Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostisen CBT-protokollan tehokkuus ahdistuneisuushäiriöissä

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ibn Haldun University
Transdiagnostinen lähestymistapa väittää, että yhteiset piirteet on otettava huomioon [esim. distress intoleranssi (DI), intoleranssi epätietoisuuteen (IU), huoli)] taustalla olevat tunnehäiriöt sen sijaan, että arvioitaisiin niitä erikseen, koska ahdistuneisuushäiriöiden dissektio on lisääntynyt mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan jokaisen uuden version myötä ( DSM), jossa ahdistuneisuushäiriöiden luokittelu johti lisääntyneeseen interventioprotokollien määrään jokaiselle häiriölle. Tämä johti myös ahdistuneisuushäiriöiden komorbiditeetin lisääntymiseen. Transdiagnostinen lähestymistapa tarjoaa yhtenäisen protokollan (UP) yhteisten piirteiden vahvistamiseksi ja siten sekä tunnehäiriöiden syntymisen ehkäisemiseksi että tunnehäiriöiden oireiden vakavuuden puuttumiseksi, jota voidaan soveltaa erilaisiin tunnehäiriöihin. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää UP, jota on tarkoitus soveltaa ryhmäterapiana. UP sisältää interventioita, joilla kehitetään yhteisten transdiagnostisten ominaisuuksien tasoa (DI, IU ja huoli). Tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää kehitetyn UP:n vaikutusta DI:hen, IU:hen ja huoleen. Kolmas on tutkia kehittyneen UP:n vaikutusta ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vakavuustasoihin. Neljänneksi tässä tutkimuksessa etsitään, ennustavatko transdiagnostisten yhteisten piirteiden (DI, IU ja huoli) tasot ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vakavuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transdiagnostinen lähestymistapa väittää, että yhteiset piirteet on otettava huomioon [esim. distress intoleranssi (DI), intoleranssi epävarmuuteen (IU), huoli] taustalla olevat tunnehäiriöt sen sijaan, että arvioitaisiin niitä erikseen, koska ahdistuneisuushäiriöiden dissektio on lisääntynyt mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) jokaisen uuden version myötä. ahdistuneisuushäiriöiden luokittelu johti lisääntyneeseen interventioprotokollien määrään jokaiselle häiriölle. Tästä syystä ahdistuneisuushäiriöiden komorbiditeetti on lisääntynyt. Transdiagnostinen lähestymistapa tarjoaa yhtenäisen protokollan (UP) yhteisten piirteiden vahvistamiseksi, mikä estää useiden tunnehäiriöiden ilmaantumista ja puuttumista niihin.

Osana väitöskirjaa tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää turkin kielen UP:ta ja mitata UP:n tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöihin ja transdiagnostisiin piirteisiin. UP on suunniteltu ryhmäterapiamuotoon ja sisältää interventioita, jotka vahvistavat yhteisiä transdiagnostisia piirteitä (DI, IU ja huoli). Tämä protokolla perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) malliin. Protokollan istunnot on suunniteltu seuraavasti:

Session 1 on arviointiistunto ja istunto 2 käsittelee psykokasvatusta, joiden tarkoituksena on pääasiassa esitellä CBT-malli. Istunnossa 3 keskustellaan tunteista, jotka paljastavat, että tunteet osoittavat, mikä on meille tärkeää elämässä. Istunnossa 4, 5 ja 6 käsitellään ajatuksia. Osallistujat oppivat käsittelemään huolia ja haastamaan toimimattomia ajatuksia sekä luomaan vaihtoehtoisia selityksiä. Sessio 7 keskittyy käyttäytymiseen, jossa keskustellaan käyttäytymisen roolista ja asioista, joita voidaan/ei voida hallita. Istunnossa 8 käydään läpi ryhmäterapian aikana opittuja asioita ja arvioidaan saavutusten säilyttämistä. Lisäksi on suunniteltu seurantaistunto kuukauden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa on interventioryhmä (UP) ja kontrolliryhmä. Osallistujat jaetaan ryhmiin satunnaisesti. Mittaukset ovat Distress Intolerance Scale (DTS), Intolerance of Uncertainty Scale-12 (IUS-12), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). ), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7).

Tämän protokollan ainutlaatuisuus on olla ensimmäinen turkkilainen UP, jolla on oma tilaus. Sen odotetaan edistävän transdiagnostisia tutkimuksia Turkissa. Tämä tutkimus on tärkeä myös transdiagnostisten tutkimusten kirjallisuuden edistämisessä, joka tarjoaa vaihtoehdon komorbiditeetille ja ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vaikeusasteen vähentämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Zeyti̇nburnu, İstanbul, Turkki, 34025

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu vähintään yksi seuraavista häiriöistä esihaastattelussa (SCID 5 -haastattelu diagnoosia varten): yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö (PD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) tai ahdistuneisuushäiriö, jota ei ole erikseen määritelty (NOS) ).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttavien aineiden käyttö tai päihteiden käyttöön liittyvä psykiatrinen historia
  • Jos sinulla on samanaikainen diagnoosi psykoottisista häiriöistä tai kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä
  • Aktiivisen psykoterapian tuen saaminen
  • Ei ole peruskoulua valmistunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostic Unified Protocol
Interventioryhmä saa tässä tutkimuksessa kehitetyn ahdistuneisuushäiriöiden transdiagnostisen yhtenäisen protokollan (UP). UP perustuu CBT-malliin ja kestää 8 viikkoa, ja seurantaistunto järjestetään kuukauden kuluttua. Jokainen istunto kestää 1 ja puoli tuntia. Heille annetaan esi-, jälki- ja seurantatestit UP:n tehokkuuden testaamiseksi.

UP on suunniteltu ryhmäterapiamuodossa ja sisältää interventioita yleisiin transdiagnostisiin piirteisiin. Protokollan istunnot on suunniteltu seuraavasti:

Jakso 1 - Arviointi: esittely, keskustelu ryhmän säännöistä ja prosessista, tavoitteiden asettaminen

Istunto 2 - Psykokasvatus: CBT-malli esitellään.

Jakso 3 - Tunteet: puhutaan tunteiden roolista.

Jaksot 4, 5 & 6 - Ajatukset: ajatusten rooli mainitaan. Osallistujat oppivat haastamaan toimimattomia ajatuksia ja luomaan vaihtoehtoisia selityksiä. Myös liiallisen huolen harjoituksia sovelletaan.

Jakso 7 - Käyttäytymiset: Käytösten roolia ja asioita, joita voidaan/ei voida hallita, keskustellaan.

Istunto 8 - Arviointi ja saavutusten ylläpitäminen: sisältää katsauksen siitä, mitä on opittu ryhmäterapian aikana, ja arvioinnin saavutusten säilyttämisestä.

Istunto 9 - Seurantaistunto: kuukauden kuluttua.

Active Comparator: Asiakaslähtöinen tukiterapia
Tukiterapiaryhmä kestää myös 8 viikkoa ja seurantajakso on kuukauden kuluttua. Jokainen istunto kestää 1 ja puoli tuntia. Heille annetaan myös esi-, jälki- ja seurantatestit.
Asiakaslähtöinen terapia tarjoaa osallistujille ei-ohjautuvan tukevan ympäristön, johon kuuluu reflektiivinen kuuntelu sekä tuomitsematon ja empaattinen kommunikointi. Tässä ryhmässä ei sovelleta CBT-interventiota. Tukevan ja ei-ohjaavan ympäristön kautta vain parisuhteen vaikutusta tutkitaan yhteisenä tekijänä psykoterapiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikkoa käytetään ahdistuneisuustason mittaamiseen. GAD-7 on itseraportointiasteikko, joka koostuu 7 kohdasta. Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Kohteet pisteytetään välillä 0 (ei ollenkaan) ja 3 (melkein joka päivä). Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteinä. Kokonaispisteissä GAD-diagnoosin rajapiste on 10.
esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Hätäsietokyky
Aikaikkuna: esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikkoa käytetään hätätoleranssitason mittaamiseen. DTS koostuu yhteensä 15 tuotteesta. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Matala kokonaispistemäärä tarkoittaa alhaista ahdistustasoa.
esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Epävarmuuden suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Suvaitsemattomuusasteikko (IUS) – lyhyttä versiota käytetään mittaamaan epävarmuuden sietokyvyn tasoa. IUS-12 on itseraportointiasteikko, joka koostuu yhteensä 12 kohdasta. Se on 5-pisteinen Likert-asteikko. Jokainen esine pisteytetään välillä 1 (ei ollenkaan tyypillinen minulle) - 5 (täysin ominaisuus minulle). Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Huoli
Aikaikkuna: esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Penn State Worry Questionnaire -kyselylomaketta käytetään huolen tason mittaamiseen. PSWQ on itseraportointiasteikko, jossa on 5-pisteinen Likert-tyyppi, joka koostuu yhteensä 16 kohdasta. Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1 (ei ollenkaan tyypillinen) - 5 (erittäin tyypillinen minulle). PSWQ-kokonaispisteiden nousu osoittaa suurta huolta.
esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Metakognitio
Aikaikkuna: esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Metakognitiokysely-30 Short Form -lomaketta käytetään metakognitiivisten uskomusten mittaamiseen. MCQ-30, joka koostuu yhteensä 30 esineestä, on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Jokainen kohta pisteytetään välillä 1 (en ole samaa mieltä) ja 4 (hyvin samaa mieltä). Asteikkopisteiden nousu osoittaa patologisen metakognitiivisen aktiivisuuden lisääntymistä.
esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Masennus
Aikaikkuna: esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään masennuksen tason mittaamiseen. PHQ-9 koostuu 9 kysymyksestä, joka on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä). Kun kokonaispistemäärä kasvaa, masennuksen vakavuus kasvaa.
esitesti (lähtötaso viikolla 1), jälkitesti (viikolla 8), seurantatesti (1 kuukausi testin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Iclal AYDIN, MA, İbn Haldun University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamista ei ole suunniteltu osallistujien yksityisyyteen liittyvien eettisten huolenaiheiden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unified Protocol for Ahdistuneisuushäiriöt

3
Tilaa