Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulinariske krydderier i metabolisk syndrom.

15. maj 2024 opdateret af: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University

Effekten af ​​terapeutiske doser af kulinariske krydderier i metabolisk syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette dobbeltblindede, placebokontrollerede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​tre almindeligt anvendte kulinariske krydderier - ingefær (Zingiber officinale), kanel (Cinnamomum) og sorte frø (Nigella sativa) på de kardiometaboliske parametre hos personer med risikofaktorer for metabolisk syndrom . Deltagerne indtager deres tildelte behandling i 12 uger, og vigtige kardiovaskulære og glucometaboliske parametre registreres ved baseline, uge ​​6 og uge 12 af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder (18-50 år) og havde 2 eller flere af MetS diagnostiske kriterier: høj taljeomkreds (>80 cm for kvinder og >94 cm for mænd), forhøjet blodtryk (lig med eller større end 130/85 mm Hg eller brug medicin mod hypertension), højt fastende blodsukker (lig med eller mere end 100 mg/dL [5,6 mmol/L] eller brug af medicin mod hyperglykæmi), sænket HDL-kolesterol (mindre end 40 mg/dL [1,03 mmol/L] for mænd og mindre end 50 mg/dL [1,29 mmol/L] for kvinder) og forhøjede triglycerider (lig med eller større end 150 mg/dL [1,7 mmol/L]). Deltagere, der havde mindst tre risikofaktorer ud af fem eller havde to risikofaktorer og en borderline, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • opfyldte ikke følgende inklusionskriterier, ældre end 50 år eller yngre end 17 år og opfyldte ikke de diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom. Derudover blev deltagerne udelukket, hvis de er allergiske over for krydderier, nuværende rygere, gravide kvinder, ammende kvinder eller i øjeblikket tager medicin, og hvis de nægtede at give blodprøver. Også deltagere med akutte sygdomme eller kroniske sygdomme såsom nyre-, lever-, kardiovaskulære og gastrointestinale sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingefær
Deltagerne indtog 3 g tørret pulveriseret ingefær (Zingiber officinale) dagligt i 12 uger.
Pulveriserede kulinariske krydderier
Aktiv komparator: Kanel
Deltagerne indtog 3 g tørret pulveriseret kanel (Cinnamomum) dagligt i 12 uger.
Pulveriserede kulinariske krydderier
Aktiv komparator: Sort frø
Deltagerne indtog 3 g tørret pulveriseret sort frø (Nigella sativa) dagligt i 12 uger.
Pulveriserede kulinariske krydderier
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne indtog 3 g pulveriseret majsstivelse dagligt i 12 uger.
Pulveriserede kulinariske krydderier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i fastende blodsukker ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Fastende plasmaglukoseblodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i HbA1c efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Glyceret hæmoglobin-blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i blodtryk ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Systolisk og diastolisk blodtryk taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i totalt kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Total kolesterol blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i LDL-kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Low Density Lipoprotein Blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i HDL-kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
High Density Lipoprotein Blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i triglyceridkoncentrationer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Triglyceridblodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i vægt efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Vægt taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i kropsmasseindeks efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Vægt taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12, og BMI beregnet som vægt divideret med højde i anden.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i taljeomkreds ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Taljeomkreds taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i talje til hofte-forhold ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Talje- og hofteomkreds taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12, og talje-hofte-forhold beregnet.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i densitometriske kropssammensætning efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Dual Energy Xray Absorptiometri udført ved baseline, uge ​​6 og uge 12, og fedtmasse, kropsfedtprocent, visceralt fedt, fedtfri masse og skeletmuskelmasse beregnet.
Baseline, uge ​​6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol Number: 15/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

3
Abonner