メタボリックシンドロームの料理スパイス。
2025年3月25日 更新者：Ayesha Salem Al Dhaheri、United Arab Emirates University
メタボリックシンドロームにおける料理用スパイスの治療用量の効果：ランダム化比較試験。
この二重盲検プラセボ対照ランダム化対照試験は、一般的に使用される 3 つの料理用スパイス、ショウガ (ショウガ)、シナモン (Cinnamomum)、ブラックシード (ニゲラ サティバ) がメタボリック シンドロームの危険因子を持つ個人の心臓代謝パラメータに及ぼす影響を評価することを目的としています。 。
参加者は割り当てられた治療法を 12 週間摂取し、主要な心血管パラメータと糖代謝パラメータがベースライン、研究の 6 週目、および 12 週目に記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi
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Al Ain、Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- United Arab Emirates University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢（18～50歳）で、MetS診断基準を2つ以上満たしている：高い腹囲（女性で80cm以上、男性で94cm以上）、血圧上昇（130/85mmHg以上または使用）高血圧の治療薬の服用）、高い空腹時血糖値（100 mg/dL [5.6 mmol/L] 以上、または高血糖の治療薬の使用）、HDL コレステロールの低下（40 mg/dL [1.03 mmol/L] 未満）男性の場合は 50 mg/dL [1.29 mmol/L] 未満）、トリグリセリドの増加（150 mg/dL [1.7 mmol/L] 以上）。 5つの危険因子のうち少なくとも3つを有する参加者、または2つの危険因子と1つの境界線を有する参加者が研究に含まれた。
除外基準:
- 以下の対象基準、つまり50歳以上または17歳未満を満たしておらず、メタボリックシンドロームの診断基準も満たしていません。 さらに、スパイスにアレルギーがある場合、現在喫煙している場合、妊婦、授乳中の女性、または現在薬を服用している場合、および血液サンプルの提供を拒否した場合、参加者は除外されました。 また、急性疾患や腎臓、肝臓、心血管疾患、胃腸疾患などの慢性疾患を患っている参加者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ジンジャー
3gの乾燥粉末生inger（Zingiber Officinale）は毎日12週間。
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毎日12週間、3gの乾燥粉末生inger
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アクティブコンパレータ：シナモン
毎日12週間、3gの乾燥粉末シナモン（シナモム）。
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毎日12週間乾燥した粉末シナモン3g。
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アクティブコンパレータ：黒い種
毎日12週間、3gの乾燥粉末黒種子（Nigella sativa）。
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毎日12週間乾燥した粉末の黒い種子3g
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プラセボコンパレーター：プラセボ
12週間、毎日3gの粉末コーン澱粉。
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12週間、毎日3gの粉末コーン澱粉。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の空腹時血糖の平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6週目および12週目に行われた空腹時血漿グルコース血液検査。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後のHbA1cの平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6週目、12週目に糖化ヘモグロビンの血液検査を実施。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後の血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6 週目および 12 週目に測定された収縮期血圧と拡張期血圧。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後の総コレステロールの平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6週目および12週目に総コレステロール血液検査を実施。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後のLDLコレステロールの平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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低比重リポタンパク質の血液検査をベースライン、6 週目および 12 週目に実施。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後のHDLコレステロールの平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6 週目および 12 週目に行われた高密度リポタンパク質血液検査。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後のトリグリセリド濃度の平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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トリグリセリド血液検査はベースライン、6週目および12週目に行われます。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後の平均体重変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6週目および12週目に測定した体重。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後のBMIの平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6週目および12週目に体重を測定し、BMIは体重を身長の二乗で割ったものとして計算します。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後の腹囲の平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6 週目および 12 週目に測定した腹囲。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間後のウエストとヒップの比率の平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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ベースライン、6週目、12週目にウエストとヒップ周囲を測定し、ウエストヒップ比を計算します。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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12週間における濃度測定体組成の平均変化
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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デュアルエネルギー X 線吸収測定をベースライン、6 週目、12 週目に実施し、脂肪量、体脂肪率、内臓脂肪、除脂肪量、骨格筋量を計算しました。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月10日
一次修了 (実際)
2016年11月13日
研究の完了 (実際)
2016年11月13日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。