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チリの6歳から10歳の学童におけるメンタルヘルスと教室環境に関する積極的な休憩

2024年5月15日 更新者:Universidad de Concepcion

6歳から10歳のチリの学童における精神的健康と教室環境に関するカリキュラムコンテンツを含むビデオガイド付きのアクティブな休憩:多施設ランダム化比較試験の研究プロトコル

背景: 子供の精神的健康問題の発生率は世界中で増加しています。 チリでは最近、学校生徒の精神的健康の悪化に関する報告が急増しており、劣悪な学校環境に関連する苦情の増加が観察されている。 身体活動、特に教室での積極的な休憩は、子供の健康に良い影響を与えることが示されています。 しかし、子供の精神的健康や学校環境への影響に関する証拠は限られています。

目的: この記事では、「アクティブなクラス + 学校環境とメンタルヘルス」プロジェクトの設計、測定、介入プログラム、および潜在的な有効性について概説します。 このプロジェクトでは、学校の教室でのカリキュラム内容を含むガイド付きビデオを通じたアクティブな休憩の 12 週間プログラムと、その主な貢献としてのメンタルヘルスと学校環境への影響を評価します。 さらに、二次貢献として、チリのビオビオ県の6歳から10歳の生徒の身体活動、体力、運動能力、学業成績を測定する予定です。

方法論: チリのビオビオ地域にある 6 つの学校の合計 48 クラス (介入 3 クラス、対照 3 クラス) を対象として、1 年生から 4 年生 (6 歳から 10 歳) の生徒を対象とした多施設ランダム化比較試験が実施されます。 ビデオガイド付きのアクティブな休憩は、アクティブ クラスを通じて実装されます。この Web プラットフォームは、月曜日から金曜日まで 1 日 2 回、12 週間にわたり、5 ~ 10 分間の中等度から激しい身体活動のカリキュラム コンテンツを特徴としています。

期待される結果/考察: 私たちの知る限り、これはチリでビデオガイドによるアクティブな休憩をカリキュラム内容に組み込んだ場合の精神的健康変数と学童の学校風土への影響を評価する最初の研究となる。 したがって、この研究は、ビデオガイドによるアクティブな休憩が世界中の学童のメンタルヘルス変数と学校環境に及ぼす影響に関する希少な証拠に貢献するものである。 さらに、生徒の幸福に積極的に貢献する可能性のある積極的な教育方法論に関する重要な情報を提供し、チリの学校における精神衛生と気候の問題に対処します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Biobio
      • Concepción、Biobio、チリ、4030000
        • Universidad de Concepcion
      • Concepción、Biobio、チリ、4070371
        • Universidad de Concepcion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- a) ビオビオ地域の 3 つの州のいずれかにある公立学校で、初等教育を受けている 1 年生から 4 年生までの正規の男女の生徒で、保護者の同意を得て参加する意思のある者。

b) 学生は週に少なくとも 38 時間 (毎日 6.5 時間) 授業に参加し、1 日に少なくとも 2 回の短い休憩 (10 ~ 15 分) を取ります。

除外基準:

  • a) 脊椎疾患、めまい、またはコントロール不良の高血圧の医学的診断を受けた学生。

    b) 重度の知的障害のある学生は、プログラムの指示に従うことができませんでした。

    c) 同様の目的を持つ別のプロジェクトに同時に参加する学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ: アクティブブレイクグループ
実験グループは、学校の教室でカリキュラム内容を含むビデオガイド付きのアクティブな休憩の 12 週間プログラムを受けています。
「アクティブなクラス + 学校環境とメンタルヘルス」プログラムは、子どもの学校人口のアクティブな休憩に関する研究チームによる包括的なレビューを経て作成されました。 このレビューの結果に基づいて、介入の最適な種類と期間、最も効果的なエクササイズの頻度と強度、およびアクティブな休憩のためのカリキュラム内容を備えたビデオガイドのモダリティが確立されます。 その後、教育、スポーツ科学、社会科学、医学の研究者、チリの公立学校システム内の小学校教師、教育指導者チーム、保護者、保護者、教育学の学生、大学院生が参加する協力ネットワークが形成されました。 目的は、プロジェクトのさまざまな段階の開発を多分野的かつ学際的な観点から体系的にサポートするチームを創設することでした。
他の名前:
  • アクティブブレイクプログラム
他の:コントロールグループ: 待機リストグループ
対照グループは、最終データ収集後に実験グループと同じ介入を受けます。 介入期間中、待機リストのグループは通常の授業を受けます。
「アクティブなクラス + 学校環境とメンタルヘルス」プログラムは、子どもの学校人口のアクティブな休憩に関する研究チームによる包括的なレビューを経て作成されました。 このレビューの結果に基づいて、介入の最適な種類と期間、最も効果的なエクササイズの頻度と強度、およびアクティブな休憩のためのカリキュラム内容を備えたビデオガイドのモダリティが確立されます。 その後、教育、スポーツ科学、社会科学、医学の研究者、チリの公立学校システム内の小学校教師、教育指導者チーム、保護者、保護者、教育学の学生、大学院生が参加する協力ネットワークが形成されました。 目的は、プロジェクトのさまざまな段階の開発を多分野的かつ学際的な観点から体系的にサポートするチームを創設することでした。
他の名前:
  • アクティブブレイクプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校風土
時間枠:登録から5か月後の治療終了まで
学校気候スケール (ECLIS)。 4 レベルのリッカート型回答形式 (すべてからなしまで) の 82 項目。
登録から5か月後の治療終了まで
メンタルヘルス
時間枠:登録から5か月後の治療終了まで
この結果は、学校自尊心テスト (SSET) と社会感情的幸福度の自己報告によって測定されます。 生のスコアの合計は、年齢基準に従って T スコアに変換され、生徒を次のように分類します。正常な自尊心、≧ 40 ポイント。低い自尊心、30〜39ポイント。自尊心が非常に低く、≤ 29 ポイントです。
登録から5か月後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学業成績
時間枠:登録から5か月後の治療終了まで
生徒の学力は統合学習診断を用いて測定されます。 この研究では、学年の初めと終わりに測定された読解テスト(2年生、3年生、4年生)と数学テスト(3年生、4年生)のみが使用されました。 評価スケールは、最小値の 1 から最大値の 7 までです。
登録から5か月後の治療終了まで
身体的健康
時間枠:登録から5か月後の治療終了まで
この結果は、心肺、筋骨格、運動状態の測定を含む、アルファ フィットネス テスト バッテリー プロトコルを使用した測定となります。
登録から5か月後の治療終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計学
時間枠:登録から5か月後の治療終了まで
社会人口統計学的手段には、学生とその保護者の特性 (つまり、経済レベル、教育レベル) に関連する情報が含まれます。 さらに、身体活動と座りっぱなしの行動、食習慣、睡眠とスクリーンの習慣、教育センターへの交通手段の種類。
登録から5か月後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Universidad de Concepción

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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