Bio-integratieve, met vezels versterkte kniebeugel voor de behandeling van subchondrale insufficiëntie van de knie

Inclusiecriteria:

• Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en verkregen toestemming.
• In staat om alle postoperatieve klinische bezoeken bij te wonen, beeldvormingsprocedures te ondergaan en relevante vragenlijsten in te vullen.
• Onderwerpen tussen de 18 en 75 jaar.
• Body Mass Index <40.
• Heeft kniepijn in de onderzoeksknie die minimaal 3 maanden aanhoudt en heeft minimaal matige pijn gehad, geregistreerd op een standaard zorg (SOC) preoperatieve Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en/of Numeric Pain Reported Scale (0-10) vragenlijst. Het onderzoeksteam kan deze verbale pijnscores die tijdens het intakeproces in de kliniek zijn verzameld, gebruiken voor screeningsdoeleinden. Als de patiënt geen verbale pijnscore heeft gekregen, krijgt de patiënt toestemming, wordt het pijnonderzoek afgenomen en wordt hij teruggetrokken als de matige pijnscore niet is geregistreerd.
• Tenminste 3 maanden zonder steroïde-injectie of enige andere niet-chirurgische ingreep toegediend aan de studieknie.
• Kandidaat voor artroscopie van de knie vanwege meniscusscheur, los lichaam, instabiel gewrichtskraakbeen of mechanische symptomen.
• Uni-compartimentele Kellgren-Lawrence graad 2-3 artrose in het scheenbeen of dijbeen van de studie.
• Beenmerglaesie (BML) bevestigd op magnetische resonantiebeeldvorming in het dijbeen, het scheenbeen of beide.
• Kraakbeenlaesie op de tibiale of femorale condyl(en) met een beoordeling ≤4 volgens classificaties van de International Cartilage Repair Society of Outerbridge, geverifieerd op het moment van artroscopie.

Uitsluitingscriteria:

• Beeldvormend bewijs van de onderzoeksknie met een van de volgende kenmerken:

  1. Kellgren-Lawrence graad 4 artrose.
  2. Instorting van subchondraal bot.
  3. Avasculaire necrose (AVN).
  4. Osteochondraal defect boven de BML
  5. BML gelokaliseerd bij ACL- of PCL-inserties

• Klinisch bewijs van de onderzoeksknie met een van de volgende kenmerken:

  1. Voorgeschiedenis van reumatoïde artritis, septische artritis, reactieve artritis, jicht of pseudojicht, secundaire artropathie (bijv. hemochromatose, hemofilie of psoriasis).
  2. Osteochondritis dissecans.
  3. Frank ligamenteuze instabiliteit.
  4. Neuromusculaire deficiëntie of andere tekortkomingen die het vermogen om een ​​functionele beoordeling uit te voeren zouden beperken.
• Bicorticale nagelimplantatie is niet mogelijk, ook niet als de vereiste nagellengte nog niet beschikbaar is.
• Huidig ​​tabaksgebruik of is gestopt binnen 3 maanden na inschrijving voor de studie.
• Geschiedenis van middelenmisbruik.
• Diabetes mellitus, HbA1c>8
• Hoog operatierisico vanwege reeds bestaande aandoeningen.
• Momenteel zwanger of heeft plannen om zwanger te worden voorafgaand aan de operatie.
• Actieve infectie of voorgeschiedenis van chronische infectie in de onderzoeksknie.
• Vergen gelijktijdige procedures binnen de onderzoeksknie, inclusief maar niet beperkt tot ligamentreconstructie, peesreparatie, meniscusreparatie, microfractuur, osteotomie of osteochondrale transplantatie (meniscusscheuren, inclusief chronische, zijn acceptabel als geen reparatie vereist is)
• Significante afwijking (varus of valgus) van de knie (>8°)
• Gebruik van augmentatie of gelijktijdige biologische therapie tijdens een operatie.
• Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming.
• Elke aandoening die het naar de mening van de behandelend arts voor de proefpersoon niet raadzaam maakt om aan het onderzoek deel te nemen.