무릎의 연골하 부전 치료를 위한 생체 통합형 섬유 강화 무릎바

포함 기준:

• 연구 참여에 동의하고 동의를 얻었습니다.
• 모든 수술 후 임상 방문에 참석하고, 영상 절차를 받고, 관련 설문지를 작성할 수 있습니다.
• 18세에서 75세 사이의 대상입니다.
• 체질량 지수 < 40.
• 연구 무릎에 무릎 통증이 3개월 이상 지속되고 표준 치료(SOC) 수술 전 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 및/또는 통증 보고 척도(0-10)에 기록된 중등도 이상의 통증이 있음 설문지. 연구팀은 진료소 접수 과정에서 수집된 이러한 언어 통증 점수를 선별 목적으로 활용할 수 있습니다. 환자에게 언어 통증 점수를 투여하지 않은 경우 환자에게 동의하고 통증 설문 조사를 실시하며 중등도 통증 점수가 기록되지 않은 경우 철회됩니다.
• 무릎 연구에 스테로이드 주사나 기타 비수술적 개입 없이 최소 3개월.
• 반월판 파열, 몸의 이완, 불안정한 관절 연골 또는 기계적 증상으로 인해 무릎 관절경 검사 대상자.
• 연구 경골 또는 대퇴골의 단일 구획 Kellgren-Lawrence 등급 2-3 골관절염.
• 대퇴골, 경골 또는 둘 다의 자기공명영상에서 골수 병변(BML)이 확인되었습니다.
• 관절경 검사 시 확인된 국제연골수복학회 또는 아우터브리지 분류에 의해 등급이 4등급 이하인 경골 또는 대퇴과의 연골 병변.

제외 기준:

• 다음 중 하나를 포함하는 연구 무릎의 영상 증거:

  1. Kellgren-Lawrence 4등급 골관절염.
  2. 연골하 뼈의 붕괴.
  3. 무혈성 괴사증(AVN).
  4. BML 위에 있는 골연골 결함
  5. ACL 또는 PCL 삽입부에 위치한 BML

• 다음 중 하나를 포함하는 연구 무릎의 임상 증거:

  1. 류마티스 관절염, 패혈성 관절염, 반응성 관절염, 통풍 또는 가성 통풍, 이차성 관절병증(예: 혈색소증, 혈우병 또는 건선)의 병력.
  2. 골연골염 해부.
  3. 프랭크 인대 불안정.
  4. 기능적 평가를 수행하는 능력을 제한하는 신경근 결핍 또는 기타.
• 필요한 손톱 길이가 아직 확보되지 않은 경우를 포함하여 양쪽 피질 손톱 이식이 불가능합니다.
• 현재 담배를 피우고 있거나 연구 등록 후 3개월 이내에 담배를 끊었습니다.
• 약물 남용 이력.
• 당뇨병, HbA1c>8
• 기존 질환으로 인해 수술 위험이 높습니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 수술 전 임신할 계획이 있는 경우.
• 연구 무릎의 활성 감염 또는 만성 감염 병력.
• 인대 재건, 힘줄 복구, 반월판 복구, 미세 골절, 절골술 또는 골연골 이식을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 무릎 내 동반 절차가 필요할 것입니다(만성 복구를 포함하여 반월판 파열은 복구가 필요하지 않은 경우 허용됨).
• 무릎의 심각한 정렬 불량(내반 또는 외반)(>8°)
• 수술 중 증강요법 또는 병용 생물학적 요법을 사용합니다.
• 자기 공명 영상에 대한 금기 사항.
• 치료 의사의 견해로 피험자가 연구에 참여하는 것이 바람직하지 않은 모든 상태.