi
Støtteterapigruppen vil også vare i 8 uker og det vil være en oppfølgingstime etter en måned. Hver økt vil vare 1 og en halv time. For-, etter- og oppfølgingstestene vil også bli gitt til dem.
Annen: Klientsentrert støttende terapi
Klientbehandlet terapi gir et ikke-direktiv støttende miljø for deltakerne, som inkluderer reflektert lytting og ikke-dømmende og empatisk kommunikasjon. I denne gruppen vil ingen CBT-intervensjon bli brukt. Gjennom det støttende og ikke-direktive miljøet vil kun effekten av relasjon bli undersøkt som en felles faktor i psykoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) skala vil bli brukt for å måle angstnivå. GAD-7 er en selvrapporteringsskala som består av 7 elementer. Det er en 4-punkts Likert-skala. Elementer scores mellom 0 (Ikke i det hele tatt) og 3 (nesten hver dag). Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for mild, moderat og alvorlig angst. I totalskåren er grenseverdien for GAD-diagnose 10.
pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Nødstoleranse
Tidsramme: pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Distress Tolerance Scale (DTS) skala vil bli brukt til å måle nødtoleransenivå. DTS består av totalt 15 varer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt uenig). En lav totalscore indikerer lavt nødtoleransenivå.
pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS) - Kortversjon vil bli brukt for å måle nivået av intoleranse for usikkerhet. IUS-12 er en egenrapporteringsskala som består av totalt 12 elementer. Det er en 5-punkts Likert-skala. Hvert element scores mellom 1 (ikke i det hele tatt karakteristisk for meg) til 5 (helt karakteristisk for meg). En høy totalscore indikerer en høy grad av intoleranse overfor usikkerhet.
pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Bekymre
Tidsramme: pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Penn State Worry Questionnaire vil bli brukt til å måle bekymringsnivået. PSWQ er en selvrapporteringsskala med en 5-punkts Likert-type, bestående av totalt 16 elementer. Skalaelementer skåres mellom 1 (Ikke i det hele tatt typisk) - 5 (Veldig typisk for meg). En økning i totalscore for PSWQ indikerer et høyt bekymringsnivå.
pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Metakognisjon
Tidsramme: pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Metacognition Questionnaire-30 Short Form vil bli brukt til å måle metakognitive overbevisninger. MCQ-30, bestående av totalt 30 elementer, har en 4-punkts Likert-skala. Hvert element gis mellom 1 (ikke enig) og 4 (svært enig). En økning i skalaskår indikerer en økning i patologisk metakognitiv aktivitet.
pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Depresjon
Tidsramme: pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil bli brukt for å måle nivået av depresjon. PHQ-9 består av 9 spørsmål som er en 4-punkts Likert-skala. Hvert element scores mellom 0 (Ikke i det hele tatt) - 3 (Nesten hver dag). Når den totale poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av depresjon.
pre-test (baseline ved uke 1), post-test (ved uke 8), oppfølgingstest (1 måned etter post-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibn Haldun University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iclal AYDIN, MA, Ibn Haldun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-71395021-050.06.04-35012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan å dele på grunn av de etiske bekymringene rundt deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere