Épices culinaires dans le syndrome métabolique.
25 mars 2025 mis à jour par: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
L'effet des doses thérapeutiques d'épices culinaires dans le syndrome métabolique : un essai contrôlé randomisé.
Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, vise à évaluer l'effet de trois épices culinaires couramment utilisées - le gingembre (Zingiber officinale), la cannelle (Cinnamomum) et la graine noire (Nigella sativa) sur les paramètres cardiométaboliques des individus présentant des facteurs de risque de syndrome métabolique. .
Les participants consomment le traitement qui leur a été assigné pendant 12 semaines, et les principaux paramètres cardiovasculaires et glucométaboliques sont enregistrés au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abu Dhabi
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Al Ain, Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- United Arab Emirates University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge (18-50 ans) et présentaient au moins 2 critères de diagnostic MetS : tour de taille élevé (> 80 cm pour les femmes et > 94 cm pour les hommes), pression artérielle élevée (égale ou supérieure à 130/85 mm Hg ou utilisation prise de médicaments contre l'hypertension), une glycémie à jeun élevée (égale ou supérieure à 100 mg/dL [5,6 mmol/L] ou utilisation de médicaments contre l'hyperglycémie), une baisse du cholestérol HDL (moins de 40 mg/dL [1,03 mmol/L] pour les hommes et inférieure à 50 mg/dL [1,29 mmol/L] pour les femmes) et une augmentation des triglycérides (égale ou supérieure à 150 mg/dL [1,7 mmol/L]). Les participants présentant au moins trois facteurs de risque sur cinq ou deux facteurs de risque et un facteur limite ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- ne répondait pas aux critères d'inclusion suivants, âgé de plus de 50 ans ou de moins de 17 ans et ne répondait pas aux critères diagnostiques du syndrome métabolique. De plus, les participants ont été exclus s'ils étaient allergiques aux épices, fumeurs actuels, femmes enceintes, femmes allaitantes ou prenant actuellement des médicaments et s'ils refusaient de fournir un échantillon de sang. De plus, les participants souffrant de maladies aiguës ou de maladies chroniques telles que les maladies rénales, hépatiques, cardiovasculaires et gastro-intestinales ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gingembre
3G de gingembre en poudre séché (Zingiber officinale) par jour pendant 12 semaines.
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3G de gingembre en poudre séché par jour pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Cannelle
3G de cannelle séchée en poudre (cannamomum) par jour pendant 12 semaines.
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3G de cannelle en poudre séchée par jour pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Graine noire
3G de graines noires en poudre séchées (Nigella sativa) par jour pendant 12 semaines.
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3G de graines noires en poudre séchées par jour pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
3G d'amidon de maïs en poudre par jour pendant 12 semaines.
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3G d'amidon de maïs en poudre par jour pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la glycémie à jeun à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Test sanguin de glycémie à jeun effectué au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen de l'HbA1c à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Test sanguin d'hémoglobine glyquée effectué au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de la pression artérielle à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Pression artérielle systolique et diastolique prise au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen du cholestérol total à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Test sanguin de cholestérol total effectué au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen du cholestérol LDL à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Test sanguin de lipoprotéines de basse densité effectué au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen du cholestérol HDL à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Test sanguin de lipoprotéines de haute densité effectué au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen des concentrations de triglycérides à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Test sanguin de triglycérides effectué au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen de poids à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Poids pris au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen de l'indice de masse corporelle à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Poids pris au départ, semaine 6 et semaine 12, et IMC calculé comme le poids divisé par la taille au carré.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen du tour de taille à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Tour de taille pris au départ, semaine 6 et semaine 12.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen du rapport taille/hanches à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Tour de taille et de hanches pris au départ, semaine 6 et semaine 12, et rapport taille-hanche calculé.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Changement moyen de la composition corporelle densitométrique à 12 semaines
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Absorptiométrie à rayons X à double énergie effectuée au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12, et masse grasse, pourcentage de graisse corporelle, graisse viscérale, masse sans graisse et masse musculaire squelettique calculée.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
21 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol Number: 15/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .