- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06423404
Aktive Pausen zur psychischen Gesundheit und zum Klassenklima bei chilenischen Schulkindern im Alter von 6 bis 10 Jahren
Videogeführte aktive Pausen mit Lehrplaninhalten zu psychischer Gesundheit und Klassenzimmerklima bei chilenischen Schulkindern im Alter von 6 bis 10 Jahren: Studienprotokoll für eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Die Häufigkeit psychischer Probleme bei Kindern nimmt weltweit zu. In Chile wurde kürzlich ein Anstieg von Berichten über eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit der Schulbevölkerung und eine Zunahme von Beschwerden im Zusammenhang mit schlechtem Schulklima beobachtet. Körperliche Aktivität, insbesondere aktive Pausen im Klassenzimmer, hat nachweislich positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das Schulklima bei Kindern.
Ziel: Dieser Artikel beschreibt das Design, die Messungen, das Interventionsprogramm und die potenzielle Wirksamkeit des Projekts „Aktive Klassen + Schulklima und psychische Gesundheit“. Dieses Projekt wird ein 12-wöchiges Programm aktiver Pausen anhand von geführten Videos mit Lehrplaninhalten im Schulklassenzimmer bewerten und seine Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das Schulklima als seine Hauptbeiträge bewerten. Darüber hinaus werden körperliche Aktivität, körperliche Fitness, motorische Kompetenz und schulische Leistung bei Schülern im Alter von 6 bis 10 Jahren in der Provinz Biobío, Chile, als sekundäre Beiträge gemessen.
Methodik: Es wird eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Schülern der 1. bis 4. Klasse (6 bis 10 Jahre alt) durchgeführt, die insgesamt 48 Klassen an sechs Schulen (drei Interventions- und drei Kontrollschulen) in der Region Biobío, Chile, umfasst. Videogeführte Aktivpausen werden durch die Aktivklassen umgesetzt; Webplattform mit Lehrplaninhalten von 5 bis 10 Minuten Dauer und körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität, zweimal täglich, Montag bis Freitag, über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Erwartete Ergebnisse/Diskussion: Nach unserem Kenntnisstand wird dies die erste Studie in Chile sein, die die Auswirkungen der Integration videogeführter aktiver Pausen mit Lehrplaninhalten auf psychische Gesundheitsvariablen und das Schulklima bei Schulkindern bewertet. Somit trägt diese Studie zu den wenigen Belegen über die Auswirkungen videogeführter aktiver Pausen auf Variablen der psychischen Gesundheit und des Schulklimas bei Schulkindern weltweit bei. Darüber hinaus werden wichtige Informationen über aktive Lehrmethoden bereitgestellt, die das Potenzial haben, positiv zum Wohlbefinden der Schüler beizutragen und so die Probleme der psychischen Gesundheit und des Klimas an chilenischen Schulen anzugehen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Regelmäßige männliche oder weibliche Grundschüler von der ersten bis zur vierten Klasse an einer öffentlichen Schule in einer der drei Provinzen der Region Biobío, die zur Teilnahme bereit sind und die Zustimmung der Eltern haben.
b) Die Studierenden verbringen mindestens 38 Stunden pro Woche im Unterricht (6,5 Stunden täglich) und haben mindestens zwei kurze Pausen (10-15 Minuten) pro Tag.
Ausschlusskriterien:
a) Studierende mit einer medizinischen Diagnose von Wirbelsäulenerkrankungen, Schwindel oder unkontrolliertem Bluthochdruck.
b) Studierende mit schwerer geistiger Behinderung hinderten sie daran, den Programmanweisungen zu folgen.
c) Studierende, die gleichzeitig an einem anderen Projekt mit ähnlicher Zielsetzung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe: Aktive Pausengruppe
Die Experimentalgruppe erhält ein 12-wöchiges Programm mit videogeführten aktiven Pausen mit Lehrplaninhalten im Klassenzimmer der Schule
|
Das Programm „Aktiver Unterricht + Schulklima und psychische Gesundheit“ wurde nach einer umfassenden Untersuchung des Forschungsteams über aktive Pausen bei Schulkindern entwickelt.
Basierend auf den Ergebnissen dieser Überprüfung werden die optimale Art und Dauer der Intervention, die Häufigkeit und Intensität der effektivsten Übungen sowie videogeführte Modalitäten mit Lehrplaninhalten für aktive Pausen festgelegt.
Anschließend wurde ein kollaboratives Netzwerk gebildet, an dem Forscher aus den Bereichen Bildung, Sportwissenschaft, Sozialwissenschaften und Medizin, Grundschullehrer des chilenischen öffentlichen Schulsystems, Teams aus Bildungsleitern, Eltern, Erziehungsberechtigten, Pädagogikstudenten und Doktoranden beteiligt waren.
Ziel war es, ein Team zu schaffen, das die Entwicklung verschiedener Projektphasen aus einer multi- und interdisziplinären Perspektive systematisch unterstützt
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe: Wartelistengruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach der endgültigen Datenerfassung die gleiche Intervention wie die Versuchsgruppe.
Während der Interventionszeit erhält die Wartelistengruppe den üblichen Unterricht.
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Das Programm „Aktiver Unterricht + Schulklima und psychische Gesundheit“ wurde nach einer umfassenden Untersuchung des Forschungsteams über aktive Pausen bei Schulkindern entwickelt.
Basierend auf den Ergebnissen dieser Überprüfung werden die optimale Art und Dauer der Intervention, die Häufigkeit und Intensität der effektivsten Übungen sowie videogeführte Modalitäten mit Lehrplaninhalten für aktive Pausen festgelegt.
Anschließend wurde ein kollaboratives Netzwerk gebildet, an dem Forscher aus den Bereichen Bildung, Sportwissenschaft, Sozialwissenschaften und Medizin, Grundschullehrer des chilenischen öffentlichen Schulsystems, Teams aus Bildungsleitern, Eltern, Erziehungsberechtigten, Pädagogikstudenten und Doktoranden beteiligt waren.
Ziel war es, ein Team zu schaffen, das die Entwicklung verschiedener Projektphasen aus einer multi- und interdisziplinären Perspektive systematisch unterstützt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulklima
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Schulklimaskala (ECLIS).
82 Elemente mit einem vierstufigen Likert-Antwortformat (von „alle“ bis „keine“).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Dieses Ergebnis wird mit dem School Self-Esteem Test (SSET) und dem Selbstbericht zum sozioemotionalen Wohlbefinden gemessen.
Die Rohpunktzahl wird entsprechend der Altersnorm in einen T-Wert umgewandelt, wobei die Schüler wie folgt kategorisiert werden: normales Selbstwertgefühl, ≥ 40 Punkte; geringes Selbstwertgefühl, 30-39 Punkte; und sehr geringes Selbstwertgefühl, ≤ 29 Punkte.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akademischeleistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Die schulischen Leistungen der Studierenden werden mittels Integraler Lerndiagnostik gemessen.
Für diese Studie wurden nur der Lesetest (2., 3. und 4. Klasse) und der Mathematiktest (3. und 4. Klasse) verwendet, die zu Beginn und am Ende des Schuljahres gemessen wurden.
Die Notenskala reicht von 1 als Minimalwert bis 7 als Maximalwert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
|
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Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Dieses Ergebnis wird mithilfe des Batterieprotokolls Alpha Fitness Test gemessen, das Messungen des kardiorespiratorischen, muskuloskelettalen und motorischen Zustands umfasst.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografisch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
|
Das soziodemografische Instrument umfasst Informationen zu Merkmalen der Schüler und ihrer Eltern (z. B. wirtschaftliches Niveau, Bildungsniveau).
Darüber hinaus körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, Essgewohnheiten, Schlaf- und Bildschirmgewohnheiten, Art des Transports zum Bildungszentrum.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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