- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06423404
Pauses actives sur la santé mentale et le climat en classe chez les écoliers chiliens âgés de 6 à 10 ans
Pauses actives guidées par vidéo avec contenu pédagogique sur la santé mentale et le climat de classe chez les écoliers chiliens âgés de 6 à 10 ans : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé multicentrique
Contexte : L’incidence des problèmes de santé mentale chez les enfants augmente dans le monde. Au Chili, on a récemment observé une augmentation des rapports faisant état d'une détérioration de la santé mentale au sein de la population scolaire et une augmentation des plaintes liées au mauvais climat scolaire. L'activité physique, en particulier les pauses actives en classe, a montré des effets positifs sur la santé des enfants. Cependant, les preuves concernant son impact sur la santé mentale et le climat scolaire des enfants sont limitées.
Objectif : Cet article décrit la conception, les mesures, le programme d'intervention et l'efficacité potentielle du projet Classes actives + Climat scolaire et santé mentale. Ce projet évaluera un programme de 12 semaines de pauses actives à travers des vidéos guidées avec un contenu pédagogique dans la classe de l'école, et ses effets sur la santé mentale et le climat scolaire comme principales contributions. De plus, il mesurera l'activité physique, la forme physique, la compétence motrice et les résultats scolaires des élèves âgés de 6 à 10 ans dans la province de Biobío, au Chili, à titre de contributions secondaires.
Méthodologie : Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé multicentrique impliquant des élèves de la 1re à la 4e année (6 à 10 ans), englobant un total de 48 classes réparties dans six écoles (trois d'intervention et trois de contrôle) dans la région de Biobío, au Chili. Des pauses actives guidées par vidéo seront mises en œuvre dans le cadre des classes actives ; plateforme web, proposant un contenu pédagogique, d'une durée de 5 à 10 minutes et d'une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse, deux fois par jour, du lundi au vendredi, sur une période de 12 semaines.
Résultats attendus/discussion : À notre connaissance, ce sera la première étude au Chili à évaluer les effets de l'intégration de pauses actives guidées par vidéo avec le contenu pédagogique sur les variables de santé mentale et le climat scolaire chez les écoliers. Ainsi, cette étude contribue aux rares preuves sur les effets des pauses actives vidéoguidées sur les variables de santé mentale et le climat scolaire chez les écoliers du monde entier. En outre, il fournira des informations cruciales sur les méthodologies d'enseignement actif susceptibles de contribuer positivement au bien-être des élèves, abordant ainsi les problèmes de santé mentale et de climat dans les écoles chiliennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chili, 4030000
- Universidad de Concepcion
-
Concepción, Biobio, Chili, 4070371
- Universidad de Concepcion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- a) Élèves réguliers, garçons ou filles, de l'enseignement primaire, de la première à la quatrième année, dans une école publique de l'une des trois provinces de la région du Biobío, disposés à participer et avec l'accord des parents.
b) Les étudiants passent au moins 38 heures par semaine en cours (6,5 heures par jour) et bénéficient d'au moins deux courtes pauses (10-15 minutes) par jour.
Critère d'exclusion:
a) Étudiants ayant un diagnostic médical de pathologies de la colonne vertébrale, de vertiges ou d'hypertension incontrôlée.
b) Les étudiants ayant une déficience intellectuelle sévère les ont empêchés de suivre les instructions du programme.
c) Les étudiants participant simultanément à un autre projet ayant des objectifs similaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Expérimental : Groupe Pause Active
Le groupe expérimental, bénéficiant d'un programme de 12 semaines de pauses actives vidéoguidées avec un contenu pédagogique en classe
|
Le programme « Classes actives + Climat scolaire et santé mentale » a été élaboré à la suite d'une étude approfondie menée par l'équipe de recherche sur les pauses actives au sein de la population scolaire des enfants.
Sur la base des résultats de cette revue, le type et la durée optimaux d'intervention, la fréquence et l'intensité des exercices les plus efficaces et les modalités vidéoguidées avec un contenu pédagogique pour les pauses actives seront établies.
Par la suite, un réseau de collaboration s'est formé, impliquant des chercheurs des domaines de l'éducation, des sciences du sport, des sciences sociales, de la médecine, des enseignants du primaire du système scolaire public chilien, des équipes de responsables pédagogiques, des parents, des tuteurs, des étudiants en pédagogie et des étudiants diplômés.
Le but était de créer une équipe qui accompagne systématiquement le développement des différentes étapes du projet dans une perspective multi et interdisciplinaire.
Autres noms:
|
|
Autre: Groupe témoin : groupe sur liste d’attente
Le groupe témoin, recevant la même intervention que le groupe expérimental après la collecte finale des données.
Pendant la durée de l'intervention, le groupe en liste d'attente recevra les cours habituels.
|
Le programme « Classes actives + Climat scolaire et santé mentale » a été élaboré à la suite d'une étude approfondie menée par l'équipe de recherche sur les pauses actives au sein de la population scolaire des enfants.
Sur la base des résultats de cette revue, le type et la durée optimaux d'intervention, la fréquence et l'intensité des exercices les plus efficaces et les modalités vidéoguidées avec un contenu pédagogique pour les pauses actives seront établies.
Par la suite, un réseau de collaboration s'est formé, impliquant des chercheurs des domaines de l'éducation, des sciences du sport, des sciences sociales, de la médecine, des enseignants du primaire du système scolaire public chilien, des équipes de responsables pédagogiques, des parents, des tuteurs, des étudiants en pédagogie et des étudiants diplômés.
Le but était de créer une équipe qui accompagne systématiquement le développement des différentes étapes du projet dans une perspective multi et interdisciplinaire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Climat scolaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Échelle du climat scolaire (ECLIS).
82 items avec un format de réponse de type Likert à quatre niveaux (allant de tout à aucun).
|
De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
|
Santé mentale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Ce résultat sera mesuré avec le test d'estime de soi scolaire (SSET) et l'auto-évaluation du bien-être socio-émotionnel.
La somme brute des scores est transformée en un score T selon les normes d'âge, catégorisant les étudiants comme suit : estime de soi normale, ≥ 40 points ; faible estime de soi, 30-39 points ; et une très faible estime de soi, ≤ 29 points.
|
De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance académique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Les performances académiques des étudiants seront mesurées à l’aide du diagnostic d’apprentissage intégral.
Pour cette étude, seuls les tests de lecture (2e, 3e et 4e années) et de mathématiques (3e et 4e années) ont été utilisés, mesurés en début et en fin d'année scolaire.
L'échelle de notation va de 1 comme valeur minimale à 7 comme valeur maximale.
|
De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
|
Santé physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Ce résultat sera une mesure à l'aide du protocole de la batterie Alpha Fitness Test, qui comprend des mesures de l'état cardiorespiratoire, musculo-squelettique et moteur.
|
De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sociodémographique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
L'instrument sociodémographique comprend des informations liées aux caractéristiques des étudiants et de leurs parents (c'est-à-dire le niveau économique, le niveau d'éducation).
De plus, l'activité physique et les comportements sédentaires, les habitudes alimentaires, les habitudes de sommeil et d'écran, le type de transport vers le centre éducatif.
|
De l'inscription à la fin du traitement à cinq mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad de Concepción
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .