Kulinaariset mausteet metabolisessa oireyhtymässä.
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
Kulinaaristen mausteiden terapeuttisten annosten vaikutus metaboliseen oireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida kolmen yleisesti käytetyn kulinaarisen mausteen - inkivääri (Zingiber officinale), kanelin (Cinnamomum) ja mustan siemenen (Nigella sativa) - vaikutusta sellaisten henkilöiden kardiometabolisiin parametreihin, joilla on metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä. .
Osallistujat nauttivat heille määrättyä hoitoa 12 viikon ajan, ja keskeiset sydän- ja verisuoni- ja glukometaboliset parametrit rekisteröidään tutkimuksen lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- United Arab Emirates University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä (18-50 vuotta) ja hänellä oli vähintään kaksi MetS-diagnostista kriteeriä: korkea vyötärön ympärysmitta (> 80 cm naisilla ja > 94 cm miehillä), kohonnut verenpaine (sama tai suurempi kuin 130/85 mm Hg tai käytössä verenpainelääkitys), korkea paastoverenglukoosi (sama tai suurempi kuin 100 mg/dl [5,6 mmol/l] tai hyperglykemialääkitys), alentunut HDL-kolesteroli (alle 40 mg/dl [1,03 mmol/l]) miehillä ja alle 50 mg/dl [1,29 mmol/l] naisilla) ja kohonneet triglyseridit (sama tai suurempi kuin 150 mg/dl [1,7 mmol/l]). Tutkimukseen otettiin mukaan osallistujat, joilla oli vähintään kolme riskitekijää viidestä tai joilla oli kaksi riskitekijää ja yksi raja.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täyttäneet seuraavia sisällyttämiskriteerejä, yli 50-vuotiaita tai nuorempia kuin 17-vuotiaita, eivätkä täyttäneet metabolisen oireyhtymän diagnostisia kriteerejä. Lisäksi osallistujat suljettiin pois, jos he ovat allergisia mausteille, tupakoivat tällä hetkellä, raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai ottavat parhaillaan lääkitystä ja jos he kieltäytyivät antamasta verinäytettä. Myös osallistujat, joilla oli akuutteja sairauksia tai kroonisia sairauksia, kuten munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksia ja ruoansulatuskanavan sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inkivääri
Osallistujat söivät 3 g kuivattua jauhettua inkivääriä (Zingiber officinale) päivittäin 12 viikon ajan.
|
Jauhetut kulinaariset mausteet
|
|
Active Comparator: Kaneli
Osallistujat söivät 3 g kuivattua kanelijauhetta (Cinnamomum) päivittäin 12 viikon ajan.
|
Jauhetut kulinaariset mausteet
|
|
Active Comparator: Musta siemen
Osallistujat söivät 3 g kuivattua jauhettua mustasiementä (Nigella sativa) päivittäin 12 viikon ajan.
|
Jauhetut kulinaariset mausteet
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat söivät 3 g jauhettua maissitärkkelystä päivittäin 12 viikon ajan.
|
Jauhetut kulinaariset mausteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokerin keskimääräinen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Paastoplasman glukoosiveren testi, joka on otettu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
HbA1c:n keskimääräinen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Glykoidun hemoglobiinin verikoe otettuna lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verenpaineen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Kokonaiskolesterolin keskimääräinen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Kokonaiskolesteroliverikoe otettu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
LDL-kolesterolin keskimääräinen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien verikoe otettu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
HDL-kolesterolin keskimääräinen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Korkean tiheyden lipoproteiiniveren testi, joka on otettu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos triglyseridipitoisuuksissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Triglyseridiverikoe otettu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen painonmuutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Paino mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen painoindeksin muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Paino mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12, ja BMI laskettuna painona jaettuna pituuden neliöllä.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Vyötärönympärys mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Vyötärö-lantio-suhteen keskimääräinen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12, ja vyötärö-lantio-suhde laskettu.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos densitometrisessa kehon koostumuksessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Dual Energy Xray Absorptiometria suoritettiin lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12, ja rasvamassa, kehon rasvaprosentti, sisäelinten rasva, rasvaton massa ja luustolihasmassa laskettiin.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol Number: 15/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)