- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06423404
Aktiiviset tauot mielenterveydestä ja luokkahuoneiden ilmastosta chilen 6–10-vuotiaille koululaisille
Videoohjatut aktiiviset tauot mielenterveyden ja luokkahuoneilmaston opetussisällöllä Chilen 6–10-vuotiaille koululaisille: Tutkimuspöytäkirja satunnaistettuun monikeskustutkimukseen
Taustaa: Lasten mielenterveysongelmien ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti. Chilessä on havaittu koululaisten mielenterveyden heikkenemistä koskevien ilmoitusten lisääntyminen viime aikoina ja huonoon kouluilmapiiriin liittyvien valitusten lisääntyminen. Fyysinen aktiivisuus, erityisesti aktiiviset tauot luokkahuoneessa, on osoittanut myönteisiä vaikutuksia lasten terveyteen. Sen vaikutuksista lasten mielenterveyteen ja kouluilmapiiriin on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Tavoite: Tässä artikkelissa kuvataan Active Classes + School Climate and Mental Health -projektin suunnittelu, mittaukset, interventio-ohjelma ja mahdollinen tehokkuus. Tässä hankkeessa arvioidaan 12 viikon aktiivisia taukoja ohjattujen videoiden kautta koulun luokkahuoneessa ja sen vaikutuksia mielenterveyteen ja kouluilmapiiriin sen ensisijaisena panoksena. Lisäksi se mittaa 6–10-vuotiaiden opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta, fyysistä kuntoa, motorista osaamista ja akateemista suorituskykyä Biobíon maakunnassa Chilessä toissijaisina panoksina.
Metodologia: Suoritetaan monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 1.–4. luokan oppilaita (6–10-vuotiaat) ja joka kattaa yhteensä 48 luokkaa kuudessa koulussa (kolme interventiota ja kolme kontrollia) Biobíon alueella Chilessä. Videoohjatut aktiiviset tauot toteutetaan aktiivisten luokkien kautta; verkkoalusta, joka sisältää opetussuunnitelman sisältöä, kestää 5–10 minuuttia ja keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta kahdesti päivässä, maanantaista perjantaihin, 12 viikon ajan.
Odotetut tulokset/keskustelu: Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus Chilessä, jossa arvioidaan video-ohjattujen aktiivisten taukojen sisällyttämistä opetussuunnitelman sisältöön koululaisten mielenterveysmuuttujiin ja kouluilmapiiriin. Näin ollen tämä tutkimus edistää niukkaa näyttöä videoohjattujen aktiivisten taukojen vaikutuksista koululaisten mielenterveysmuuttujiin ja kouluilmapiiriin maailmanlaajuisesti. Lisäksi se tarjoaa ratkaisevaa tietoa aktiivisista opetusmenetelmistä, joilla on potentiaalia edistää positiivisesti opiskelijoiden hyvinvointia ja siten käsitellä mielenterveyden ja ilmaston ongelmia Chilen kouluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) Säännölliset mies- tai naisopiskelijat peruskoulutuksessa ensimmäisestä neljänteen luokalle julkisessa koulussa jossakin Biobíon alueen kolmesta maakunnasta, halukkaita osallistumaan ja vanhempien suostumuksella.
b) Oppilaat viettävät tunneilla vähintään 38 tuntia viikossa (6,5 tuntia päivässä) ja pitävät vähintään kaksi lyhyttä taukoa (10-15 minuuttia) päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
a) Opiskelijat, joilla on lääketieteellinen diagnoosi selkärangan patologioista, huimauksesta tai hallitsemattomasta verenpaineesta.
b) Vaikeasti kehitysvammaiset opiskelijat estivät heitä noudattamasta ohjelman ohjeita.
c) Opiskelijat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen projektiin, jolla on samanlaiset tavoitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Active Break -ryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka saa 12 viikon ohjelman videoohjattuja aktiivisia taukoja opetussuunnitelmasisällöllä koulun luokkahuoneessa
|
"Aktiiviset tunnit + kouluilmasto ja mielenterveys" -ohjelma laadittiin tutkimusryhmän kattavan katsauksen perusteella aktiivisista tauoista kouluväestössä.
Tämän katsauksen tulosten perusteella määritellään intervention optimaalinen tyyppi ja kesto, tehokkaimpien harjoitusten tiheys ja intensiteetti sekä videoohjatut modaliteetit opetussuunnitelmasisällöllä aktiivisille taueille.
Myöhemmin muodostettiin yhteistyöverkosto, johon osallistui kasvatustieteen, urheilutieteen, yhteiskuntatieteiden, lääketieteen tutkijoita, Chilen julkisen koulujärjestelmän ala-asteen opettajia, koulutusjohtajien, vanhempien, huoltajien, pedagogian opiskelijoiden ja jatko-opiskelijoiden ryhmiä.
Tarkoituksena oli luoda tiimi, joka tukee systemaattisesti projektin eri vaiheiden kehittämistä monitieteisestä näkökulmasta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä: jonotuslistaryhmä
Kontrolliryhmä, joka saa saman intervention kuin koeryhmä lopullisen tiedonkeruun jälkeen.
Intervention aikana jonotuslistaryhmä saa normaalit tunnit.
|
"Aktiiviset tunnit + kouluilmasto ja mielenterveys" -ohjelma laadittiin tutkimusryhmän kattavan katsauksen perusteella aktiivisista tauoista kouluväestössä.
Tämän katsauksen tulosten perusteella määritellään intervention optimaalinen tyyppi ja kesto, tehokkaimpien harjoitusten tiheys ja intensiteetti sekä videoohjatut modaliteetit opetussuunnitelmasisällöllä aktiivisille taueille.
Myöhemmin muodostettiin yhteistyöverkosto, johon osallistui kasvatustieteen, urheilutieteen, yhteiskuntatieteiden, lääketieteen tutkijoita, Chilen julkisen koulujärjestelmän ala-asteen opettajia, koulutusjohtajien, vanhempien, huoltajien, pedagogian opiskelijoiden ja jatko-opiskelijoiden ryhmiä.
Tarkoituksena oli luoda tiimi, joka tukee systemaattisesti projektin eri vaiheiden kehittämistä monitieteisestä näkökulmasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun ilmapiiri
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Kouluilmastoasteikko (ECLIS).
82 kohdetta nelitasoisella Likert-tyyppisellä vastausmuodolla (vaihtelee kaikista - ei mitään).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Tämä tulos mitataan koulun itsetuntotestillä (SSET) ja sosioemotionaalisen hyvinvoinnin itseraportilla.
Raakapisteiden summa muunnetaan T-pisteeksi ikänormien mukaisesti jaoten opiskelijat seuraavasti: normaali itsetunto, ≥ 40 pistettä; huono itsetunto, 30-39 pistettä; ja erittäin huono itsetunto, ≤ 29 pistettä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Opiskelijoiden akateemista suorituskykyä mitataan Integral Learning Diagnosis -menetelmällä.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain lukukoetta (2., 3. ja 4. luokka) ja matematiikan koetta (3. ja 4. luokka) mitattuna lukuvuoden alussa ja lopussa.
Arvosteluasteikko on 1 minimiarvona 7 maksimiarvona.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Tämä tulos mitataan Alpha Fitness Test -akkuprotokollalla, joka sisältää sydän-hengityksen, tuki- ja liikuntaelimistön sekä motorisen kunnon mittaukset.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Sosiodemografinen instrumentti sisältää tietoa, joka liittyy opiskelijoiden ja heidän vanhempiensa ominaisuuksiin (ts. taloudellinen taso, koulutustaso).
Lisäksi fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen, ruokailutottumukset, nukkumis- ja näyttötottumukset, kuljetustapa koulutuskeskukseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viiden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad de Concepción
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .