- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06423404
Aktiva pauser för mental hälsa och klassrumsklimat hos chilenska skolbarn i åldern 6 till 10 år
Videostyrda aktiva pauser med läroplansinnehåll om mental hälsa och klassrumsklimat hos chilenska skolbarn i åldern 6 till 10: Studieprotokoll för ett multicenter randomiserat kontrollerat försök
Bakgrund: Förekomsten av psykiska problem hos barn ökar över hela världen. I Chile har en nyligen ökad ökning av rapporter om försämrad mental hälsa bland skolbefolkningen och en ökning av klagomål relaterade till dåligt skolklimat observerats. Fysisk aktivitet, särskilt aktiva raster i klassrummet, har visat positiva effekter på barns hälsa. Bevisen om dess inverkan på mental hälsa och skolklimat hos barn är dock begränsad.
Mål: Den här artikeln beskriver designen, mätningarna, interventionsprogrammet och den potentiella effekten av projektet Active Classes + School Climate and Mental Health. Detta projekt kommer att utvärdera ett 12-veckors program med aktiva pauser genom guidade videor med läroplansinnehåll i skolans klassrum, och dess effekter på mental hälsa och skolklimat som dess primära bidrag. Dessutom kommer det att mäta fysisk aktivitet, fysisk kondition, motorisk kompetens och akademisk prestation hos elever i åldern 6 till 10 år i Biobío-provinsen, Chile, som sekundära bidrag.
Metod: Det kommer att utföras en multicenter randomiserad kontrollerad studie som involverar elever i 1:a till 4:e klass (6 till 10 år gamla), som omfattar totalt 48 klasser i sex skolor (tre interventioner och tre kontroller) i Biobío-regionen, Chile. Videoguidade aktiva pauser kommer att implementeras genom de aktiva klasserna; webbplattform, med läroplansinnehåll, som varar 5 till 10 minuter och med måttlig till kraftig fysisk aktivitet, två gånger om dagen, måndag till fredag, under en period av 12 veckor.
Förväntade resultat/diskussion: Såvitt vi vet kommer detta att vara den första studien i Chile för att utvärdera effekterna av att införliva videostyrda aktiva pauser med läroplansinnehåll på mentala hälsovariabler och skolklimat hos skolbarn. Således bidrar denna studie till de knappa bevisen på effekterna av videostyrda aktiva pauser på mentala hälsovariabler och skolklimat hos skolbarn över hela världen. Dessutom kommer det att ge viktig information om aktiva undervisningsmetoder som har potential att positivt bidra till elevers välbefinnande, och på så sätt ta itu med problemen med mental hälsa och klimat i chilenska skolor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) Regelbundna manliga eller kvinnliga elever i grundskolan, från första till fjärde klass, vid en offentlig skola i en av de tre provinserna i Biobío-regionen, villiga att delta och med föräldrarnas samtycke.
b) Elever tillbringar minst 38 timmar per vecka i klasser (6,5 timmar dagligen) och har minst två korta raster (10-15 minuter) per dag.
Exklusions kriterier:
a) Studenter med en medicinsk diagnos av spinal patologi, yrsel eller okontrollerad hypertoni.
b) Elever med grava intellektuella funktionsnedsättningar hindrade dem från att följa programmets instruktioner.
c) Studenter som samtidigt deltar i ett annat projekt med liknande mål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp: Aktiv pausgrupp
Experimentgruppen, får ett 12-veckors program med videoguidade aktiva raster med läroplansinnehåll i skolans klassrum
|
Programmet "Active Classes + School Climate and Mental Health" skapades efter en omfattande genomgång av forskargruppen om aktiva raster i barnskolans befolkning.
Baserat på resultaten av denna granskning kommer den optimala typen och varaktigheten av interventionen, frekvensen och intensiteten för de mest effektiva övningarna och videoguidade modaliteter med läroplansinnehåll för aktiva pauser att fastställas.
Därefter bildades ett samarbetsnätverk som involverade forskare från utbildning, idrottsvetenskap, samhällsvetenskap, medicin, grundskolelärare inom det chilenska offentliga skolsystemet, team av pedagogiska ledare, föräldrar, vårdnadshavare, pedagogikstudenter och doktorander.
Syftet var att skapa ett team som systematiskt stödjer utvecklingen av olika stadier av projektet ur ett multi- och tvärvetenskapligt perspektiv
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp: väntelista
Kontrollgruppen, får samma intervention som experimentgruppen efter den slutliga datainsamlingen.
Under tiden för insatsen kommer väntelistan att ta emot de vanliga klasserna.
|
Programmet "Active Classes + School Climate and Mental Health" skapades efter en omfattande genomgång av forskargruppen om aktiva raster i barnskolans befolkning.
Baserat på resultaten av denna granskning kommer den optimala typen och varaktigheten av interventionen, frekvensen och intensiteten för de mest effektiva övningarna och videoguidade modaliteter med läroplansinnehåll för aktiva pauser att fastställas.
Därefter bildades ett samarbetsnätverk som involverade forskare från utbildning, idrottsvetenskap, samhällsvetenskap, medicin, grundskolelärare inom det chilenska offentliga skolsystemet, team av pedagogiska ledare, föräldrar, vårdnadshavare, pedagogikstudenter och doktorander.
Syftet var att skapa ett team som systematiskt stödjer utvecklingen av olika stadier av projektet ur ett multi- och tvärvetenskapligt perspektiv
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolklimat
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Skolklimatskala (ECLIS).
82 objekt med ett svarsformat av Likert-typ på fyra nivåer (från alla till inga).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Detta resultat kommer att vara mätning med skolsjälvkänslastest (SSET) och självrapportering av socioemotionellt välbefinnande.
Råpoängsumman omvandlas till ett T-poäng enligt åldersnormer, och eleverna kategoriseras enligt följande: normal självkänsla, ≥ 40 poäng; låg självkänsla, 30-39 poäng; och mycket låg självkänsla, ≤ 29 poäng.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieresultat
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Studenternas akademiska prestationer kommer att mätas med hjälp av Integral Learning Diagnosis.
För denna studie användes endast läsprovet (klass 2, 3 och 4) och matematikprov (klass 3 och 4), mätt i början och slutet av läsåret.
Betygsskalan går från 1 som lägsta värde till 7 som maxvärde.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
|
Fysisk hälsa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Detta resultat kommer att vara mätning med hjälp av batteriprotokollet Alpha Fitness Test, som inkluderar mätningar av kardiorespiratoriskt, muskuloskeletalt och motoriskt tillstånd.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Det sociodemografiska instrumentet innehåller information relaterad till egenskaper hos eleverna och deras föräldrar (dvs ekonomisk nivå, utbildningsnivå).
Dessutom fysisk aktivitet och stillasittande beteende, matvanor, sömn- och skärmvanor, typ av transport till utbildningscentrum.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Universidad de Concepción
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .