膝の軟骨下機能不全を治療するための生体統合型繊維強化ニーバー

包含基準:

• 研究への参加に同意し、同意を取得します。
• 術後のすべての臨床診察に出席し、画像検査を受け、関連するアンケートに記入できる。
• 対象年齢は18歳から75歳まで。
• BMI が 40 未満。
• -研究対象の膝に少なくとも3か月続く膝痛があり、標準治療（SOC）術前の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）および/または数値疼痛報告スケール（0-10）で記録された少なくとも中等度の痛みがある。アンケート。 研究チームは、診療所での受診プロセス中に収集されたこれらの言語痛スコアをスクリーニング目的で利用する可能性があります。 患者が口頭による疼痛スコアを投与されなかった場合、患者は同意され、疼痛調査が実施され、中等度の疼痛スコアが記録されなかった場合には取り下げられる。
• 膝を研究するためにステロイド注射または他の非外科的介入を少なくとも3か月間行わない。
• 半月板断裂、体のゆるみ、不安定な関節軟骨、または機械的症状のため、膝関節鏡検査の候補者。
• 研究対象の脛骨または大腿骨における単区画ケルグレン・ローレンスグレード 2～3 の変形性関節症。
• 大腿骨、脛骨、またはその両方の骨髄病変 (BML) が磁気共鳴画像法で確認されました。
• 関節鏡検査時に確認された、国際軟骨修復協会またはアウターブリッジ分類によるグレード4以下の脛骨または大腿骨顆の軟骨病変。

除外基準:

• 以下のいずれかを含む研究用膝の画像証拠:

  1. ケルグレン・ローレンスグレード4の変形性関節症。
  2. 軟骨下骨の崩壊。
  3. 無血管壊死（AVN）。
  4. BMLを覆う骨軟骨欠損
  5. BML は ACL または PCL 挿入位置にあります

• 以下のいずれかを含む研究対象の膝の臨床証拠:

  1. -関節リウマチ、敗血症性関節炎、反応性関節炎、痛風または偽痛風、続発性関節症（例、ヘモクロマトーシス、血友病、または乾癬）の病歴。
  2. 離断性骨軟骨炎。
  3. フランク靭帯不安定症。
  4. 神経筋欠乏症または機能評価を行う能力を制限するその他の疾患。
• 必要な爪の長さがまだ利用できない場合も含め、両皮質爪の移植は実現できません。
• 現在タバコを使用している、または研究登録後3か月以内に禁煙した。
• 薬物乱用歴。
• 糖尿病、HbA1c>8
• 既存の疾患により手術のリスクが高い。
• 現在妊娠中、または手術前に妊娠の予定がある。
• 研究対象の膝における活動性感染症または慢性感染症の病歴。
• 靱帯再建、腱修復、半月板修復、微小骨折、骨切り術、または骨軟骨移植を含むがこれらに限定されない、研究対象の膝内に付随する処置が必要になります（修復が必要ない場合は、慢性を含む半月板断裂も許容されます）。
• 膝の重大な位置ずれ（内反または外反）（>8°）
• 手術中の増強または併用生物学的療法の使用。
• 磁気共鳴画像法に対する禁忌。
• 治療医師の観点から、対象者が研究に参加することを勧められないと判断した状態。