Kulinariske krydder i metabolsk syndrom.
25. mars 2025 oppdatert av: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
Effekten av terapeutiske doser av kulinariske krydder i metabolsk syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne dobbeltblinde, placebokontrollerte randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av tre vanlige kulinariske krydder - ingefær (Zingiber officinale), kanel (Cinnamomum) og svart frø (Nigella sativa) på de kardiometabolske parametrene til individer med risikofaktorer for metabolsk syndrom .
Deltakerne bruker sin tildelte behandling i 12 uker, og viktige kardiovaskulære og glukometabolske parametere registreres ved baseline, uke 6 og uke 12 av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- United Arab Emirates University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder (18-50 år) og hadde 2 eller flere av MetS diagnostiske kriterier: høy midjeomkrets (>80 cm for kvinner og >94 cm for menn), forhøyet blodtrykk (lik eller større enn 130/85 mm Hg eller bruk av medisiner for hypertensjon), høyt fastende blodsukker (lik eller høyere enn 100 mg/dL [5,6 mmol/L] eller bruk av medisiner for hyperglykemi), senket HDL-kolesterol (mindre enn 40 mg/dL [1,03 mmol/L] for menn og mindre enn 50 mg/dL [1,29 mmol/L] for kvinner) og økte triglyserider (lik eller høyere enn 150 mg/dL [1,7 mmol/L]). Deltakere som hadde minst tre risikofaktorer av fem eller hadde to risikofaktorer og en borderline ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- oppfylte ikke følgende inklusjonskriterier, eldre enn 50 år eller yngre enn 17 år og oppfylte ikke diagnosekriteriene for metabolsk syndrom. I tillegg ble deltakerne ekskludert hvis de er allergiske mot krydder, røykere, gravide, ammende kvinner eller for tiden tar medisiner og hvis de nektet å gi blodprøve. Deltakere med akutte sykdommer eller kroniske sykdommer som nyre-, lever-, kardiovaskulære og gastrointestinale sykdommer ble også ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingefær
3g tørket pulverisert ingefær (Zingiber officinale) daglig i 12 uker.
|
3g tørket pulverisert ingefær daglig i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Kanel
3g tørket pulverisert kanel (cinnamomum) daglig i 12 uker.
|
3g tørket pulverisert kanel daglig i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Svart frø
3g tørket pulverisert svart frø (Nigella sativa) daglig i 12 uker.
|
3g tørket pulverisert svart frø daglig i 12 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo
3G pulverisert maisstivelse daglig i 12 uker.
|
3G pulverisert maisstivelse daglig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i fastende blodsukker ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Fastende plasmaglukoseblodprøve tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i HbA1c etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Glykert hemoglobin blodprøve tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i blodtrykk ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i totalt kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Total kolesterol blodprøve tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i LDL-kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Low Density Lipoprotein Blodprøve tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i HDL-kolesterol ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
High Density Lipoprotein Blodprøve tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i triglyseridkonsentrasjoner etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Triglyserid blodprøve tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i vekt ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Vekt tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsmasseindeks ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Vekt tatt ved baseline, uke 6 og uke 12, og BMI beregnet som vekt delt på høyde i annen.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i midjeomkrets ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Midjeomkrets tatt ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i midje til hofteforhold ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Midje- og hofteomkrets tatt ved baseline, uke 6 og uke 12, og midje-hofte-ratio beregnet.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i densitometrisk kroppssammensetning ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Dual Energy Xray Absorptiometri utført ved baseline, uke 6 og uke 12, og fettmasse, kroppsfettprosent, visceralt fett, fettfri masse og skjelettmuskelmasse beregnet.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol Number: 15/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .