Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het transdiagnostische CGT-protocol over angststoornissen

20 mei 2024 bijgewerkt door: Ibn Haldun University
De transdiagnostische benadering stelt dat er rekening moet worden gehouden met de gemeenschappelijke kenmerken [bijv. stress-intolerantie (DI), intolerantie voor onzekerheid (IU), zorgen)] die ten grondslag liggen aan emotionele stoornissen in plaats van ze afzonderlijk te evalueren, vanwege het feit dat de dissectie van angststoornissen is toegenomen met elke nieuwe versie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. DSM), waarin de classificatie van angststoornissen resulteerde in een groter aantal interventieprotocollen voor elke stoornis. Dit veroorzaakte ook een toename van de comorbiditeit onder angststoornissen. De transdiagnostische aanpak biedt een uniform protocol (UP) voor het versterken van de gemeenschappelijke kenmerken, en daardoor zowel het voorkomen van het ontstaan ​​van emotionele stoornissen als het ingrijpen in de ernst van de symptomen van emotionele stoornissen, wat kan worden toegepast op verschillende soorten emotionele stoornissen. Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van een UP die bedoeld is om te worden toegepast als groepstherapie. De UP zal interventies omvatten die de niveaus van gemeenschappelijke transdiagnostische kenmerken (DI, IU en zorgen) ontwikkelen. Het tweede doel van de studie is om het effect van de ontwikkelde UP op DI, IE en zorgen te onderzoeken. De derde is het onderzoeken van het effect van de ontwikkelde UP op de ernst van de symptomen van angststoornissen. Ten vierde zal deze studie onderzoeken of de niveaus van transdiagnostische gemeenschappelijke kenmerken (DI, IU en zorgen) de niveaus van de ernst van de symptomen van angststoornissen kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De transdiagnostische benadering stelt dat er rekening moet worden gehouden met gemeenschappelijke kenmerken. stress-intolerantie (DI), intolerantie voor onzekerheid (IU), zorgen] die ten grondslag liggen aan emotionele stoornissen in plaats van ze afzonderlijk te evalueren, aangezien de dissectie van angststoornissen is toegenomen met elke opkomende versie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), waarin de classificatie van angststoornissen resulteerde in een groter aantal interventieprotocollen voor elke stoornis. Daarom wordt een toename van de comorbiditeit onder angststoornissen waargenomen. De transdiagnostische benadering biedt een uniform protocol (UP) voor het versterken van de gemeenschappelijke kenmerken, waardoor het ontstaan ​​en ingrijpen bij verschillende emotionele stoornissen wordt voorkomen.

Als onderdeel van het proefschrift is het hoofddoel van deze studie het ontwikkelen van UP in het Turks, en het meten van de effectiviteit van de UP op angststoornissen en de transdiagnostische kenmerken. De UP is gepland in de vorm van groepstherapie en omvat interventies die de gemeenschappelijke transdiagnostische kenmerken (DI, IE en zorgen) versterken. Dit protocol is gebaseerd op het model van cognitieve gedragstherapie (CGT). De sessies in het protocol zijn als volgt gepland:

Sessie 1 is een beoordelingssessie en Sessie 2 gaat over psycho-educatie, die voornamelijk bedoeld is om het CGT-model te introduceren. In sessie 3 worden emoties besproken, waaruit blijkt dat emoties aangeven wat belangrijk voor ons is in het leven. In sessie 4, 5 en 6 wordt gewerkt aan gedachten. De deelnemers leren omgaan met zorgen, niet-functionele gedachten uitdagen en alternatieve verklaringen bedenken. Sessie 7 richt zich op gedrag, waarin de rol van gedrag en de dingen die wel/niet gecontroleerd kunnen worden, besproken worden. Sessie 8 omvat een overzicht van wat er tijdens de groepstherapie is geleerd en een evaluatie van het behoud van de prestaties. Daarnaast wordt er na één maand een vervolgsessie gepland.

In dit onderzoek zal er een interventiegroep (UP) en een controlegroep zijn. De deelnemers worden willekeurig aan de groepen toegewezen. De metingen zijn de Distress Intolerance Scale (DTS), Intolerance of Uncertainty Scale-12 (IUS-12), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). ), Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7).

Het unieke aan dit protocol is dat het de eerste UP in het Turks is met een eigen bestelling. Er wordt verwacht dat het transdiagnostisch onderzoek in Turkije zal bevorderen. Dit onderzoek is ook belangrijk als bijdrage aan de literatuur over transdiagnostische onderzoeken, die een alternatief bieden voor comorbiditeit en een afname van de ernst van de symptomen van angststoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu, İstanbul, Kalkoen, 34025

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met ten minste één van de volgende stoornissen in het pre-interview (SCID 5-interview voor diagnose): gegeneraliseerde angststoornis (GAS), paniekstoornis (PD), sociale angststoornis (SAD) of angststoornis niet anders gespecificeerd (NOS ).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van werkzame stoffen of een psychiatrische voorgeschiedenis die verband houdt met middelengebruik
  • Het hebben van een co-diagnose van psychotische stoornissen of bipolaire stoornissen
  • Actieve psychotherapie-ondersteuning ontvangen
  • Niet afgestudeerd zijn van de basisschool

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdiagnostisch uniform protocol
De interventiegroep krijgt het transdiagnostisch unified protocol (UP) voor angststoornissen dat in dit onderzoek is ontwikkeld. De UP is gebaseerd op het CGT-model en duurt 8 weken. Na een maand vindt er een vervolgsessie plaats. Elke sessie zal anderhalf uur duren. De pre-, post- en vervolgtesten zullen aan hen worden gegeven om de effectiviteit van de UP te testen.
Ander: Uniform protocol voor angststoornissen

De UP is gepland in groepstherapievorm en omvat interventies op gemeenschappelijke transdiagnostische kenmerken. De sessies in het protocol zijn als volgt gepland:

Sessie 1 - Beoordeling: introductie, praten over groepsregels en het proces, doelen stellen

Sessie 2 - Psycho-educatie: het CGT-model wordt geïntroduceerd.

Sessie 3 - Emoties: de rol van emoties wordt besproken.

Sessie 4, 5 & 6 - Gedachten: de rol van gedachten wordt genoemd. De deelnemers leren niet-functionele gedachten uit te dagen en alternatieve verklaringen te bedenken. Ook worden oefeningen over overmatig piekeren toegepast.

Sessie 7 - Gedrag: de rol van gedrag en de dingen die wel/niet kunnen worden gecontroleerd, worden besproken.

Sessie 8 – Evaluatie en behoud van prestaties: omvat een evaluatie van wat er tijdens de groepstherapie is geleerd en een evaluatie van het behoud van de prestaties.

Sessie 9 - Vervolgsessie: een maand later.
Actieve vergelijker: Cliëntgerichte ondersteunende therapie
Ook de ondersteunende therapiegroep duurt 8 weken en na een maand vindt er een vervolgsessie plaats. Elke sessie zal anderhalf uur duren. Ook de pre-, post- en vervolgtesten worden aan hen afgenomen.
Ander: Cliëntgerichte ondersteunende therapie
Door de cliënt ingevoerde therapie biedt een niet-directieve ondersteunende omgeving voor de deelnemers, die reflectief luisteren en niet-oordelende en empathische communicatie omvat. Bij deze groep zal geen CGT-interventie worden toegepast. Via de ondersteunende en niet-directieve omgeving zal alleen het effect van relaties worden onderzocht als een gemeenschappelijke factor in psychotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
De schaal van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) zal worden gebruikt om het angstniveau te meten. GAD-7 is een zelfrapportageschaal die uit 7 items bestaat. Het is een 4-punts Likert-schaal. Items worden gescoord tussen 0 (helemaal niet) en 3 (bijna elke dag). Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als grenswaarden voor milde, matige en ernstige angst. In de totaalscore is de cut-off score voor GAS-diagnose 10.
pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Noodtolerantie
Tijdsspanne: pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
De Distress Tolerance Scale (DTS)-schaal zal worden gebruikt om het distress-tolerantieniveau te meten. DTS bestaat in totaal uit 15 items. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). Een lage totaalscore duidt op een laag stresstolerantieniveau.
pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Intolerantie voor onzekerheidsschaal (IUS) - korte versie zal worden gebruikt om het niveau van intolerantie voor onzekerheid te meten. IUS-12 is een zelfrapportageschaal die in totaal uit 12 items bestaat. Het is een 5-punts Likertschaal. Elk item wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet kenmerkend voor mij) tot 5 (helemaal kenmerkend voor mij). Een hoge totaalscore duidt op een hoge mate van intolerantie voor onzekerheid.
pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
De Penn State Worry Questionnaire zal worden gebruikt om het niveau van zorgen te meten. PSWQ is een zelfrapportageschaal met een 5-punts Likert-type, bestaande uit in totaal 16 items. Schaalitems worden gescoord tussen 1 (Helemaal niet typisch) - 5 (Heel typisch voor mij). Een stijging van de PSWQ-totaalscore duidt op een hoog niveau van zorgen.
pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Metacognitie
Tijdsspanne: pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Metacognitieve vragenlijst-30 korte vorm zal worden gebruikt om metacognitieve overtuigingen te meten. MCQ-30, bestaande uit in totaal 30 items, heeft een 4-punts Likert-schaal. Elk item krijgt een score tussen 1 (niet mee eens) en 4 (helemaal mee eens). Een toename in schaalscores duidt op een toename in pathologische metacognitieve activiteit.
pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Depressie
Tijdsspanne: pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om het niveau van depressie te meten. PHQ-9 bestaat uit 9 vragen en is een 4-punts Likert-schaal. Elk item krijgt een score tussen 0 (helemaal niet) en 3 (bijna elke dag). Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt de ernst van de depressie toe.
pre-test (basislijn in week 1), post-test (in week 8), vervolgtest (1 maand na post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibn Haldun University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iclal AYDIN, MA, İbn Haldun University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-71395021-050.06.04-35012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om te delen vanwege de ethische zorgen over de privacy van de deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Uniform protocol voor angststoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren