Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​transdiagnostisk CBT-protokol om angstlidelser

20. maj 2024 opdateret af: Ibn Haldun University
Den transdiagnostiske tilgang hævder, at der er behov for at tage hensyn til de fælles træk [f.eks. distress intolerance (DI), intolerance of uncertainty (IU), bekymring)] underliggende følelsesmæssige lidelser i stedet for at vurdere dem separat på grund af det faktum, at dissektionen af ​​angstlidelser er steget med hver nye version af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM), hvor klassificeringen af ​​angstlidelser resulterede i et øget antal interventionsprotokoller for hver lidelse. Dette forårsagede også en stigning i komorbiditet blandt angstlidelser. Transdiagnostisk tilgang tilbyder en samlet protokol (UP) til at styrke de fælles træk og derved både forhindre fremkomsten af ​​følelsesmæssige lidelser eller gribe ind i symptomsværhedsgraden af ​​følelsesmæssige lidelser, som kan anvendes på forskellige typer af følelsesmæssige lidelser. Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle en UP, som er planlagt til at blive anvendt som gruppeterapi. UP vil omfatte interventioner, der udvikler niveauerne af almindelige transdiagnostiske træk (DI, IU og bekymring). Studiets andet formål er at undersøge effekten af ​​den udviklede UP på DI, IU og bekymring. Den tredje er at undersøge effekten af ​​den udviklede UP på symptomsværhedsgraden af ​​angstlidelser. For det fjerde vil denne undersøgelse søge, om niveauerne af transdiagnostiske fællestræk (DI, IE og bekymring) vil forudsige niveauerne af symptomsværhedsgrad ved angstlidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den transdiagnostiske tilgang hævder, at fællestræk er nødvendige for at blive taget i betragtning [f.eks. distress intolerance (DI), intolerance of uncertainty (IU), bekymring] underliggende følelsesmæssige lidelser i stedet for at evaluere dem separat, da dissektionen af ​​angstlidelser er steget med hver nye version af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), hvori klassificeringen af ​​angstlidelser resulterede i et øget antal interventionsprotokoller for hver lidelse. Derfor observeres en stigning i komorbiditet blandt angstlidelser. Den transdiagnostiske tilgang tilbyder en samlet protokol (UP) til at styrke de fælles træk og derved forhindre fremkomsten og gribe ind i flere følelsesmæssige lidelser.

Som en del af afhandlingen er hovedformålet med denne undersøgelse at udvikle UP på tyrkisk og måle effektiviteten af ​​UP på angstlidelser og de transdiagnostiske træk. UP er planlagt i gruppeterapiformat og omfatter interventioner, der styrker de fælles transdiagnostiske træk (DI, IU og bekymring). Denne protokol er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) model. Sessionerne i protokollen er planlagt som følger:

Session 1 er vurderingssession og session 2 handler om psykoedukation, som primært har til hensigt at introducere CBT-modellen. I session 3 diskuteres følelser, hvilket afslører, at følelser peger på, hvad der er vigtigt for os i livet. I session 4, 5 og 6 arbejdes der med tanker. Deltagerne lærer at håndtere bekymringer og at udfordre ufunktionelle tanker og generere alternative forklaringer. Session 7 fokuserer på adfærd, hvor adfærdens rolle og de ting, der kan/ikke kan kontrolleres, diskuteres. Session 8 inkluderer en gennemgang af, hvad der er blevet lært under gruppeterapien og en evaluering af fastholdelse af præstationerne. Derudover er der planlagt en opfølgning efter en måned.

I denne undersøgelse vil der være en interventionsgruppe (UP) og en kontrolgruppe. Deltagerne vil blive tildelt grupperne tilfældigt. Målingerne er Distress Intolerance Scale (DTS), Intolerance of Uncertainty Scale-12 (IUS-12), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ), Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7).

Det unikke ved denne protokol er at være den første UP på tyrkisk med sin egen orden. Det forventes at fremme transdiagnostiske undersøgelser i Tyrkiet. Denne forskning er også vigtig for at bidrage til litteraturen om transdiagnostiske undersøgelser, som tilbyder et alternativ til komorbiditet og et fald i symptomernes sværhedsgrad ved angstlidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu, İstanbul, Kalkun, 34025

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med mindst én af følgende lidelser i præ-interviewet (SCID 5-interview til diagnose): generaliseret angstlidelse (GAD), panikangst (PD), social angstlidelse (SAD) eller angstlidelse ikke andet specificeret (NOS ).

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af aktivt stof eller har en psykiatrisk historie relateret til stofbrug
  • At have en samtidig diagnose af psykotiske lidelser eller bipolære lidelser
  • Modtagelse af aktiv psykoterapistøtte
  • At være ikke færdiguddannet fra folkeskolen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transdiagnostisk Unified Protocol
Interventionsgruppen vil modtage den transdiagnostiske unified protokol (UP) for angstlidelser, som er udviklet i denne undersøgelse. UP'en er baseret på CBT-modellen og varer i 8 uger, og der vil være en opfølgningssession efter en måned. Hver session varer 1½ time. For-, efter- og opfølgningstestene vil blive givet til dem for at teste effektiviteten af ​​UP.

UP er planlagt i gruppeterapiformat og omfatter interventioner på almindelige transdiagnostiske træk. Sessionerne i protokollen er planlagt som følger:

Session 1 - Vurdering: introduktion, snak om gruppens regler og processen, opstilling af mål

Session 2 - Psykoedukation: CBT-modellen introduceres.

Session 3 - Følelser: følelsernes rolle diskuteres.

Session 4, 5 & 6 - Tanker: tankernes rolle er nævnt. Deltagerne lærer at udfordre ufunktionelle tanker og generere alternative forklaringer. Også øvelser om overdreven bekymring anvendes.

Session 7 - Adfærd: adfærdens rolle og de ting, der kan/ikke kan kontrolleres, diskuteres.

Session 8 - Evaluering og fastholdelse af præstationer: Indeholder en gennemgang af, hvad der er blevet lært under gruppeterapien og en evaluering af fastholdelse af præstationerne.

Session 9 - Opfølgningssession: en måned senere.

Aktiv komparator: Klientcentreret støttende terapi
Den understøttende terapigruppe varer også i 8 uger, og der vil være en opfølgningssession efter en måned. Hver session varer 1½ time. For-, efter- og opfølgningsprøverne vil også blive givet til dem.
Klientindført terapi giver et ikke-direktiv støttende miljø for deltagerne, der inkluderer reflekterende lytning og ikke-dømmende og empatisk kommunikation. I denne gruppe vil der ikke blive anvendt CBT-intervention. Gennem det støttende og ikke-direktive miljø vil kun effekten af ​​relation blive undersøgt som en fælles faktor i psykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala vil blive brugt til at måle angstniveauet. GAD-7 er en selvrapporteringsskala bestående af 7 punkter. Det er en 4-punkts Likert-skala. Elementer scores mellem 0 (slet ikke) og 3 (næsten hver dag). Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for mild, moderat og svær angst. I den samlede score er cut-off-score for GAD-diagnose 10.
pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Nødstolerance
Tidsramme: pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Distress Tolerance Scale (DTS) skala vil blive brugt til at måle nødtoleranceniveau. DTS består af i alt 15 emner. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt uenig). En lav totalscore indikerer lavt nødtoleranceniveau.
pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS) - Kort version vil blive brugt til at måle niveauet af intolerance over for usikkerhed. IUS-12 er en selvrapporteringsskala bestående af i alt 12 punkter. Det er en 5-punkts Likert-skala. Hvert element scores mellem 1 (slet ikke karakteristisk for mig) til 5 (helt karakteristisk for mig). En høj totalscore indikerer en høj grad af intolerance over for usikkerhed.
pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Bekymre
Tidsramme: pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Penn State Worry Questionnaire vil blive brugt til at måle niveauet af bekymring. PSWQ er en selvrapporteringsskala med en 5-punkts Likert-type, bestående af i alt 16 punkter. Skalaelementer scores mellem 1 (slet ikke typisk) - 5 (Meget typisk for mig). En stigning i PSWQ's samlede score indikerer et højt niveau af bekymring.
pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Metakognition
Tidsramme: pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Metakognitionsspørgeskema-30 Short Form vil blive brugt til at måle metakognitive overbevisninger. MCQ-30, bestående af i alt 30 genstande, har en 4-punkts Likert-skala. Hvert punkt scores mellem 1 (ikke enig) og 4 (meget enig). En stigning i skala-score indikerer en stigning i patologisk metakognitiv aktivitet.
pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Depression
Tidsramme: pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil blive brugt til at måle niveauet af depression. PHQ-9 består af 9 spørgsmål, som er en 4-punkts Likert-skala. Hvert element scores mellem 0 (slet ikke) - 3 (næsten hver dag). Efterhånden som den samlede score stiger, stiger sværhedsgraden af ​​depression.
pre-test (baseline i uge 1), post-test (i uge 8), opfølgningstest (1 måned efter post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iclal AYDIN, MA, Ibn Haldun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-71395021-050.06.04-35012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele på grund af de etiske bekymringer omkring deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unified Protocol for angstlidelser

Abonner