Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulinářské koření u metabolického syndromu.

15. května 2024 aktualizováno: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University

Účinek terapeutických dávek kulinářského koření u metabolického syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato dvojitě slepá, placebem kontrolovaná randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek tří běžně používaných kulinářských koření – zázvoru (Zingiber officinale), skořice (Cinnamomum) a černého semene (Nigella sativa) na kardiometabolické parametry jedinců s rizikovými faktory metabolického syndromu. . Účastníci užívali přidělenou léčbu po dobu 12 týdnů a klíčové kardiovaskulární a glukometabolické parametry byly zaznamenány na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk (18-50 let) a měl 2 nebo více diagnostických kritérií MetS: vysoký obvod pasu (>80 cm u žen a >94 cm u mužů), zvýšený krevní tlak (stejný nebo vyšší než 130/85 mm Hg nebo užívání léky na hypertenzi), vysokou hladinu glukózy v krvi nalačno (rovnou nebo vyšší než 100 mg/dl [5,6 mmol/l] nebo užívání léků na hyperglykémii), snížený HDL cholesterol (méně než 40 mg/dl [1,03 mmol/l] u mužů a méně než 50 mg/dl [1,29 mmol/l] u žen) a zvýšené triglyceridy (rovné nebo vyšší než 150 mg/dl [1,7 mmol/l]). Do studie byli zařazeni účastníci, kteří měli alespoň tři rizikové faktory z pěti nebo měli dva rizikové faktory a jeden hraniční.

Kritéria vyloučení:

  • nesplnili následující kritéria pro zařazení, starší 50 let nebo mladší 17 let a nesplnili diagnostická kritéria metabolického syndromu. Dále byli vyloučeni účastníci, kteří jsou alergičtí na koření, současné kuřáky, těhotné ženy, kojící ženy nebo aktuálně užívající léky a pokud odmítli poskytnout vzorek krve. Ze studie byli také vyloučeni účastníci s jakýmkoli akutním onemocněním nebo chronickým onemocněním, jako jsou ledviny, játra, kardiovaskulární a gastrointestinální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zrzavý
Účastníci konzumovali 3 g sušeného zázvoru (Zingiber officinale) denně po dobu 12 týdnů.
Kulinářské koření v prášku
Aktivní komparátor: Skořice
Účastníci konzumovali 3 g sušené práškové skořice (Cinnamomum) denně po dobu 12 týdnů.
Kulinářské koření v prášku
Aktivní komparátor: Černé semínko
Účastníci konzumovali 3 g sušeného sušeného černého semene (Nigella sativa) denně po dobu 12 týdnů.
Kulinářské koření v prášku
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci konzumovali 3 g práškového kukuřičného škrobu denně po dobu 12 týdnů.
Kulinářské koření v prášku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna glykémie nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Krevní test glukózy v plazmě nalačno odebraný na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna HbA1c ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Krevní test na glykovaný hemoglobin odebraný na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna krevního tlaku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Systolický a diastolický krevní tlak naměřený na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna celkového cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Krevní test celkového cholesterolu provedený na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna LDL cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Krevní test na lipoprotein s nízkou hustotou odebraný na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna HDL cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Krevní test na lipoprotein s vysokou hustotou odebraný na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna koncentrací triglyceridů po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Krevní test na triglyceridy odebraný na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Hmotnost naměřená na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna indexu tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Hmotnost odebraná na začátku, týden 6 a týden 12, a BMI vypočtené jako hmotnost dělená na druhou mocninu výšky.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna obvodu pasu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Obvod pasu naměřený na začátku, 6. a 12. týden.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna poměru pasu a boků ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Obvod pasu a boků odebraný na začátku, 6. a 12. týden, a vypočtený poměr pas-boky.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Průměrná změna denzitometrického složení těla po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Dual Energy Xray Absorptiometrie provedená na začátku, týden 6 a týden 12, a vypočítaná hmotnost tuku, procento tělesného tuku, viscerální tuk, beztuková hmota a hmota kosterního svalstva.
Výchozí stav, týden 6 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Protocol Number: 15/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

3
Předplatit