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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423248
대사증후군의 요리 향신료.
2024년 5월 15일 업데이트: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
대사 증후군에서 요리 향신료의 치료 용량의 효과: 무작위 대조 시험.
이 이중 맹검, 위약 대조 무작위 대조 시험은 일반적으로 사용되는 세 가지 요리 향신료인 생강(Zingiber officinale), 계피(Cinnamomum) 및 검은 종자(Nigella sativa)가 대사 증후군 위험 요인이 있는 개인의 심장 대사 매개 변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
참가자는 12주 동안 할당된 치료제를 섭취하고 주요 심혈관 및 포도당 대사 매개변수는 연구의 기준선, 6주차, 12주차에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- United Arab Emirates University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령(18-50세) 및 MetS 진단 기준 중 2개 이상을 가지고 있음: 높은 허리둘레(여성의 경우 >80cm, 남성의 경우 >94cm), 혈압 상승(130/85mmHg 이상 또는 사용) 고혈압약 복용), 공복혈당이 높음(100mg/dL[5.6mmol/L] 이상 또는 고혈당증약 복용), HDL 콜레스테롤 저하(40mg/dL[1.03mmol/L] 미만) 남성의 경우 50mg/dL[1.29mmol/L] 미만, 여성의 경우 50mg/dL[1.29mmol/L] 미만) 및 중성지방이 증가했습니다(150mg/dL[1.7mmol/L] 이상). 위험 요인 5개 중 최소 3개를 갖고 있거나 위험 요인 2개와 경계선 1개를 갖고 있는 참가자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 50세 이상 또는 17세 미만, 대사증후군 진단 기준을 충족하지 못하는 다음의 포함 기준을 충족하지 않는 경우. 또한 향신료에 알레르기가 있거나 현재 흡연자, 임산부, 수유부 또는 현재 약을 복용 중인 여성, 혈액 샘플 제공을 거부하는 경우 참가자는 제외되었습니다. 또한 신장, 간, 심혈관 및 위장 질환과 같은 급성 질환이나 만성 질환이 있는 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생강
참가자들은 12주 동안 매일 3g의 말린 생강 분말(Zingiber officinale)을 섭취했습니다.
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가루 요리 향신료
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활성 비교기: 시나몬
참가자들은 12주 동안 매일 3g의 건조된 분말 계피(Cinnamomum)를 섭취했습니다.
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가루 요리 향신료
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활성 비교기: 검은 씨앗
참가자들은 12주 동안 매일 3g의 건조된 분말 검은 씨앗(Nigella sativa)을 섭취했습니다.
|
가루 요리 향신료
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위약 비교기: 위약
참가자들은 12주 동안 매일 옥수수 전분 가루 3g을 섭취했습니다.
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가루 요리 향신료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 공복 혈당의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준시점, 6주차 및 12주차에 공복 혈장 혈당 혈액 검사를 실시했습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차의 HbA1c 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 당화혈색소 혈액 검사를 실시했습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 평균 혈압 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 측정한 수축기 및 확장기 혈압입니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 총 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 총 콜레스테롤 혈액 검사를 실시합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 LDL 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 저밀도 지질단백질 혈액 검사를 실시합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 HDL 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 고밀도 지질단백질 혈액 검사를 실시합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 중성지방 농도의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 트리글리세리드 혈액 검사를 실시했습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차의 평균 체중 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 측정된 체중.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 체질량지수의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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6주차와 12주차 기준선에서 체중을 측정하고 BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 허리둘레의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차에 측정한 허리 둘레.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차 허리-엉덩이 비율의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선인 6주차와 12주차에 허리와 엉덩이 둘레를 측정하고 허리-엉덩이 비율을 계산했습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차의 밀도 측정 체성분의 평균 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선인 6주차와 12주차에 이중 에너지 X선 흡수 측정을 수행하고 지방량, 체지방률, 내장 지방, 무지방 질량 및 골격근량을 계산했습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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