A eficácia do protocolo transdiagnóstico de TCC em transtornos de ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem transdiagnóstica argumenta que características comuns devem ser levadas em consideração [por exemplo, intolerância ao sofrimento (DI), intolerância à incerteza (IU), preocupação] transtornos emocionais subjacentes, em vez de avaliá-los separadamente, uma vez que a dissecação dos transtornos de ansiedade aumentou com cada versão emergente do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM), em que a classificação dos transtornos de ansiedade resultou em aumento do número de protocolos de intervenção para cada transtorno. É por isso que se observa um aumento da comorbidade entre os transtornos de ansiedade. A abordagem transdiagnóstica oferece um protocolo unificado (PU) para fortalecer os traços comuns, prevenindo o surgimento e intervindo em diversos transtornos emocionais.
Como parte da dissertação, o objetivo principal deste estudo é desenvolver UP em turco e medir a eficácia do UP nos transtornos de ansiedade e nas características transdiagnósticas. A UP é planejada em formato de terapia de grupo e inclui intervenções que fortalecem as características transdiagnósticas comuns (DI, UI e preocupação). Este protocolo é baseado no modelo de terapia cognitivo-comportamental (TCC). As sessões no protocolo são planejadas da seguinte forma:
A Sessão 1 é uma sessão de avaliação e a Sessão 2 é sobre psicoeducação, que pretende principalmente apresentar o modelo de TCC. Na sessão 3 são discutidas as emoções, revelando que as emoções apontam o que é importante para nós na vida. Nas sessões 4, 5 e 6, os pensamentos são trabalhados. Os participantes aprendem a lidar com a preocupação e a desafiar pensamentos não funcionais e a gerar explicações alternativas. A Sessão 7 centra-se nos comportamentos, nos quais são discutidos o papel dos comportamentos e as coisas que podem/não podem ser controladas. A sessão 8 inclui uma revisão do que foi aprendido durante a terapia de grupo e uma avaliação sobre a manutenção das realizações. Além disso, uma sessão de acompanhamento está planejada após um mês.
Neste estudo, haverá um grupo intervenção (UP) e um grupo controle. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente nos grupos. As medidas são a Escala de Intolerância de Distress (DTS), Escala de Intolerância à Incerteza-12 (IUS-12), Questionário de Preocupação Penn State (PSWQ), Questionário de Metacognições-30 (MCQ-30), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9 ), Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
A singularidade deste protocolo é ser o primeiro UP em turco com pedido próprio. Espera-se que promova estudos transdiagnósticos na Turquia. Esta pesquisa também é importante para contribuir com a literatura sobre estudos transdiagnósticos, que oferecem uma alternativa à comorbidade e à diminuição da gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iclal AYDIN, MA
- Número de telefone: 00905353746285
- E-mail: iclalaydin@stu.ihu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Zeyti̇nburnu, İstanbul, Peru, 34025
- Iclal AYDIN
-
Contato:
- Iclal AYDIN, MA
- Número de telefone: 00905353746285
- E-mail: iclalaydin@stu.ihu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com pelo menos um dos seguintes transtornos na pré-entrevista (entrevista SCID 5 para diagnóstico): transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de pânico (TP), transtorno de ansiedade social (TAS) ou transtorno de ansiedade sem outra especificação (NOS). ).
Critério de exclusão:
- Uso de substâncias ativas ou histórico psiquiátrico relacionado ao uso de substâncias
- Ter um co-diagnóstico de transtornos psicóticos ou transtornos bipolares
- Recebendo apoio de psicoterapia ativa
- Não ter concluído o ensino primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo Unificado Transdiagnóstico
O grupo intervenção receberá o protocolo unificado transdiagnóstico (UP) para transtornos de ansiedade desenvolvido neste estudo.
O UP é baseado no modelo de TCC e terá duração de 8 semanas e haverá uma sessão de acompanhamento após um mês.
Cada sessão terá duração de 1 hora e meia.
Os testes pré, pós e de acompanhamento serão aplicados a eles para testar a eficácia da UP.
|
A UP é planejada em formato de terapia de grupo e inclui intervenções sobre características transdiagnósticas comuns. As sessões no protocolo são planejadas da seguinte forma: Sessão 1 - Avaliação: introdução, conversa sobre as regras do grupo e o processo, estabelecimento de metas Sessão 2 - Psicoeducação: é apresentado o modelo da TCC. Sessão 3 - Emoções: discute-se o papel das emoções. Sessão 4, 5 e 6 - Pensamentos: o papel dos pensamentos é mencionado. Os participantes aprendem a desafiar pensamentos não funcionais e a gerar explicações alternativas. Além disso, são aplicados exercícios sobre preocupação excessiva. Sessão 7 - Comportamentos: são discutidos o papel dos comportamentos e as coisas que podem/não podem ser controladas. Sessão 8 - Avaliação e Manutenção das Realizações: inclui uma revisão do que foi aprendido durante a terapia de grupo e uma avaliação sobre a manutenção das realizações. Sessão 9 - Sessão de acompanhamento: um mês depois. |
|
Comparador Ativo: Terapia de Apoio Centrada no Cliente
O grupo de terapia de suporte também durará 8 semanas e haverá uma sessão de acompanhamento após um mês.
Cada sessão terá duração de 1 hora e meia.
Os testes pré, pós e de acompanhamento também serão aplicados a eles.
|
A terapia inserida pelo cliente fornece um ambiente de apoio não diretivo para os participantes, que inclui escuta reflexiva e comunicação empática e sem julgamento.
Neste grupo, nenhuma intervenção de TCC será aplicada.
Através do ambiente de apoio e não diretivo, apenas o efeito do relacionamento será investigado como fator comum na psicoterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) será usada para medir o nível de ansiedade.
GAD-7 é uma escala de autorrelato composta por 7 itens.
É uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens são pontuados entre 0 (Nada) e 3 (Quase todos os dias).
As pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave.
Na pontuação total, a nota de corte para diagnóstico de TAG é 10.
|
pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
|
Tolerância ao sofrimento
Prazo: pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
A escala Distress Tolerance Scale (DTS) será usada para medir o nível de tolerância ao sofrimento.
DTS consiste em um total de 15 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
Uma pontuação total baixa indica baixo nível de tolerância ao sofrimento.
|
pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
|
Intolerância à Incerteza
Prazo: pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
Escala de Intolerância à Incerteza (IUS) - Versão Curta será utilizada para medir o nível de intolerância à incerteza.
A IUS-12 é uma escala de autorrelato composta por 12 itens no total.
É uma escala Likert de 5 pontos.
Cada item é pontuado entre 1 (nada característico de mim) e 5 (totalmente característico de mim).
Uma pontuação total elevada indica um alto nível de intolerância à incerteza.
|
pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
|
Preocupar
Prazo: pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
O Questionário de Preocupação da Penn State será usado para medir o nível de preocupação.
O PSWQ é uma escala de autorrelato do tipo Likert de 5 pontos, composta por um total de 16 itens.
Os itens da escala são pontuados entre 1 (nada típico) e 5 (muito típico para mim).
Um aumento na pontuação total do PSWQ indica um elevado nível de preocupação.
|
pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
|
Metacognição
Prazo: pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
O Questionário de Metacognição-30 Short Form será usado para medir crenças metacognitivas.
O MCQ-30, composto por um total de 30 itens, possui uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Cada item é pontuado entre 1 (Não concordo) e 4 (Concordo totalmente).
Um aumento nas pontuações da escala indica um aumento na atividade metacognitiva patológica.
|
pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
|
Depressão
Prazo: pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) será usado para medir o nível de depressão.
O PHQ-9 consiste em 9 questões que são uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Cada item é pontuado entre 0 (Nada) - 3 (Quase todos os dias).
À medida que a pontuação total aumenta, a gravidade da depressão aumenta.
|
pré-teste (linha de base na semana 1), pós-teste (na semana 8), teste de acompanhamento (1 mês após o pós-teste)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iclal AYDIN, MA, Ibn Haldun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-71395021-050.06.04-35012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .