Biointegroiva, kuituvahvistettu polvitanko polven subkondraalisen vajaatoiminnan hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Hyväksy osallistuminen tutkimukseen ja suostumus saatu.
• Pystyy osallistumaan kaikkiin postoperatiivisiin kliinisiin käynteihin, käymään läpi kuvantamistoimenpiteitä ja täyttämään asiaankuuluvat kyselylomakkeet.
• 18-75-vuotiaat henkilöt.
• Painoindeksi < 40.
• Hänellä on polvikipu tutkimuspolvessa, joka kestää vähintään 3 kuukautta, ja hänellä on ollut vähintään kohtalaista kipua, joka on kirjattu normaalihoidon (SOC) polvivamman ja nivelrikon tulospisteeseen (KOOS) ja/tai numeeriseen kipuraportoituun asteikkoon (0-10) kyselylomake. Tutkimusryhmä voi käyttää näitä sanallisia kipupisteitä, jotka on kerätty klinikan sisäänottoprosessin aikana, seulontatarkoituksiin. Jos potilaalle ei annettu sanallista kipupistettä, potilaalle annetaan suostumus, hänelle tehdään kipututkimus ja hänet lopetetaan, jos kohtalaista kipupistettä ei kirjata.
• Vähintään 3 kuukautta ilman steroidi-injektiota tai muuta ei-kirurgista toimenpidettä polven tutkimiseen.
• Ehdokas polven artroskopiaan nivelkiven repeämän, löysän vartalon, epävakaan nivelruston tai mekaanisten oireiden vuoksi.
• Yksiosastoinen Kellgren-Lawrencen 2-3 asteen nivelrikko tutkimuksessa sääri- tai reisiluun.
• Luuydinvaurio (BML) vahvistettu magneettikuvauksella reisiluun, sääriluun tai molempiin.
• Rustovaurio sääri- tai reisiluun nivelissä, joiden luokitus on ≤4 joko International Cartilage Repair Societyn tai Outerbridgen luokituksen mukaan, joka on vahvistettu artroskopian yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimuspolven kuvantamistodistus, joka sisältää jonkin seuraavista:

  1. Kellgren-Lawrence asteen 4 nivelrikko.
  2. Subkondraalisen luun romahdus.
  3. Avaskulaarinen nekroosi (AVN).
  4. BML:n päällä oleva osteokondraalinen vika
  5. BML, joka sijaitsee ACL- tai PCL-lisäyksissä

• Tutkimuspolven kliininen näyttö, joka sisältää jonkin seuraavista:

  1. Aiempi nivelreuma, septinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, kihti tai pseudogout, sekundaarinen artropatia (esim. hemokromatoosi, hemofilia tai psoriaasi).
  2. Dissecans osteochondritis.
  3. Frankin nivelsiteen epävakaus.
  4. Neuromuskulaarinen vajaus tai muu, joka rajoittaisi kykyä tehdä toiminnallista arviointia.
• Bi-kortikaalista kynnen istutusta ei voida saavuttaa, myös silloin, kun vaadittua kynnen pituutta ei ole vielä saatavilla.
• Nykyinen tupakointi tai on lopettanut 3 kuukauden kuluessa opiskelusta.
• Päihteiden väärinkäytön historia.
• Diabetes mellitus, HbA1c>8
• Suuri leikkausriski olemassa olevien sairauksien vuoksi.
• Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta ennen leikkausta.
• Aktiivinen infektio tai historiallinen krooninen infektio tutkimuspolvessa.
• Vaatii samanaikaisia ​​toimenpiteitä tutkimuspolven sisällä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nivelsiteiden rekonstruktio, jänteiden korjaus, nivelkiven korjaus, mikromurtuma, osteotomia tai osteokondraalinsiirto (Meniscal repeämät, mukaan lukien krooniset, ovat hyväksyttäviä, jos korjausta ei tarvita)
• Merkittävä polven epätasaisuus (varus tai valgus) (>8°)
• Augmentaation tai samanaikaisen biologisen hoidon käyttö leikkauksen aikana.
• Magneettikuvauksen vasta-aiheet.
• Mikä tahansa sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekee potilaan osallistumisen tutkimukseen mahdottomaksi.