La eficacia del protocolo de TCC transdiagnóstico sobre los trastornos de ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque transdiagnóstico sostiene que es necesario tener en cuenta características comunes [p. ej. intolerancia a la angustia (DI), intolerancia a la incertidumbre (IU), preocupación] trastornos emocionales subyacentes en lugar de evaluarlos por separado, ya que la disección de los trastornos de ansiedad ha aumentado con cada versión emergente del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM), en el que La clasificación de los trastornos de ansiedad dio lugar a un mayor número de protocolos de intervención para cada trastorno. Es por ello que se observa un aumento de la comorbilidad entre los trastornos de ansiedad. El abordaje transdiagnóstico ofrece un protocolo unificado (UP) para potenciar los rasgos comunes, previniendo así la aparición e interviniendo en diversos trastornos emocionales.
Como parte de la disertación, el objetivo principal de este estudio es desarrollar la UP en turco y medir la eficacia de la UP en los trastornos de ansiedad y las características transdiagnósticas. La UP se plantea en formato de terapia grupal e incluye intervenciones que fortalecen las características transdiagnósticas comunes (DI, UI y preocupación). Este protocolo se basa en el modelo de terapia cognitivo-conductual (TCC). Las sesiones del protocolo están planificadas de la siguiente manera:
La sesión 1 es una sesión de evaluación y la sesión 2 es sobre psicoeducación, que pretende principalmente introducir el modelo CBT. En la sesión 3, se discuten las emociones, revelando que las emociones señalan lo que es importante para nosotros en la vida. En las sesiones 4, 5 y 6 se trabajan los pensamientos. Los participantes aprenden a lidiar con la preocupación, a desafiar los pensamientos no funcionales y a generar explicaciones alternativas. La sesión 7 se centra en los comportamientos, en la que se analiza el papel de los comportamientos y las cosas que se pueden o no controlar. La sesión 8 incluye una revisión de lo aprendido durante la terapia de grupo y una evaluación sobre el mantenimiento de los logros. Además, está prevista una sesión de seguimiento al mes.
En este estudio, habrá un grupo de intervención (UP) y un grupo de control. Los participantes serán asignados a los grupos de forma aleatoria. Las medidas son la Escala de intolerancia a la angustia (DTS), la Escala de intolerancia a la incertidumbre-12 (IUS-12), el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ), el Cuestionario de metacogniciones-30 (MCQ-30), el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9). ), Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
La singularidad de este protocolo es ser la primera UP en turco con su propio orden. Se espera que promueva los estudios de transdiagnóstico en Turquía. Esta investigación también es importante para contribuir a la literatura sobre estudios transdiagnósticos, que ofrecen una alternativa a la comorbilidad y una disminución de la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iclal AYDIN, MA
- Número de teléfono: 00905353746285
- Correo electrónico: iclalaydin@stu.ihu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Zeyti̇nburnu, İstanbul, Pavo, 34025
- Iclal AYDIN
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Contacto:
- Iclal AYDIN, MA
- Número de teléfono: 00905353746285
- Correo electrónico: iclalaydin@stu.ihu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con al menos uno de los siguientes trastornos en la preentrevista (entrevista SCID 5 para diagnóstico): trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno de pánico (TP), trastorno de ansiedad social (SAD) o trastorno de ansiedad no especificado (NOS ).
Criterio de exclusión:
- Uso de sustancias activas o tener antecedentes psiquiátricos relacionados con el uso de sustancias.
- Tener un codiagnóstico de trastornos psicóticos o trastornos bipolares.
- Recibir apoyo de psicoterapia activa.
- No haber terminado la escuela primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo unificado de transdiagnóstico
El grupo de intervención recibirá el protocolo unificado de transdiagnóstico (UP) para los trastornos de ansiedad que se desarrolla en este estudio.
La UP se basa en el modelo CBT y tendrá una duración de 8 semanas y habrá una sesión de seguimiento al cabo de un mes.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora y media.
Se les realizarán las pruebas previas, posteriores y de seguimiento para comprobar la efectividad de la UP.
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La UP está planificada en formato de terapia grupal e incluye intervenciones sobre características transdiagnósticas comunes. Las sesiones del protocolo están planificadas de la siguiente manera: Sesión 1 - Evaluación: introducción, hablar sobre las reglas del grupo y el proceso, establecer objetivos Sesión 2 - Psicoeducación: se introduce el modelo TCC. Sesión 3 - Emociones: se discute el papel de las emociones. Sesiones 4, 5 y 6 - Pensamientos: se menciona el papel de los pensamientos. Los participantes aprenden a desafiar pensamientos no funcionales y generar explicaciones alternativas. Además, se aplican ejercicios sobre la preocupación excesiva. Sesión 7 - Comportamientos: se discute el papel de los comportamientos y las cosas que se pueden o no controlar. Sesión 8 - Evaluación y mantenimiento de logros: incluye una revisión de lo aprendido durante la terapia de grupo y una evaluación sobre el mantenimiento de los logros. Sesión 9 - Sesión de seguimiento: un mes después. |
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Comparador activo: Terapia de apoyo centrada en el cliente
El grupo de terapia de apoyo también tendrá una duración de 8 semanas y habrá una sesión de seguimiento al mes.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora y media.
También se les realizarán las pruebas previas, posteriores y de seguimiento.
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La terapia introducida por el cliente proporciona un entorno de apoyo no directivo para los participantes, que incluye escucha reflexiva y comunicación empática y sin prejuicios.
En este grupo, no se aplicará ninguna intervención de TCC.
A través del entorno de apoyo y no directivo, sólo se investigará el efecto de la relación como factor común en psicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Se utilizará la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) para medir el nivel de ansiedad.
GAD-7 es una escala de autoinforme que consta de 7 ítems.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems se puntúan entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
Se toman puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave.
En la puntuación total, la puntuación de corte para el diagnóstico de TAG es 10.
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prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Se utilizará la escala Escala de tolerancia a la angustia (DTS) para medir el nivel de tolerancia a la angustia.
La EDE consta de un total de 15 artículos.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy en desacuerdo).
Una puntuación total baja indica un nivel bajo de tolerancia al malestar.
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prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Escala de intolerancia a la incertidumbre (IUS): la versión corta se utilizará para medir el nivel de intolerancia a la incertidumbre.
IUS-12 es una escala de autoinforme que consta de 12 ítems en total.
Es una escala Likert de 5 puntos.
Cada ítem se puntúa entre 1 (nada característico de mí) y 5 (completamente característico de mí).
Una puntuación total alta indica un alto nivel de intolerancia a la incertidumbre.
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prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Preocuparse
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Se utilizará el Cuestionario de Preocupación de Penn State para medir el nivel de preocupación.
PSWQ es una escala de autoinforme tipo Likert de 5 puntos, compuesta por un total de 16 ítems.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 (nada típico) y 5 (muy típico de mí).
Un aumento en la puntuación total del PSWQ indica un alto nivel de preocupación.
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prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Metacognición
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Se utilizará el formato breve del Cuestionario de metacognición 30 para medir las creencias metacognitivas.
MCQ-30, compuesto por un total de 30 ítems, cuenta con una escala tipo Likert de 4 puntos.
Cada ítem se puntúa entre 1 (No estoy de acuerdo) y 4 (Muy de acuerdo).
Un aumento en las puntuaciones de la escala indica un aumento en la actividad metacognitiva patológica.
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prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Depresión
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Se utilizará el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para medir el nivel de depresión.
PHQ-9 consta de 9 preguntas que es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Cada ítem se puntúa entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la gravedad de la depresión.
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prueba previa (línea de base en la semana 1), prueba posterior (en la semana 8), prueba de seguimiento (1 mes después de la prueba posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iclal AYDIN, MA, Ibn Haldun University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-71395021-050.06.04-35012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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