Genouillère bio-intégrative renforcée de fibres pour le traitement de l'insuffisance sous-chondrale du genou

Critère d'intégration:

• Accepter d'étudier la participation et le consentement obtenu.
• Capable d'assister à toutes les visites cliniques postopératoires, de subir des procédures d'imagerie et de remplir des questionnaires pertinents.
• Sujets âgés de 18 à 75 ans.
• Indice de masse corporelle < 40.
• A une douleur au genou dans le genou étudié qui dure au moins 3 mois et a eu une douleur au moins modérée enregistrée sur un score préopératoire de blessure au genou et d'arthrose (KOOS) et / ou une échelle numérique de douleur rapportée (SOC) standard de soins (0-10) questionnaire. L'équipe d'étude peut utiliser ces scores de douleur verbale collectés lors du processus d'admission à la clinique à des fins de dépistage. Si le patient n'a pas reçu le score de douleur verbale, le patient sera consenti, administré l'enquête sur la douleur et retiré si un score de douleur modéré n'a pas été enregistré.
• Au moins 3 mois sans injection de stéroïdes ou toute autre intervention non chirurgicale administrée pour étudier le genou.
• Candidat à une arthroscopie du genou en raison d'une déchirure méniscale, d'un corps lâche, d'un cartilage articulaire instable ou de symptômes mécaniques.
• Arthrose uni-compartimentale de Kellgren-Lawrence de grade 2-3 dans le tibia ou le fémur étudié.
• Lésion de la moelle osseuse (LMO) confirmée par imagerie par résonance magnétique dans le fémur, le tibia ou les deux.
• Lésion cartilagineuse sur le(s) condyle(s) tibial(s) ou fémoral(s) d'un classement ≤4 selon les classifications de l'International Cartilage Repair Society ou d'Outerbridge vérifiées au moment de l'arthroscopie.

Critère d'exclusion:

• Preuve d'imagerie du genou étudié comprenant l'un des éléments suivants :

  1. Arthrose de Kellgren-Lawrence grade 4.
  2. Effondrement de l'os sous-chondral.
  3. Nécrose avasculaire (AVN).
  4. Défaut ostéochondral recouvrant le BML
  5. BML situé au niveau des insertions ACL ou PCL

• Preuve clinique du genou étudié comprenant l’un des éléments suivants :

  1. Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite septique, d'arthrite réactive, de goutte ou de pseudogoutte, d'arthropathie secondaire (par ex. hémochromatose, hémophilie ou psoriasis).
  2. Ostéochondrite disséquante.
  3. Instabilité ligamentaire franche.
  4. Déficience neuromusculaire ou autre qui limiterait la capacité de faire une évaluation fonctionnelle.
• L'implantation de clous bi-corticaux ne peut pas être réalisée, y compris lorsque la longueur de clou requise n'est pas encore disponible.
• Consommation actuelle de tabac ou a arrêté dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude.
• Antécédents de toxicomanie.
• Diabète sucré, HbA1c>8
• Risque chirurgical élevé en raison de conditions préexistantes.
• Actuellement enceinte ou envisage de le devenir avant une intervention chirurgicale.
• Infection active ou antécédents d'infection chronique dans le genou de l'étude.
• Nécessitera des procédures concomitantes au sein de l'étude du genou, y compris, mais sans s'y limiter, une reconstruction ligamentaire, une réparation du tendon, une réparation du ménisque, une microfracture, une ostéotomie ou une transplantation ostéochondrale (les déchirures méniscales, y compris chroniques, sont acceptables si aucune réparation n'est requise)
• Désalignement important (varus ou valgus) du genou (>8°)
• Utilisation d'une thérapie biologique d'augmentation ou concomitante pendant la chirurgie.
• Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique.
• Toute condition qui, de l'avis du médecin traitant, rend déconseillée la participation du sujet à l'étude.