Biointegracyjny, wzmocniony włóknem stabilizator stawu kolanowego do leczenia podchrzęstnej niewydolności stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

• Wyrażam zgodę na udział w badaniu i uzyskaną zgodę.
• Możliwość uczestniczenia we wszystkich pooperacyjnych wizytach klinicznych, poddawania się zabiegom obrazowym i wypełnianiu odpowiednich kwestionariuszy.
• Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
• Wskaźnik masy ciała < 40.
• Czy ból kolana w badanym kolanie trwa co najmniej 3 miesiące i co najmniej umiarkowany ból odnotowano w przedoperacyjnej skali leczenia urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) i/lub numerycznej skali zgłaszanego bólu (0-10) dotyczącej standardowej opieki (SOC). kwestionariusz. Zespół badawczy może wykorzystać werbalne oceny bólu zebrane podczas przyjmowania pacjenta do kliniki do celów badań przesiewowych. Jeżeli pacjentowi nie podano werbalnej oceny bólu, pacjent uzyska zgodę, przeprowadzi ankietę dotyczącą bólu i wycofa się, jeśli nie zarejestrowano umiarkowanej oceny bólu.
• Co najmniej 3 miesiące bez zastrzyków sterydowych lub innej niechirurgicznej interwencji stosowanej w badaniu kolana.
• Kandydat do artroskopii stawu kolanowego ze względu na uszkodzenie łąkotki, rozluźnienie ciała, niestabilność chrząstki stawowej lub objawy mechaniczne.
• Jednoprzedziałowa choroba zwyrodnieniowa stawów Kellgren-Lawrence stopnia 2-3 w badanej kości piszczelowej lub udowej.
• Uszkodzenie szpiku kostnego (BML) potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego kości udowej, piszczelowej lub obu.
• Uszkodzenie chrząstki kłykcia(-ów) kości piszczelowej lub kości udowej o stopniu ≤4 według klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa Naprawy Chrząstki lub klasyfikacji Outerbridge zweryfikowanej podczas artroskopii.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody obrazowe badanego kolana, które obejmują którekolwiek z poniższych:

  1. Choroba zwyrodnieniowa stawów 4. stopnia Kellgren-Lawrence.
  2. Zapadnięcie się kości podchrzęstnej.
  3. Martwica jałowa (AVN).
  4. Wada kostno-chrzęstna pokrywająca BML
  5. BML zlokalizowany na wstawkach ACL lub PCL

• Dowody kliniczne dotyczące badanego kolana, które obejmują którekolwiek z poniższych:

  1. Reumatoidalne zapalenie stawów w wywiadzie, septyczne zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, dna moczanowa lub dna rzekoma, wtórna artropatia (np. hemochromatoza, hemofilia lub łuszczyca).
  2. Rozwarstwiające się zapalenie kości i chrząstek.
  3. Franka niestabilność więzadeł.
  4. Niedobór nerwowo-mięśniowy lub inny, który ograniczałby możliwość przeprowadzenia oceny funkcjonalnej.
• Nie można wykonać implantacji paznokcia dwukorowego, także wtedy, gdy wymagana długość paznokcia nie jest jeszcze dostępna.
• Aktualnie palisz tytoń lub rzuciłeś palenie w ciągu 3 miesięcy od zapisania się na studia.
• Historia nadużywania substancji.
• Cukrzyca, HbA1c>8
• Wysokie ryzyko chirurgiczne ze względu na istniejące wcześniej schorzenia.
• Obecnie jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę przed operacją.
• Aktywna infekcja lub historia przewlekłej infekcji w badanym kolanie.
• Będzie wymagać towarzyszących zabiegów w obrębie badanego stawu kolanowego, w tym między innymi rekonstrukcji więzadeł, naprawy ścięgien, naprawy łąkotki, mikrozłamań, osteotomii lub przeszczepienia chrzęstno-kostnego (dopuszczalne są uszkodzenia łąkotki, w tym przewlekłe, jeśli naprawa nie jest wymagana)
• Znaczące nieprawidłowe ustawienie (szpotawość lub koślawość) stawu kolanowego (>8°)
• Stosowanie augmentacji lub jednoczesnej terapii biologicznej podczas operacji.
• Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
• Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego powoduje, że udział pacjenta w badaniu jest niewskazany.