- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06423404
Actieve pauzes over geestelijke gezondheid en klasklimaat bij Chileense schoolkinderen van 6 tot 10 jaar
Videogeleide actieve pauzes met leerplaninhoud over geestelijke gezondheid en klasklimaat bij Chileense schoolkinderen van 6 tot 10 jaar: studieprotocol voor een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: De incidentie van geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen neemt wereldwijd toe. In Chili is recentelijk een toename van het aantal meldingen over een verslechterende geestelijke gezondheid onder de schoolbevolking en een toename van klachten in verband met een slecht schoolklimaat waargenomen. Lichamelijke activiteit, met name actieve pauzes in de klas, heeft positieve effecten op de gezondheid van kinderen aangetoond. Er is echter beperkt bewijs over de impact ervan op de geestelijke gezondheid en het schoolklimaat van kinderen.
Doel: Dit artikel schetst het ontwerp, de metingen, het interventieprogramma en de potentiële effectiviteit van het project Actieve Klassen + Schoolklimaat en Geestelijke Gezondheid. Dit project beoordeelt een 12 weken durend programma van actieve pauzes door middel van begeleide video's met lesinhoud in het klaslokaal, en de effecten ervan op de geestelijke gezondheid en het schoolklimaat als belangrijkste bijdragen. Daarnaast zal het de fysieke activiteit, fysieke fitheid, motorische competentie en academische prestaties meten bij studenten van 6 tot 10 jaar in de provincie Biobío, Chili, als secundaire bijdragen.
Methodologie: Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra worden uitgevoerd waarbij leerlingen van het eerste tot en met het vierde leerjaar (6 tot 10 jaar oud) betrokken zijn, die in totaal 48 klassen omvatten, verspreid over zes scholen (drie interventie- en drie controlescholen) in de Biobío-regio, Chili. Videogeleide actieve pauzes worden geïmplementeerd via de Active Classes; webplatform met curriculaire inhoud, van 5 tot 10 minuten en met matige tot krachtige fysieke activiteit, twee keer per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende een periode van 12 weken.
Verwachte resultaten/discussie: Voor zover wij weten, zal dit het eerste onderzoek in Chili zijn waarin de effecten worden geëvalueerd van het opnemen van videogeleide actieve pauzes met leerplaninhoud op variabelen in de geestelijke gezondheid en het schoolklimaat bij schoolkinderen. Deze studie draagt dus bij aan het schaarse bewijsmateriaal over de effecten van videogeleide actieve pauzes op variabelen in de geestelijke gezondheid en het schoolklimaat bij schoolkinderen over de hele wereld. Bovendien zal het cruciale informatie verschaffen over actieve onderwijsmethodologieën die het potentieel hebben om positief bij te dragen aan het welzijn van leerlingen, waardoor de problemen van geestelijke gezondheid en klimaat op Chileense scholen worden aangepakt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chili, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chili, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) Reguliere mannelijke of vrouwelijke leerlingen in het basisonderwijs, van de eerste tot en met de vierde klas, op een openbare school in een van de drie provincies van de Biobío-regio, bereid om deel te nemen en met toestemming van de ouders.
b) Studenten besteden minimaal 38 uur per week les (6,5 uur per dag) en hebben minimaal twee korte pauzes (10-15 minuten) per dag.
Uitsluitingscriteria:
a) Studenten met een medische diagnose van spinale pathologieën, duizeligheid of ongecontroleerde hypertensie.
b) Studenten met ernstige verstandelijke beperkingen verhinderden hen de programma-instructies te volgen.
c) Studenten die gelijktijdig deelnemen aan een ander project met vergelijkbare doelstellingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Actieve pauzegroep
De Experimentele Groep ontvangt een twaalf weken durend programma met videogeleide actieve pauzes met lesinhoud in het klaslokaal
|
Het programma "Actieve klassen + schoolklimaat en geestelijke gezondheid" is opgesteld na een uitgebreid onderzoek door het onderzoeksteam naar actieve pauzes in de schoolpopulatie van kinderen.
Op basis van de bevindingen van dit onderzoek zullen het optimale type en de optimale duur van de interventie, de frequentie en intensiteit van de meest effectieve oefeningen, en videogeleide modaliteiten met curriculaire inhoud voor actieve pauzes worden vastgesteld.
Vervolgens werd een samenwerkingsnetwerk gevormd, waarbij onderzoekers uit het onderwijs, de sportwetenschappen, de sociale wetenschappen, de geneeskunde, leraren in het basisonderwijs binnen het Chileense openbare schoolsysteem, teams van onderwijsleiders, ouders, voogden, pedagogiekstudenten en afgestudeerde studenten betrokken waren.
Het doel was om een team te creëren dat systematisch de ontwikkeling van verschillende fasen van het project ondersteunt vanuit een multi- en interdisciplinair perspectief
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep: wachtlijstgroep
De controlegroep krijgt na de laatste gegevensverzameling dezelfde interventie als de experimentele groep.
Tijdens de interventieperiode krijgt de wachtlijstgroep de gebruikelijke lessen.
|
Het programma "Actieve klassen + schoolklimaat en geestelijke gezondheid" is opgesteld na een uitgebreid onderzoek door het onderzoeksteam naar actieve pauzes in de schoolpopulatie van kinderen.
Op basis van de bevindingen van dit onderzoek zullen het optimale type en de optimale duur van de interventie, de frequentie en intensiteit van de meest effectieve oefeningen, en videogeleide modaliteiten met curriculaire inhoud voor actieve pauzes worden vastgesteld.
Vervolgens werd een samenwerkingsnetwerk gevormd, waarbij onderzoekers uit het onderwijs, de sportwetenschappen, de sociale wetenschappen, de geneeskunde, leraren in het basisonderwijs binnen het Chileense openbare schoolsysteem, teams van onderwijsleiders, ouders, voogden, pedagogiekstudenten en afgestudeerde studenten betrokken waren.
Het doel was om een team te creëren dat systematisch de ontwikkeling van verschillende fasen van het project ondersteunt vanuit een multi- en interdisciplinair perspectief
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolklimaat
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Schoolklimaatschaal (ECLIS).
82 items met een Likert-antwoordformaat met vier niveaus (variërend van alles tot geen).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met de School Self-Esteem Test (SSET) en zelfrapportage van sociaal-emotioneel welzijn.
De ruwe scoresom wordt omgezet in een T-score op basis van leeftijdsnormen, waarbij leerlingen als volgt worden ingedeeld: normaal zelfbeeld, ≥ 40 punten; laag zelfbeeld, 30-39 punten; en een zeer laag zelfbeeld, ≤ 29 punten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
De academische prestaties van de studenten worden gemeten met behulp van Integrale Leerdiagnose.
Voor dit onderzoek is alleen gebruik gemaakt van de leestoets (2e, 3e en 4e leerjaar) en de wiskundetoets (3e en 4e leerjaar), gemeten aan het begin en einde van het schooljaar.
De beoordelingsschaal loopt van 1 als minimumwaarde tot 7 als maximumwaarde.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Deze uitkomst zal een meting zijn met behulp van het Alpha Fitness Test-batterijprotocol, dat metingen van de cardiorespiratoire, musculoskeletale en motorische conditie omvat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaldemografisch
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Het sociodemografische instrument omvat informatie met betrekking tot kenmerken van de leerlingen en hun ouders (dat wil zeggen economisch niveau, opleidingsniveau).
Daarnaast fysieke activiteit en sedentair gedrag, eetgewoonten, slaap- en schermgewoonten, type vervoer naar het onderwijscentrum.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Universidad de Concepción
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .