代谢综合征中的烹饪香料。
2024年5月15日 更新者：Ayesha Salem Al Dhaheri、United Arab Emirates University
烹饪香料治疗剂量对代谢综合征的影响：随机对照试验。
这项双盲、安慰剂对照随机对照试验旨在评估三种常用烹饪香料 - 生姜 (Zingiber officinale)、肉桂 (Cinnamomum) 和黑籽 (Nigella sativa) 对具有代谢综合征危险因素的个体心脏代谢参数的影响。
参与者接受指定的治疗 12 周，并在研究的基线、第 6 周和第 12 周记录关键的心血管和糖代谢参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain、Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- United Arab Emirates University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄（18-50岁）并具有2项或以上MetS诊断标准：高腰围（女性> 80厘米，男性> 94厘米），血压升高（等于或大于130/85毫米汞柱或使用高血压药物）、高空腹血糖（等于或大于 100 mg/dL [5.6 mmol/L] 或使用高血糖药物）、降低 HDL 胆固醇（低于 40 mg/dL [1.03 mmol/L]男性低于 50 mg/dL [1.29 mmol/L]），甘油三酯升高（等于或高于 150 mg/dL [1.7 mmol/L]）。 具有五分之三以上风险因素或具有两个风险因素和一个边缘风险因素的参与者被纳入研究。
排除标准：
- 不符合以下纳入标准，年龄大于50岁或小于17岁且不符合代谢综合征诊断标准。 此外，如果参与者对香料过敏、当前吸烟者、孕妇、哺乳期妇女或当前正在服用药物以及拒绝提供血液样本，则被排除在外。 此外，患有任何急性疾病或任何慢性疾病（如肾脏、肝脏、心血管和胃肠道疾病）的参与者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：姜
参与者每天食用 3 克干姜粉（Zingiber officinale），持续 12 周。
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粉状烹饪香料
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有源比较器：肉桂
参与者每天食用 3 克干肉桂粉 (Cinnamomum)，持续 12 周。
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粉状烹饪香料
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有源比较器：黑种子
参与者每天食用 3 克干粉黑籽 (Nigella sativa)，持续 12 周。
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粉状烹饪香料
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安慰剂比较：安慰剂
参与者每天食用 3 克玉米淀粉粉，持续 12 周。
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粉状烹饪香料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时空腹血糖的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行空腹血糖测试。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时 HbA1c 的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行的糖化血红蛋白血液测试。
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基线、第 6 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时的平均血压变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周测量收缩压和舒张压。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时总胆固醇的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行总胆固醇血液测试。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时 LDL 胆固醇的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行低密度脂蛋白血液检测。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时 HDL 胆固醇的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行高密度脂蛋白血液检测。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时甘油三酯浓度的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行甘油三酯血液测试。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时的平均体重变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周测量体重。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时体重指数的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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基线、第 6 周和第 12 周时的体重，体重指数 (BMI) 计算为体重除以身高的平方。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时腰围的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周测量腰围。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时腰臀比的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周测量腰围和臀围，并计算腰臀比。
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基线、第 6 周和第 12 周
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12 周时密度身体成分的平均变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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在基线、第 6 周和第 12 周进行双能 X 射线吸收测定，并计算脂肪量、体脂百分比、内脏脂肪、去脂质量和骨骼肌质量。
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基线、第 6 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月10日
初级完成 (实际的)
2016年11月13日
研究完成 (实际的)
2016年11月13日
研究注册日期
首次提交
2024年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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