- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06423404
Aktive pauser om mental sundhed og klasseværelsesklima hos chilenske skolebørn i alderen 6 til 10 år
Videoguidede aktive pauser med pensumindhold om mental sundhed og klasseværelsesklima i chilenske skolebørn i alderen 6 til 10: Studieprotokol for et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Forekomsten af psykiske problemer hos børn er stigende på verdensplan. I Chile er der for nylig observeret en stigning i rapporter om forværret mental sundhed blandt skolebefolkningen og en stigning i klager relateret til dårligt skoleklima. Fysisk aktivitet, specielt aktive pauser i klasseværelset, har vist positive effekter på børns sundhed. Der er dog begrænset evidens for dets indvirkning på mental sundhed og skoleklima hos børn.
Formål: Denne artikel skitserer design, målinger, interventionsprogram og potentielle effektivitet af Active Classes + School Climate and Mental Health-projektet. Dette projekt vil vurdere et 12-ugers program med aktive pauser gennem guidede videoer med pensumindhold i skoleklassen, og dets virkninger på mental sundhed og skoleklima som dets primære bidrag. Derudover vil den måle fysisk aktivitet, fysisk kondition, motorisk kompetence og akademisk præstation hos elever i alderen 6 til 10 år i Biobío-provinsen, Chile, som sekundære bidrag.
Metode: Det vil blive udført et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer elever i 1. til 4. klasse (6 til 10 år), omfattende i alt 48 klasser på tværs af seks skoler (tre interventioner og tre kontrol) i Biobío-regionen, Chile. Videoguidede aktive pauser vil blive implementeret gennem de aktive klasser; webplatform, med pensumindhold, der varer 5 til 10 minutter og med moderat til kraftig fysisk aktivitet, to gange om dagen, mandag til fredag, over en periode på 12 uger.
Forventede resultater/diskussion: Så vidt vi ved, vil dette være den første undersøgelse i Chile til at evaluere virkningerne af at inkorporere video-guidede aktive pauser med læseplanindhold på mentale sundhedsvariabler og skoleklima hos skolebørn. Således bidrager denne undersøgelse til den sparsomme evidens for virkningerne af video-guidede aktive pauser på mentale sundhedsvariabler og skoleklima hos skolebørn verden over. Derudover vil det give afgørende information om aktive undervisningsmetoder, der har potentialet til at bidrage positivt til elevernes velbefindende og dermed løse problemerne med mental sundhed og klima i chilenske skoler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) Almindelige mandlige eller kvindelige elever i grundskolen, fra første til fjerde klasse, på en offentlig skole i en af de tre provinser i Biobío-regionen, villige til at deltage og med forældrenes samtykke.
b) Studerende bruger mindst 38 timer om ugen i klasser (6,5 timer dagligt) og har mindst to korte pauser (10-15 minutter) om dagen.
Ekskluderingskriterier:
a) Studerende med en medicinsk diagnose af spinale patologier, vertigo eller ukontrolleret hypertension.
b) Studerende med alvorlige intellektuelle handicap forhindrede dem i at følge programmets instruktioner.
c) Studerende, der samtidig deltager i et andet projekt med lignende mål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Aktiv pausegruppe
Eksperimentgruppen, der modtager et 12-ugers program med video-guidede aktive pauser med pensumindhold i skolens klasseværelse
|
Programmet "Active Classes + School Climate and Mental Health" blev udarbejdet efter en omfattende gennemgang af forskerholdet om aktive pauser i børneskolepopulationen.
Baseret på resultaterne af denne gennemgang vil den optimale type og varighed af intervention, hyppighed og intensitet af de mest effektive øvelser og videoguidede modaliteter med pensumindhold til aktive pauser blive etableret.
Efterfølgende blev der dannet et samarbejdsnetværk, som involverede forskere fra uddannelse, idrætsvidenskab, samfundsvidenskab, medicin, folkeskolelærere inden for det chilenske folkeskolesystem, hold af pædagogiske ledere, forældre, værger, pædagogstuderende og kandidatstuderende.
Formålet var at skabe et team, der systematisk understøtter udviklingen af forskellige faser af projektet fra et multi- og tværfagligt perspektiv.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe: ventelistegruppe
Kontrolgruppen, der modtager samme intervention som forsøgsgruppen efter den endelige dataindsamling.
I løbet af indsatsen vil ventelistegruppen modtage de sædvanlige timer.
|
Programmet "Active Classes + School Climate and Mental Health" blev udarbejdet efter en omfattende gennemgang af forskerholdet om aktive pauser i børneskolepopulationen.
Baseret på resultaterne af denne gennemgang vil den optimale type og varighed af intervention, hyppighed og intensitet af de mest effektive øvelser og videoguidede modaliteter med pensumindhold til aktive pauser blive etableret.
Efterfølgende blev der dannet et samarbejdsnetværk, som involverede forskere fra uddannelse, idrætsvidenskab, samfundsvidenskab, medicin, folkeskolelærere inden for det chilenske folkeskolesystem, hold af pædagogiske ledere, forældre, værger, pædagogstuderende og kandidatstuderende.
Formålet var at skabe et team, der systematisk understøtter udviklingen af forskellige faser af projektet fra et multi- og tværfagligt perspektiv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleklima
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Skoleklimaskala (ECLIS).
82 elementer med et fire-niveau Likert-type svarformat (spænder fra alle til ingen).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Dette resultat vil være måling med skolens selvværdstest (SSET) og selvrapportering af socioemotionelt velvære.
Råscoresummen omdannes til en T-score i henhold til aldersnormer, der kategoriserer eleverne som følger: normalt selvværd, ≥ 40 point; lavt selvværd, 30-39 point; og meget lavt selvværd, ≤ 29 point.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
De studerendes akademiske præstationer vil blive målt ved hjælp af Integral Learning Diagnosis.
Til denne undersøgelse blev der kun brugt læsetesten (2., 3. og 4. klasse) og matematikprøve (3. og 4. klasse), målt i begyndelsen og slutningen af skoleåret.
Karakterskalaen går fra 1 som minimumsværdi til 7 som maksimumværdi.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Dette resultat vil være måling ved hjælp af Alpha Fitness Test-batteriprotokollen, som inkluderer målinger af kardiorespiratorisk, muskuloskeletal og motorisk tilstand.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Det sociodemografiske instrument omfatter information relateret til karakteristika for eleverne og deres forældre (dvs. økonomisk niveau, uddannelsesniveau).
Derudover fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, spisevaner, sove- og skærmvaner, type transport til uddannelsescenteret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Universidad de Concepción
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige