Кулинарные специи при метаболическом синдроме.
15 мая 2024 г. обновлено: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
Влияние терапевтических доз кулинарных специй на метаболический синдром: рандомизированное контролируемое исследование.
Это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния трех часто используемых кулинарных специй — имбиря (Zingiber officinale), корицы (Cinnamomum) и черного тмина (Nigella sativa) на кардиометаболические параметры людей с факторами риска метаболического синдрома. .
Участники принимают назначенное им лечение в течение 12 недель, а ключевые сердечно-сосудистые и глюкометаболические параметры регистрируются на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
- United Arab Emirates University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст (18-50 лет) и наличие 2 или более диагностических критериев МС: большая окружность талии (>80 см для женщин и >94 см для мужчин), повышенное артериальное давление (равное или более 130/85 мм рт. ст. или использование приема лекарств от гипертонии), высокий уровень глюкозы в крови натощак (равный или более 100 мг/дл [5,6 ммоль/л] или прием лекарств от гипергликемии), пониженный уровень холестерина ЛПВП (менее 40 мг/дл [1,03 ммоль/л]). для мужчин и менее 50 мг/дл [1,29 ммоль/л] для женщин) и повышенный уровень триглицеридов (равный или более 150 мг/дл [1,7 ммоль/л]). В исследование были включены участники, у которых было как минимум три фактора риска из пяти или было два фактора риска и один пограничный.
Критерий исключения:
- не соответствовал следующим критериям включения: возраст старше 50 лет или моложе 17 лет и не соответствовал критериям диагностики метаболического синдрома. Кроме того, из исследования были исключены участники, страдающие аллергией на специи, курильщики, беременные женщины, кормящие женщины или принимающие лекарства, а также если они отказались сдать анализ крови. Также из исследования были исключены участники с какими-либо острыми заболеваниями или хроническими заболеваниями, такими как заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Имбирь
Участники потребляли 3 г сушеного порошкообразного имбиря (Zingiber officinale) ежедневно в течение 12 недель.
|
Порошкообразные кулинарные специи
|
|
Активный компаратор: Корица
Участники употребляли по 3 г сухой порошкообразной корицы (Cinnamomum) ежедневно в течение 12 недель.
|
Порошкообразные кулинарные специи
|
|
Активный компаратор: Черное тмин
Участники потребляли 3 г сушеного порошкообразного черного тмина (Nigella sativa) ежедневно в течение 12 недель.
|
Порошкообразные кулинарные специи
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники потребляли 3 г порошкообразного кукурузного крахмала ежедневно в течение 12 недель.
|
Порошкообразные кулинарные специи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение уровня глюкозы в крови натощак через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Анализ крови на глюкозу в плазме натощак, взятый исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение HbA1c через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Анализ крови на гликированный гемоглобин, взятый исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение артериального давления через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение общего холестерина через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Анализ крови на общий холестерин, взятый исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение уровня холестерина ЛПНП через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Анализ крови на липопротеины низкой плотности, взятый исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение уровня холестерина ЛПВП через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Анализ крови на липопротеины высокой плотности, взятый исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение концентрации триглицеридов через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Анализ крови на триглицериды, взятый исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение веса через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Вес, измеренный на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение индекса массы тела через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Вес, измеренный на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе, и ИМТ, рассчитанный как вес, разделенный на квадрат роста.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение окружности талии за 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Окружность талии, измеренная исходно, на 6-й и 12-й неделе.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение соотношения талии и бедер за 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Окружность талии и бедер измерялась исходно, на 6-й и 12-й неделе, и рассчитывалось соотношение талии и бедер.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
|
Среднее изменение денситометрического состава тела через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия выполняется исходно, на 6-й и 12-й неделе, и рассчитываются жировая масса, процентное содержание жира в организме, висцеральный жир, масса без жира и масса скелетных мышц.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol Number: 15/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .